2017年亚太地区生物制药辅料市场规模估计为4.7372亿美元。预计在预测期内将以6.63%的复合年增长率发展。高研发投资生物仿制药加上最畅销的生物制剂专利到期,预计将推动市场。严格的生产要求需要满足,以确保高细胞活力和稳定的生物制剂产量。对辅料的需求可以通过降低生物生产中的风险来提高工艺产量,这促进了对新产品的搜索。
药物发现和开发技术的进步,复杂生物活性和大分子生物的引入,以及生物制剂在治疗危及生命的疾病方面日益重要,为市场提供了充足的增长机会。在加工和产品储存期间保持稳定性是生物制药制造商面临的主要挑战。
辅料是生物制药的一个组成部分,因此,需要提供一个明确的功能。生物制药中使用的辅料需要特定的性质,这将有助于确保产品的稳定性。从2020年到2030年,预计将有17种生物制剂的专利到期,从而推动生物仿制药市场。
由于日益增长的老年人口、生活方式的变化和日益增长的城市化,亚太地区拥有巨大的生物仿制药潜力。这些因素导致了糖尿病、癌症和自身免疫性疾病等非传染性疾病的高发。在亚洲,广泛的患者基础和未满足的需求,加上市场参与者的不断渗透,正在鼓励生物制药行业中与生物类似药相关的研发活动。
此外,一些生物制药制造商是该市场的潜在客户,他们在亚洲国家设有制造部门。由于在价值链中存在显著的成本优势,国际生物制药公司正在将其制造和研发运营基地转移到这些国家。生物仿制药需求的螺旋式上升反过来也推动了对新型辅料的需求。
根据它们的功能和分子群,生物制药辅料可分为增溶剂和表面活性剂/乳化剂、多元醇、碳水化合物和特殊辅料。由于各种产品的可用性,碳水化合物在2017年占了最大的收入份额。技术的进步使制造商能够改善这些分子的期望性质,以与生物活性化合物一起使用。
海藻糖等高纯度碳水化合物由于能够提高最终产品的收率,稳定各种生物制剂,防止聚集,改善生物制药的整个过程,在生物仿制药的开发中被迅速采用。最常用的稳定蛋白质的碳水化合物是葡萄糖、蔗糖和淀粉。其他碳水化合物辅料包括海藻糖、麦芽糖、半乳糖和甘露糖。
在冻干和液体配方中迅速采用多元醇作为等渗剂和/或稳定剂,有望增加这些产品的销量。大多数基于生物分子的疗法都是冻干的,以防止聚集和降解。所有冻干配方使用一种或另一种多元醇。山梨醇(聚山梨醇80和聚山梨醇20)和甘露醇是应用最广泛的多元醇。
2017年,日本主导了亚太生物制药辅料市场,原因是产品质量更好,价格更高。国内越来越多的合同研究组织(cro)支持国际参与者进行生物制药的研究和批准,也在市场的发展中发挥着重要作用。然而,由于生物制药的份额下降,日本制药业务预计将出现下滑,这一比例保持不变可能会限制日本市场的收入产生。
另一方面,由于领先生物制药公司的存在,预计印度在预测期内将经历最快的增长,这些公司正在提高其生产能力并扩大其国际销售。仿制药制造商将重点转向与生物仿制药相关的研发,预计将补充市场的增长。
近年来,中国在生物制剂和生物仿制药领域发展迅速。根据中国FDA于2017年11月发布的“捆绑审查”,中国市场上的所有药物配方都将经历持续商业化的审查过程。新法规包括对所使用辅料的安全性进行调查,这在以前的法规中被排除在外,因此迫切需要高质量的辅料。
这个市场是分散的,众多本土私营企业占据了可观的收入份额。已建立的跨国公司参与收购当地公司,并与当地分销商建立伙伴关系,以扩大其市场份额。
例如,随着2016年药物、辅料和API审批审查制度的变化,国际公司如Colorcon, Inc.;Meggle AG);和罗盖特已经进入中国市场。由于重新评估药品的呼吁所创造的增长机会,这些参与者通过合资企业或全资子公司进入市场。
在市场上运营的主要公司有Signet Chemical Corporation Pvt. Ltd、ABITEC、Sigachi Industries Pvt. Ltd、Roquette、Colorcon、Meggle AG、Clariant、DFE Pharma、SPI Pharma、IMCD、Spectrum Chemical Manufacturing Corp.、Pharmonix和BASF SE。
报告的属性 |
细节 |
2020年市场规模价值 |
5.5752亿美元 |
2025年收入预测 |
7.914亿美元 |
增长速度 |
2018 - 2025年复合年增长率为6.63% |
估算基准年 |
2017 |
历史数据 |
2014 - 2016 |
预测期 |
2018 - 2025 |
量化单位 |
2018年至2025年的营收为百万美元,CAGR为年复合增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品 |
国家范围 |
日本;中国;印度;马来西亚;韩国;菲律宾;新西兰;澳大利亚;新加坡;印尼 |
主要公司简介 |
斯格奈特化工股份有限公司;ABITEC;Sigachi实业有限公司;火箭;Colorcon;Meggle AG);科莱恩;教育部制药;SPI制药;IMCD; Spectrum Chemical Manufacturing Corp.; Pharmonix; BASF SE. |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2014年至2025年每个细分市场的行业趋势。为了本研究的目的,Grand View Research根据产品和地区对亚太生物制药辅料市场报告进行了细分:
产品展望(数量,吨;收入,百万美元,2014 - 2025)
增溶剂和表面活性剂/乳化剂
甘油三酸酯
酯类
其他人
多元醇
甘露醇
山梨糖醇
其他人
碳水化合物
蔗糖
葡萄糖
淀粉
其他人
生物制药辅料/其他
区域展望(数量,吨;收入,百万美元,2014 - 2025)
日本
中国
印度
马来西亚
韩国
菲律宾
新西兰
澳大利亚
新加坡
印尼
b。2019年全球亚太生物制药辅料市场规模估计为5.3918亿美元,预计到2020年将达到5.5752亿美元。
b。预计2018年至2025年,全球亚太生物制药辅料市场将以6.63%的年复合增长率增长,到2025年将达到7.9143亿美元。
b。2019年,日本以31.2%的份额主导亚太生物制药辅料市场。这是由于质量更好的产品以更高的价格出售,以及国内合同研究机构(cro)数量的增加。
b。亚太生物制药辅料市场的一些主要参与者包括Signet Chemical Corporation Pvt. Ltd、ABITEC、Sigachi Industries Pvt. Ltd、Roquette、Colorcon、Meggle AG、Clariant、DFE Pharma、SPI Pharma、IMCD、Spectrum Chemical Manufacturing Corp.、Pharmonix和BASF SE。
b。推动市场增长的关键因素包括药物发现和开发技术的进步,复杂生物活性和大分子生物的引入,以及生物制剂在治疗危及生命的疾病方面日益重要的意义。