生物负荷测试市场规模，份额和趋势分析报告，按产品，按测试类型(好氧计数，厌氧计数)，按应用(原材料测试，医疗设备测试)，按最终用途和细分市场预测，2019 - 2026

报告概述

2018年，全球生物负荷测试市场规模为7.27亿美元，预计在预测期内的复合年增长率将达到13.7%。越来越多的制药、生物技术预计美国、医疗器械、食品和饮料行业将推动这一增长。

预计政府推动生物负荷测试工具的举措将推动需求。制药和生产过程中微生物污染和生物负担的高风险生物制剂制造业被认为是鼓励政府和私人组织引入各种生物安全实践的关键因素。微生物污染对生物制剂和药品生产产生巨大影响，通常会导致产品变异性和显著的效力损失。

各国政府当局也越来越多地参与发布指导方针和微生物污染预防战略，预计这将促进生物负荷检测，从而促进市场增长。此外，组织发布的一些出版物，以提高对安全测试工具的认识，正在扩大未来的增长前景。

不断提高的食品安全标准导致了食品和饮料行业对微生物生物负荷测试的高度需求。因此，主要参与者正在扩大他们在食品和饮料微生物检测工具方面的投资组合。例如，默克公司拥有即用型(RTU)培养基组合，用于测试非无菌食品和饮料的微生物生物负荷。

增加知名企业的研发投资和研究费用，有望鼓励企业采用高效的生物检测工具，以应对污染可能造成的损失。例如，百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)投资于研究性药物的生产，以支持临床试验。此外，监管机构，如美国食品和药物管理局(FDA)要求灭菌验证，这就需要对医疗设备进行生物负荷测试。

产品的见解万博赛事直播客户端

由于重复使用这些培养基、试剂和试剂盒，消耗品部分在2018年主导了生物负荷测试市场。用于检测需氧微生物的固体和液体培养基是根据美国，欧洲和日本药典的统一标准制造的。

由于先进的快速微生物检测技术的可用性，仪器部门在2018年占据了重要的市场份额。该部分分为两类，即自动微生物鉴定系统和PCR仪器。预计PCR仪器的进步将在预测期内进一步推动细分市场的增长。

测试类型洞察万博赛事直播客户端

好氧计数测试在2018年产生了最大的市场份额，因为它被广泛应用于确定样品上的细菌总数。此外，它还用于卫生检验和感官检查，特别是食品。另一方面，厌氧计数测试也是必要的，因为厌氧细菌是感染的常见原因。

生物负荷试验分为两个阶段。在第一阶段，对需氧细菌、霉菌和酵母菌的总数进行了定量分析。在第二阶段，进行定性分析，其中确定特定微生物的存在或不存在。孢子计数测试也用于确定生物负荷回收率，因此，可以被认为是上述测试类型的替代方法。

应用程序的见解万博赛事直播客户端

由于维护最终产品和服务安全的质量标准不断提高，原材料检测在2018年以最高的收入份额主导了市场。万博赛事播报制药、生物技术、食品和饮料制造商通过严格的原料生物负荷测试，不断提高成品的质量。

医疗器械测试在2018年也占据了相当大的份额。它有助于测量医疗器械上的微生物总数，作为其最终使用或植入前的预灭菌质量控制方法。另一方面，在生产过程中进行的材料测试是为了确定产品的质量、强度和纯度。灭菌验证试验是通过对生物负荷量的确定来确定灭菌剂量以进行质量控制。

终端用户洞察万博赛事直播客户端

由于制药和生物技术行业的蓬勃发展以及药品制造数量的增加，制药和生物技术公司是最大的创收部门。此外，政府对制药和生物技术产业的支持也将推动这一增长。预计医疗器械制造商数量的增加也将推动未来几年整体市场的增长。

合同制造组织(cmo)部分预计将在预测期内呈现利润丰厚的增长。制药和生物技术公司越来越多地外包生物负担测试服务，这些服务可以根据准确性、特异性、线性度和范围等参数批准产品。万博赛事播报越来越多的食品安全指南也促使食品和饮料制造商进行有效的微生物检测，以检测细菌和孢子，如罐头食品中的嗜热厌氧微生物。

区域的见解万博赛事直播客户端

由于制药和生物技术行业的研发投资增加，北美在2018年的收入份额最大。此外，美国新生物制剂、疫苗和药物的开发对生物负荷检测服务产生了很高的需求。万博赛事播报美国的医疗器械行业也因技术进步而蓬勃发展。这一因素预计将在不久的将来为区域市场增长带来好兆头。

亚太地区生物负荷测试市场的利润增长被认为是人们对生物安全测试工具的好处的认识提高的结果。推动增长的其他一些因素包括不断增长的医疗保健支出，对实验室和临床研究中更好的基础设施的需求，以及在临床研究中采用紧凑和低成本的技术。

生物负荷测试市场份额洞察万博赛事直播客户端

一些主要的市场参与者包括查尔斯河实验室国际公司;SGS SA);德国默克制药公司;Becton, Dickinson and Company;无锡Apptec;北美科学协会有限公司;Nelson Laboratories, LLC;Biomerieux SA);赛默飞世尔科技;太平洋生物实验室。

关键公司参与战略计划，如地域扩张、产品开发、合并和收购。此外，由主要参与者制造的技术先进产品正在推动需求。例如，默克Millipore的Milliflex Quantum是用于快速检测生物负荷的先进过滤器。与传统的生物负荷检测方法相比，这些方法更快、更可靠。

生物负荷测试市场报告范围

报告的属性	细节
2020年市场规模价值	9.23亿美元
2026年的收入预测	20亿美元
增长速度	2019年至2026年复合年增长率为13.7%
估计基准年	2018
历史数据	2015 - 2017
预测期	2019 - 2026
量化单位	2019年至2026年的百万美元收入和复合年增长率
报告覆盖	收入预测，公司份额，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	产品，测试类型，应用，最终用途，地区
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着
国家范围	美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;俄罗斯;日本;印度; China; South Korea; Singapore; Australia; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE
主要公司简介	查尔斯河实验室国际公司;SGS SA);德国默克制药公司;Becton, Dickinson and Company;无锡Apptec;北美科学协会有限公司;Nelson Laboratories, LLC;Biomerieux SA);赛默飞世尔科技;太平洋生物学实验室。
自定义范围	购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

报告所涵盖的部分

该报告预测了全球，地区和国家层面的收入增长，并提供了2015年至2026年每个子细分市场的最新行业趋势和机会的分析。为了进行这项研究，Grand View Research根据产品、测试类型、应用、最终用途和地区对全球生物负荷测试市场报告进行了细分:

• 产品展望(收入，百万美元，2015 - 2026)

  • 耗材

    • 文化传媒

    • 试剂和试剂盒

  • 仪器

    • 自动微生物鉴定系统

    • PCR仪器

• 测试类型展望(收入，百万美元，2015 - 2026)

  • 有氧计数测试

  • 厌氧计数测试

  • 真菌/霉菌计数测试

  • 孢子数测试

• 应用前景(收入，百万美元，2015 - 2026)

  • 原料测试

  • 医疗仪器测试

  • 制程材料测试

  • 灭菌验证测试

  • 设备清洁验证

• 终端用途展望(收入，百万美元，2015 - 2026)

  • 制药和生物技术公司

  • 医疗器械制造商

  • 合同制造组织

  • 食品饮料和农产品制造商

  • 微生物检测实验室

• 区域展望(收入，百万美元，2015 - 2026)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 德国

    • 英国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

    • 俄罗斯

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

    • 韩国

    • 澳大利亚

    • 新加坡

  • 拉丁美洲

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    • 阿联酋