沉默的杀手
一些铁证如山的事实。在美国和世界各地,癌症一直是导致死亡的第二大原因.低效的早期诊断、低意识和未满足的临床需求是导致这种疾病基础不断增长的一些主要因素。在全球范围内,近六分之一的死亡是由于某种类型的癌症2016年,导致960万人死亡。一份由美国癌症协会预计到2020年,该国将新增180万例癌症病例预计将有606,520人成为这种疾病的受害者。另一个惊人的事实是,1690万有癌症病史的美国人在1岁时并不知道癌症的存在圣2020年1月。
到2030年,全球癌症负担预计将增加到约2100万新癌症病例和1300多万人死亡.消化系统癌症预计将在2020年出现最多的新病例其次是生殖系统、乳腺癌和呼吸系统。鉴于全球死亡人数如此之高,医疗机构和研究人员的目标自然是抑制“C”的增长。的发展癌症生物标志物市场在这方面至关重要。
癌症生物标志物的概念
首先,什么是生物标志物?生物标志物是一种物质或酶存在于体内,表明某种疾病的存在或发生.例如,一个人的血压实际上是一种生物标志物。癌症生物标记物是机体对肿瘤存在的反应所表达的一种分子。生物标志物是主要的遗传的,蛋白质组的,表观遗传的或表型的在自然界中。大多数可以在血液和血清等非侵入性液体中进行检测,很容易检测,不会造成太大的疼痛。
生物标记物的研究在当今越来越受到重视在早期癌症诊断中,如准确检测,更容易诊断,误诊的几率低.比较两个不同部位的癌症生物标记物对鉴别转移性肿瘤非常有用。许多不同类型的生物标记物在早期已经被鉴定,并在许多癌症诊断测试程序中使用。其中一些基因只与一种类型的癌症相关,而一些基因则表现为两种或两种以上类型的癌症。
在研究和药物开发方面,癌症生物标志物有以下用途:
风险评估-这些生物标记物通常与癌症的易感性有关,并可以证明在预测未来的风险乳腺癌对一个女人来说。
检查/检测-这些癌症生物标记物有助于实时指示疾病的存在。
诊断-帮助诊断病情,例如确定癌症的早期阶段,并确定其起源。
预后-癌症生物标志物有助于确定病情的严重程度,例如确定患者在没有任何医疗帮助的情况下能如何应对。
预测-预测病人对治疗的反应。
监控-生物标记物有助于监测和预测治疗后患者的癌症复发。
基于生物标志物的研究的上升趋势
癌症生物标志物包含多种分子,如mRNA, DNA,细胞表面受体,以及分泌蛋白.理想的生物标志物应该使用具有高分析灵敏度和特异性的测定方法进行可靠、容易和经济有效的测定。此外,它应该在早期阶段以可检测到的数量存在,生物标志物的定量水平应表明肿瘤负担。
目前,针对特定类型的癌症存在大量的生物标志物。以下是一些广泛使用的癌症生物标志物
肺癌(EGFR, ALK基因,BRAF, PIK3CA, KRAS)
乳腺癌(HER-2, CA 15-3, CEA, ER/PR)
前列腺癌(前列腺特异性抗原)
结直肠癌(癌胚抗原)
白血病/淋巴瘤(CD20, CD30, PDGFR, TPMT)
胰腺癌(亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸水平升高)
癌症生物标志物在特定癌症诊断、药物开发、预后检测和风险评估研究等领域有着广泛的应用。随着技术的进步,生物标志物靶向药物与适当的辅助诊断相结合,以监测具有不同药效学的个体的治疗反应和恢复率。
除了在癌症药物上的应用,生物标记物也被用于整个疾病的药物开发过程.另一个有前途的应用领域是替代终点其中,癌症生物标记物充当药物对癌症进展和生存的影响的替身。生物标记替代品的成功可以节省大量的工作、时间和金钱,因为失败的药物可以从开发阶段移除,从而阻止它们出现在临床试验中。
2016年全球癌症生物标志物市场,按应用情况分列(10亿美元)
北美和亚太地区对工业增长至关重要
北美在癌症生物标志物市场占据主导地位,原因是该地区的医疗保健支出较高,为开发新型癌症生物标志物建立了研究基地,研究机构之间的资金合作不断增加。
另一方面,亚太地区预计将在未来几年迎来利润丰厚的增长。在亚洲国家进行的临床试验越来越多,来自关键参与者的高资本投资越来越多医疗旅游患者对早期和准确诊断的认识的提高是肯定该区域癌症生物标志物增长的一些因素。
市场参与者及发展
在癌症生物标志物市场上,著名的参与者包括雅培实验室(Abbott Laboratories);F. Hoffmann-La Roche Ltd.;试剂盒;赛默飞世尔科技公司;Affymetrix公司。Illumina公司有限公司;安捷伦科技;默克公司;Hologic有限公司;中国生物股份有限公司; and Becton, Dickinson and Company are some of the key players of the market. New product development and strong pipeline of drugs in clinical trials targeting biomarkers are the major strategies undertaken by these players to maintain their market position.
癌症生物标记物行业最近的一些发展包括:
2019年11月,赛默飞世尔科技公司宣布合作伙伴关系Owlstone医疗通过发现和验证独特的生物标志物,加快癌症和其他疾病的早期诊断。这可以通过整合Orbitrap气相色谱质谱分析(GC-MS)仪器进入奥斯通医疗公司的呼吸活检平台.
2019年4月,罗氏公司宣布推出VENTANA HER2双ISH DNA探针鸡尾酒试验,用于检测HER2生物标志物在胃癌和乳腺癌患者中符合靶向治疗条件的罗氏药物赫赛汀.该试验在欧洲、中东和非洲,以及拉丁美洲和亚太地区启动。
2020年1月,罗氏公司宣布建立15年的合作伙伴关系Illumina公司有关肿瘤学.合作伙伴关系包括在前者的泛癌检测的新伴诊断适应症方面的合作。该协议还允许罗氏为Illumina当前和未来的硬件产品线开发和分发IVD测试。
Grand View Research全球癌症生物标志物市场深度报告:
//www.investmentoffunds.com/industry-analysis/cancer-biomarker-market