生物制药合同制造市场规模，份额和趋势分析报告，按来源(哺乳动物，非哺乳动物)，按产品(生物制剂，生物仿制药)，按服务(工艺开发)，和分部预测，2021 - 2028

报告概述

2020年，全球生物制药合同制造市场规模为158亿美元，预计在预测期内将以5.7%的复合年增长率(CAGR)增长。生物制药市场的成功主要归功于合同制造商。减少将新药推向市场所需的总投资，提供获得昂贵技术的机会，产品快速进入市场以及更大的灵活性是合同制造组织(cmo)提供的一些优势，这些优势促使公司将其生物制药制造外包。此外，随着生物制药行业的不断扩张，企业在进行内部生产的同时，也面临着缺乏专业知识和先进设备等生产问题。

的成熟生物技术外部资金的可用性导致了早期生物/制药公司数量的增长。这些公司被认为是cmo的核心客户，因为这些组织缺乏开发强大制造业务的能力。主要参与者正在进行产能扩张，以满足不断增长的需求。例如，在2020年，赛默飞世尔科技宣布投资1.8亿美元，在马萨诸塞州Plainville建设一个新的商业制造基地，用于病毒载体的开发和制造服务。万博赛事播报2019年，勃林格殷格翰投资8400万美元用于在墨西哥的扩张，以提高产量。

客户和cmo致力于规范协议条款，以便于合同谈判。这是为了解决与监管环境和服务交付的复杂性有关的问题。知识产权、保修和责任、价格和时间表是cmo和客户提到的主要问题，这些问题天生就使谈判变得困难。突破性的技术进步和生物加工的创新，克服了生产成本高、每批都需要更换等制造问题，对合同服务提供商的进步起到了关键作用。一次性生物处理系统是最重要的创新之一，因为它有助于降低总体生产和扩大成本。

此外，一次性产品提供的快速周转，同时限制了相关活动，如转换和清洁验证，在很大程度上支持了cmo的增长。兼并、收购和合资企业是整个行业中常见的策略，因为它们帮助cmo提供集成的生物处理服务，这反过来又使它们成为快速推出商业用途产品的更可靠的选择。万博赛事播报然而，由于失去战略控制和有限的管理监督，大型公司认为外包是危险的。因此，大型制药公司选择维持内部制造业务。预计这将在一定程度上挑战cmo的增长。

服务的见解万博赛事直播客户端

工艺开发服务在2020年引领全球市场，占万博赛事播报33%以上的份额。这是由于下游加工的高资本支出。此外，下游业务需要大力关注最终产品的回收和净化步骤，以保持产品质量并防止浪费。

cmo为生物制药公司提供了广泛的服务，从细胞培养到产品的最终包装。万博赛事播报cmo提供的制造服务包括工艺开发、填万博赛事播报充和完成操作、分析和质量控制研究以及包装。

随着越来越多的质量问题和生物制药开发的监管变化，分析和质量控制研究部门预计将在预测期内创下最快的复合年增长率。正在引入新的法规，要求cmo生产符合监管标准的生物制剂，以保持产品的纯度和安全性。

产品的见解万博赛事直播客户端

尽管如此，合同制造商在两者的成功中发挥了至关重要的作用生物制剂和生物仿制药;2020年，生物制剂产品部门以超过80%的份额引领市场。由于生物制剂的巨大商业成功，该细分市场将在整个预测期内保持主导地位，这是通过市场上大量fda批准的生物制剂的存在来描述的。

在所有生物制剂中，单克隆抗体(MAb)在2020年占据了最大的份额。建设MAb工厂的高资本要求加速了MAb生产合同服务的吸收，从而促进了该部门的增长。万博赛事播报

然而，在预测期内，生物仿制药部分预计将注册最快的复合年增长率。这是因为生物仿制药生产是业务扩张的关键战略之一，因为对生物仿制药生产的投资有助于生物制药快速进入市场。此外，生物仿制药在节省成本方面支持了生物制药CMO行业。

源的见解万博赛事直播客户端

2020年，哺乳动物来源部分引领市场，占59%以上的最高份额。目前正在对生物制药开发中各种来源和品种的使用情况进行深入调查，预计将推动市场增长。这些研究的主要目的是提高生物制药生产的生产力和效率。在研发中的生物制药产品中，有很大一部分是哺乳动物表达的，因此在预测期内，该细分市场也将保持领先地位。

