2018 - 2025年生物制药制造耗材检测市场规模，份额和趋势分析报告，按服务(药典检测，实验室检测)，按原料类型(辅料，API)，和细分市场预测

报告概述

到2025年，全球生物制药生产耗材检测市场规模将达到7.092亿美元，预计在预测期间以12.1%的复合年增长率(CAGR)增长。成功和高效的生物制药生产在很大程度上取决于生产过程中使用的耗材的纯度和质量。随着与新疗法质量相关的问题越来越多，如溶解性差、分子尺寸增大和吸收性能差，人们越来越关注探索辅料和其他原料的各种属性。

建立原料的鉴别、纯度和质量是生物制药生产中至关重要的一步。这是因为辅料、添加剂或API的杂质、粒径、溶解特性和其他因素的任何变化都会极大地影响最终产品的功能和性能。

质量标准已逐渐演变为支持生物制剂生产。生物生产监管标准的不断完善还包括适当原料的使用及其资格评估。针对特定区域药典的法规和指导标准也加快了原料调查，以满足生物制药制造商的要求。

在与制药和生物制药行业的参与者合作和合作中，供应商对原材料的特性描述有助于解决与生产过程相关的问题，从而促进最终产品在市场上的快速推出。这些问题包括产品的设计质量和生物利用度。

为了高效生产大分子，不断引进新技术和现有技术的进步是这个市场的主要驱动力之一。虽然一些进步只集中在生物制药生产，但该行业也见证了技术创新，以支持彻底的质量检查为基础的加工，从原料到成品药物。

分析技术的进步为供应商提供了更好的测试蛋白质、原材料、细胞系和生产大分子过程中使用的其他消耗品的能力。便携式拉曼光谱方法的进步是这一市场的重要发展之一。安捷伦技术公司是提供基于拉曼光谱原理的产品的公司之一。

生物制药制造耗材测试市场趋势

制药公司越来越关注扩大生物制药药品管道，这推动了该市场的增长。微生物和病毒突变的不断扩大，以及不同类型疾病的增加，推动生物制药和工业部门相互合作，创新和开发新的生物药物。药品成分检测是检验和保证耗材质量和纯度的必要步骤，也是审批耗材的必要步骤，从而促进市场增长。

生物制药耗材的开发是一个复杂的过程，需要专业人员对其安全性、纯度和有效性进行持续监测和测试，以成功开发并符合法规要求。许多生物制药公司依靠专业服务来推进其早期药物产品的开发过程。万博赛事播报此外，缺乏测试设备所需的熟练专业人员阻碍了该行业的发展。此外，原材料测试设备的部署与高成本有关，这对市场的增长是一个挑战。

然而，由于有效的临床治疗方式，生物制药药物正在越来越多地应用于医学的所有分支。它们被用于治疗多种疾病，包括代谢紊乱和癌症，从而增加了药物需求。因此，这为市场的增长提供了有利可图的机会。

服务的见解万博赛事直播客户端

生物制药部门提供各种服务，以确保消耗万博赛事播报品的纯度和安全性。2017年，由于有许多供应商按照各种纲目提供服务，纲目和多纲目实验室检测所占份额最大。万博赛事播报特定地区药典的存在迫使公司进行全专论检测，这被观察到是昂贵的，有助于这部分的高收入。

定制测试/客户专有测试在2017年的市场渗透率最低。这是由于这一部门的服务相对较少。万博赛事播报然而，不断变化的客户需求和对辅料具体分析的需求预计将在未来几年给这一领域带来急需的推动。

原材料洞察万博赛事直播客户端

根据原料，生物制药制造耗材检测市场被划分为配方辅料、活性药物成分和基于药典方法(EP / JP / USP)的供应商资格程序支持。API调查服务在2017年占了最大的万博赛事播报收入份额，而基于药典方法的供应商资格项目支持预计在未来几年将以有利可图的速度增长。

