2020年,全球化学发光免疫分析市场规模估值为73.4亿美元,预计2021年至2028年将以7.9%的复合年增长率(CAGR)增长。化学发光免疫分析法(CLIA)溶液广泛应用于慢性疾病的检测,如传染病、自身免疫性疾病、心血管疾病、糖尿病、肥胖、癌症等。CLIA也被各种制药公司和研究机构用于治疗药物监测.人们对慢性疾病早期诊断的认识日益提高,以及制药公司不断增加的药物发现和开发活动被认为是对市场产生重大影响的驱动因素。
COVID-19大流行在将临床诊断行业研究塑造为分析和分子诊断研究的发展方面至关重要。迫切需要帮助开发这些诊断设备,以遏制病毒的影响和传播,这是主要制造商的主要关注领域。一些CLIA试剂盒已被证明可提供快速结果,敏感性范围在64%至97%之间。一些制造商已经开发了基于CLIA技术的抗原测试。例如,在2020年10月,总部位于意大利的CLIA制造商DiaSorin因其新的LIAISON SARS-CoV-2 IgM测试获得了FDA的EUA。本试验拟在基于CLIA技术的LIAISON XL平台上进行,用于SARS-CoV-2 IgM抗体的检测。因此,随着大流行的开始,技术先进的检测试剂盒的增加产生了对CLIA检测试剂盒的巨大需求。
市场上的主要参与者专注于开发和推出技术先进的CLIA解决方案。2019年5月,Inova Diagnostics获得了美国FDA对其新型QUANTA Flash RF IgA和QUANTA Flash类风湿因子(RF) IgM化学发光分析的510(k)许可。同样,2018年8月,总部位于中国的医疗器械制造商迈瑞医疗国际有限公司推出了其全新的CL900i -全自动台式化学发光免疫分析仪。预计这种新型解决方案的引入将在预测期内支持市场增长。
在临床诊断领域,CLIA技术广泛应用于慢性疾病的检测,如癌症、感染、心血管疾病、自身免疫性疾病、糖尿病、神经系统疾病等。这些慢性疾病是全世界残疾和死亡的主要原因。这些疾病的发病率正在显著上升,因此预计将推动对有效诊断方法(如CLIA)的需求。根据Globocan发布的数据,2018年,全球约有18,078,957例新诊断癌症病例。此外,根据美国糖尿病协会公布的数据,2018年美国约有3420万人(占人口的10.5%)患有糖尿病。
CLIA是市场上最新和最先进的免疫分析技术之一。CLIA技术比其他传统技术(如ELISA和RIA)有几个优点。抛开CLIA技术所提供的各种优点不谈,还是有一些与CLIA技术相关的限制。其中之一就是高昂的设置成本,这是CLIA技术的一个主要缺点。这些昂贵的设备在印度、巴西和南非等新兴经济体不容易被采用,预计在不久的将来会阻碍市场的增长。
消耗品部门在2020年以超过65.0%的份额主导市场,预计在预测期内将保持领先地位。这可以归因于治疗药物监测、内分泌学和疾病诊断领域对试剂和染色剂等消耗品的需求增加。
预计在预测期内,仪器部门将有相当大的增长。它进一步分为自动化和半自动化,其中自动化仪器在2020年主导了市场。仪器部门的增长归因于主要参与者对技术先进的化学发光免疫分析系统的开发和引进的不断增加的倡议。例如,在2017年8月,贝克曼库尔特公司推出了Access 2免疫分析系统的增强版本。添加的新功能可以提高工作流程效率、易用性、系统可靠性和客户满意度。
2020年,传染病部门所占份额最大,超过28.0%。这是由于引入了用于诊断传染病的新型CLIA测定法。例如,2018年9月,DiaSorin及其合作伙伴Qiagen在CE市场上推出了用于检测潜伏性结核病感染的新型LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus检测试剂盒。
肿瘤部门预计将见证显著增长在预测期内。这一增长归因于新兴经济体中癌症的高患病率和对早期诊断的认识不断提高。根据世界卫生组织2018年9月发表的研究,癌症是全球第二大死亡原因。2018年,全球约有六分之一的死亡是由癌症引起的,估计有960万人死于癌症。同一来源还指出,约70.0%的癌症死亡发生在低收入和中等收入国家。
2020年,医院主导市场,份额超过35.0%。这是由于医院对CLIA解决方案的需求不断增加,加上癌症和传染病的流行导致医院就诊人数增加。此外,由于新型冠状病毒的爆发,住院人数增加,预计医院对CLIA解决方案的需求将激增。
2020年,临床实验室部门占了很大的份额。这部分的增长可以归因于临床实验室提供的具有成本效益的检测服务。万博赛事播报此外,主要参与者和临床实验室之间战略合作的增加预计将支持该部门的增长。例如,2017年8月,雅培实验室与西北伦敦病理公司(NWLP)签署了一份2.52亿美元的合同,提供诊断设备和消耗品,包括雅培的Alinity i系列诊断仪器。
北美在2020年占据了超过40.0%的最大份额,预计在整个预测期内将主导市场。推动区域市场的主要因素包括发达的医疗基础设施、技术先进的CLIA解决方案的广泛采用以及慢性病的日益流行。此外,由于雅培制药等关键公司的存在,美国新型CLIA系统的可及性增加;Beckman Coulter, Inc.;DiaSorin;预计将支持该地区市场的增长。