主要公司正在大力投资扩大其用于生物制剂和生物仿制药开发的哺乳动物细胞培养生产设施。例如，2017年10月，龙沙从夏尔公司(Shire plc)手中收购了美国一家处于临床阶段的哺乳动物生产基地。该工厂配备了1000升和2000升容量的一次性生物反应器，以及下游净化能力。从事哺乳动物细胞培养合同服务的一些知名公司包括AbbVie合同制造、AMRI、Avid Bioservices、Boehringer Ingelheim biopharticals GmbH和Catalent Pharma Solutions。万博赛事播报

据估计，从2021年到2028年，非哺乳动物来源部分的复合年增长率最快。非哺乳动物细胞系-E。大肠杆菌因其易于获得和具有成本效益的培养而被公认为广泛采用的生物制药生产的非哺乳动物细胞培养。在预测期内，转基因非哺乳动物表达系统的发展为这一领域的显著增长提供了巨大的希望。雅培生物研究、Avecia生物技术、BioReliance、Biovitrum AB、陶氏制药和Celltrion是少数使用微生物培养的首席营销官。

区域的见解万博赛事直播客户端

北美在美国拥有大量的生物制造设施，在2020年占据了全球市场的主导地位，收入份额超过33%。此外，来自生物制药的研发活动的收入占美国各部门研发总额的很大比例。然而，亚太地区预计将在2021年至2028年期间成为增长最快的区域市场。中国和印度等国家的低制造和运营成本是推动该区域市场的一些关键因素。韩国市场的快速增长也有望提高亚太地区的收入。

关键公司和市场份额洞察万博赛事直播客户端

主要服务提供商正致力于扩大其制造能力，并建立新的服务，以满足生物制药公司日益增长的需求。万博赛事播报所有主要的生物制药公司都有广泛的产品线，并正在投资开发新产品。例如，2018年全球注册的临床试验超过6万项。对于生物制药公司来说，仅仅依靠内部能力来执行符合法规的制造过程是具有挑战性的。这反过来又推动了对潜在候选药物的生物制药合同制造的需求。全球生物制药合同制造市场的一些主要公司是:

• 勃林格殷格翰公司

• Lonza

• 创新生物制品有限公司

• Rentschler生物技术有限公司

• 青年队,制药公司

• AGC生物制剂

• ProBioGen

• 富士Diosynth生物技术美国有限公司

• 丰田株式会社

• 三星生物制剂

• 赛默飞世尔科技有限公司

• Binex股份有限公司

• 无锡生物制剂

• AbbVie公司。

生物制药合同制造报告范围

报告的属性	细节
2021年市场规模价值	170亿美元
2028年的收入预测	251亿美元
增长速度	2021年至2028年复合年增长率为5.7%
估计基准年	2020
历史数据	2016 - 2019
预测期	2021 - 2028
量化单位	收入(百万美元/十亿)和复合年增长率(2021 - 2028年)
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	来源，服务，产品，区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;德国;法国;中国;印度;巴西;南非
主要公司简介	勃林格殷格翰公司;Lonza;创新生物制品有限公司;Rentschler biotechnology GmbH;青年队,制药公司;AGC生物制剂;ProBioGen;Fujifilm Diosynth Biotechnologies美国公司;丰田株式会社;三星生物制剂; Thermo Fisher Scientific, Inc.; Binex Co., Ltd.; WuXi Biologics; AbbVie, Inc.
自定义范围	购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

报告所涵盖的部分

本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长，并分析了2016年至2028年每个细分市场的最新行业趋势。在本研究中，大观研究将全球生物制药合同制造市场报告按来源、服务、产品和地区进行了细分:

• 来源展望(收入，百万美元，2016 - 2028)

  • 哺乳动物

  • 非哺乳类

• 服务业展望(收入，百万美元，2016 - 2028)

  • 过程开发

    • 下游

    • 上游

  • 填充和完成操作

  • 分析和质量控制研究

  • 包装

• 产品展望(收入，百万美元，2016 - 2028)

  • 生物制剂

    • 单克隆抗体(MABs)

    • 重组蛋白

    • 疫苗

    • 反义、RNAi和分子治疗

    • 其他人

  • 生物仿制药

• 区域展望(收入，百万美元，2016 - 2028)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 德国

    • 法国

  • 亚太地区

    • 中国

    • 印度

  • 拉丁美洲

    • 巴西

  • 中东和非洲

    • 南非