API评估是生物制药生产中的一个常规测试过程。然而，与合成的原料药相比，生物分子的原料药表征相对更困难和耗时。

生物制药行业的快速增长使得有必要跟上生物制剂生产过程中对原料分析的不断变化或改进的监管要求。因此，最终产品制造商寻求供应商资格计划支持，以验证供应商提供的服务是否符合药典专著。万博赛事播报这推动了基于药典方法的供应商资格认证计划支持的细分。

区域的见解万博赛事直播客户端

由于在美国有大量的生物制药生产设施，北美在2017年的营收方面主导了市场。此外，该国有关生物制药生产和批准的有效监管也促成了北美在全球市场的很大份额。

以中国和印度为首的亚洲国家，预计将在未来几年成为利润丰厚的收入来源。这是由于该地区生物制药行业的改善，以及国际公司的注意力转向了亚洲市场的外包选择。

主要公司和市场份额洞察万博赛事直播客户端

Alcami公司;德国默克制药公司;欧陆坊科学;安捷伦科技;查尔斯河;Catalent有限公司;Avomeen分析服务公司;万博赛事播报BioSpectra;和佩斯分析服务有限责任公司是一些服务提供万博赛事播报商，从事为生物制药行业的消耗品检测提供服务。其他主要参与者包括直布罗陀实验室; Pacific BioLabs; Toxikon, Inc.; Activation Laboratories Ltd.; MabPlex Inc.; SGS SA; Pharmetric Laboratory; Albany Molecular Research Inc.; Avance Biosciences; Triclinic Labs; Lonza; Boston Analytical; and STERIS.

这些服务提供商与全球几家著名的生物制药公司建立了战略联盟。它们正集中精力，努力满足不断变化的监管要求，满足不断增长的需求。

最近的进展

• 2022年3月，Alcami公司宣布增加3800平方英尺的非gmp配方开发实验室(FDL)。增加的是支持客户的临床和临床前开发项目。

• 2022年2月，安捷伦科技公司收购了Virtual Control公司开发的先进人工智能(AI)技术。

• 2021年12月，Alcami公司完成了对Masy Systems Inc.的收购，这是一家cGMP生物存储和制药支持服务提供商公司。万博赛事播报

• 2021年11月，Eurofins science收购了独立消费品质量保证公司Modern Testing Services万博赛事播报 (MTS)。

生物制药制造耗材测试市场报告范围

报告的属性	细节
2020年市场规模价值	3.926亿美元
2025年收入预测	7.099亿美元
增长速度	2018 - 2025年复合年增长率为12.1%
估算基准年	2017
历史数据	2014 - 2017
预测期	2018 - 2025年
量化单位	2018 - 2025年营收百万美元和复合年增长率
报告覆盖	收入预测，公司份额，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	服务，原料类型，，地区
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;德国;英国;中国;印度;巴西;南非
主要公司概况	Alcami公司;德国默克制药公司;欧陆坊科学;安捷伦科技;查尔斯河;Catalent有限公司;Avomeen分析服务公司;万博赛事播报BioSpectra;佩斯分析服务有限责任公司万博赛事播报
自定义范围	购买后免费定制报告(相当于多达8个分析师工作日)。增加或更改国家、地区和部门范围。
定价和购买选项	利用定制购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选项

全球生物制药制造耗材测试市场细分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并提供了2014年至2025年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的，Grand View Research将全球生物制药制造耗材检测市场报告按服务、原料种类和地区进行了细分:

• 服务展望(收入，百万美元，2014 - 2025年)

  • 实验室检测

    • 化学分析及测试

    • 酶测试

    • 稳定性测试

    • 不育性测试

    • 其他人

  • 定制测试/客户专有测试

  • 药典和多药典实验室测试

• 原材料类型展望(收入，百万美元，2014 - 2025年)

  • 制定辅料

  • 活性药物成分

  • 基于药典方法(USP / EP / JP)的供应商资格程序支持

• 地区展望(收入，百万美元，2014 - 2025年)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 德国

    • 英国

  • 亚太地区

    • 中国

    • 印度

  • 拉丁美洲

    • 巴西

  • 中东和非洲

    • 南非