在预测期内,亚太地区预计将以最快的复合年增长率增长。中国和印度等新兴经济体对慢性病的认识不断提高,是促进区域市场增长的关键因素之一。此外,对CLIA系统的日益认可和本地参与者推出新型CLIA系统预计将支持区域市场的增长。2018年,中国医疗器械制造商深圳迈瑞生物医疗电子有限公司在中国国际医疗器械博览会(CIMEF 2018春季)上推出了新型CL-6000i CLIA分析仪。
CLIA市场的新兴参与者正在实施无机增长战略,如战略合作和伙伴关系,以获得相对于其他参与者的优势。例如,在2020年4月,总部位于美国的Accelerate Diagnostics, Inc.和BioCheck, Inc.签订了分销CLIA解决方案的战略分销协议。根据协议,Accelerate将分发BioCheck MS-FAST系统,这是一种全自动CLIA分析仪,以及BioCheck用于检测IgM和IgG抗体的SARS-CoV-2测试。全球化学发光免疫分析市场的一些主要参与者包括:
DiaSorin公司。
雅培公司
深圳市迈瑞生物医疗电子有限公司
Immunodiagnostic系统
西门子Healthineers
贝克曼库尔特公司
F. Hoffmann-La Roche AG
Inova诊断公司
麦卡生物科技有限公司
骨科临床诊断学
报告的属性 |
细节 |
2021年市场规模价值 |
80.8亿美元 |
2028年的收入预测 |
137.5亿美元 |
增长速度 |
2021年至2028年的复合年增长率为7.9% |
估算基准年 |
2020 |
历史数据 |
2016 - 2019 |
预测期 |
2021 - 2028年 |
量化单位 |
从2021年到2028年的营收为百万美元/亿美元和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品,应用,最终用途,区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;西班牙;法国;意大利;俄罗斯;中国;印度; Japan; South Korea; Singapore; Australia; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
DiaSorin公司;雅培公司;深圳市迈瑞生物医疗电子有限公司;Immunodiagnostic系统;西门子Healthineers;贝克曼库尔特公司;F. Hoffmann-La Roche AG;Inova诊断公司;麦卡生物科技有限公司;骨科临床诊断学。 |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2016年至2028年每个细分市场的最新行业趋势和机会。为了本研究的目的,Grand View Research根据产品、应用、最终用途和地区对全球化学发光免疫分析市场报告进行了细分:
产品展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
仪器
自动化
半自动
耗材
软件与服务万博赛事播报
应用前景(收入,百万美元,2016 - 2028年)
治疗药物监测
肿瘤学
心脏病学
内分泌学
传染性疾病
自身免疫性疾病
其他人
最终用途展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
医院
临床实验室
制药和生物技术公司
其他人
区域展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
西班牙
法国
意大利
俄罗斯
亚太地区
日本
中国
印度
韩国
新加坡
澳大利亚
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
意味着
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。北美在2020年以40.59%的份额主导了CLIA市场,这是由于美国拥有完善的医疗保健基础设施,以及先进产品的快速采用
b。CLIA市场的一些主要参与者包括雅培制药;Beckman Coulter, Inc.;Hoffmann-La Roche有限公司;迈瑞医疗国际有限公司;西门子Healthineers;卡地纳健康公司;三星医疗;日本Kohden株式会社;德鲁科学公司;和Sysmex公司。
b。推动CLIA市场增长的关键因素包括血液病的高患病率和技术先进的血液病诊断解决方案的频繁批准和推出。
b。2020年全球CLIA市场规模估计为73.4亿美元,预计2021年将达到80.8亿美元。
b。从2021年到2028年,全球CLIA市场预计将以7.9%的复合年增长率增长,到2028年将达到137.5亿美元。