2016年全球囊性纤维化治疗药物市场规模估计为35.6亿美元。囊性纤维化(CF)患病率的增加和治疗率的上升是预计在预测期内推动囊性纤维化治疗药物需求的关键因素之一。此外,私人和公共组织研发资金的增加,非营利组织开展的项目数量的增加,以及优惠的报销政策的存在,这些都是预计将在未来几年推动市场发展的关键因素。
根据囊性纤维化基金会公布的数据,这些遗传性疾病的发病率在不断增长。在美国,2015年有28983名患者,而2010年有26366名患者。患者数量的逐年增长进一步导致对高效有效的CF疗法的需求激增。一些商业上可获得的批准药物类别是囊性纤维化跨膜电导调节剂(CFTR)调节剂、支气管扩张剂药物、粘液溶解药物、抗感染药物、抗生素(口服、吸入或父母喂养配方)、消炎药和胰酶补充剂。
2014 - 2025年美国囊性纤维化治疗药物市场,按药物类别分列(百万美元)
越来越多的药物组合在管道的关键参与者是一个关键因素,预计推动市场增长。此外,越来越多的临床试验是为了利用现有药物组合扩大目标患者群体,这也是该市场的推动因素之一。不断增长的研发活动有望推动市场增长。一些管道药物是(VX-445 + tezacaftor + ivacaftor);pti - 428;qr - 010;azd - 5634;和波尔- 6014。
各种非营利组织的存在,如全球囊胞性纤维化、囊胞性纤维化基金会、加拿大囊胞性纤维化、南非囊胞性纤维化信托和南非囊胞性纤维化协会,这些组织一直参与与CF相关的活动,也是导致需求激增的重要因素之一。这些组织正在投入大量的资金来寻找各种各样的CF疗法,并支持关键参与者的研究和开发活动。
市场根据药物类别分为胰酶补充剂、黏液溶解剂、支气管扩张剂和CFTR调节剂。CF治疗的首要考虑是在控制呼吸道感染和清除气道粘液的同时保持肺功能,进行营养治疗和控制并发症。Kalydeco是第一个CFTR调节剂药物,于2012年在美国上市,截至2014年,它是市场上唯一的CFTR调节剂药物。
2016年,由于新药物Orkambi的上市,CFTR调节剂占了最大的收入,约占47.3%的份额。该药负责纠正CF基因引起的缺陷蛋白的功能。这类药物直接治疗疾病的根本原因。2015年的产品上市是可以占到其份额的关键因素之一。此外,CFTR调制器预计将在预测期内以24.1%的利润增长速度增长。
由于正在研发的药物越来越多,预计这类药物将成为增长最快的部分。一些正在研发中的CFTR调节剂药物组合如下:
vx - 445 + tezacaftor + ivacaftor
vx - 659 + tezacaftor + ivacaftor
vx - 152 + tezacaftor + ivacaftor
vx - 440 + tezacaftor + ivacaftor
Tezacaftor (vx - 661) + Ivacaftor
pti - 428, qr - 010
ctp - 656(氘ivacaftor)
FDL 169
GLPG 2222
QBW251
Riociguat
根据给药途径,将市场分为口服途径和吸入途径。2016年口服方式占比最大,接近63.7%,这是由于其管理方面的优势,如方便和容易消费,无需医疗专业人员的帮助。新兴经济体对口服药物(包括CFTR调节剂和胰酶补充剂)好处的认识日益提高,这是预计将推动这些药物需求的关键因素之一。
囊性纤维化治疗药物各给药途径市场占有率(%)
一些经批准的口服治疗是CFTR调节剂,如KALYDECO和ORKAMBI,胰酶补充剂,如Creon/Zenpep, PERTZYE, ultra和Viokace。对这些治疗CF的药物的高商业可用性和巨大的需求预计将推动口服药物部分的发展。根据2015年美国患者登记,21.5%的0 - 3岁儿童和41.9%的3 - 5岁儿童开了高渗盐水。新生婴儿中CF患病率的增加是导致口服药物配方需求增长的关键因素之一。
为扩大患者群体而进行的临床试验的增加是有望提振市场的关键因素之一。此外,预计在预测期内,该领域将以20.1%的利润增长速度出现。越来越多的私人和公共机构投资于这一领域,预计也是促进口服药物需求的因素之一。
根据地区划分,市场分为北美、欧洲、亚太、拉丁美洲、中东和非洲。2016年,北美地区的营收为23.964亿美元,占比最大。CF在北美最为普遍,因为大多数CF患者都是白种人后裔。此外,CF基金会和加拿大囊性纤维化组织所采取的措施是其最大份额的关键原因之一。
然而,亚太地区预计将以18.8%的利润增长速度成为增长最快的市场。尽管由于诊断不足和缺乏针对不同国家的CF患者登记,CF的发病率在亚太地区报告较少,但对CF疾病和治疗方案的认识的提高预计将在预测期内促进这部分人群的发展。预计该地区的经济发展和医疗设施的改善将在预测期内提振市场。
医疗保健专业人员和患者群体对市场上先进疗法及其相对于现有药物组合的优势的认识不断提高,是预计将在未来几年提振市场的关键因素之一。目前,cf特异性药物的可用性较低,然而,该市场批准和产品推出的增长预计将推动增长。
关键参与者一直参与开发治疗囊性纤维化的新产品或组合产品。研发投入是企业战胜竞争的战略措施之一。这个市场的主要参与者是艾伯维公司(AbbVie);F. Hoffmann-La Roche Ltd.;基列;诺华公司;顶点医药有限公司;高级吸入疗法;Alaxia;梯瓦制药工业有限公司; Merck & Co., Inc.; Alcresta Therapeutics, Inc.; Allergan; and AstraZeneca.
属性 |
细节 |
估算基准年 |
2016 |
实际的估计/历史数据 |
2014 - 2016 |
预测期 |
2017 - 2025 |
市场代表 |
2017 - 2025年营收百万美元及复合年增长率 |
区域范围 |
北美,欧洲,亚太,拉丁美洲,中东和非洲 |
国家范围 |
美国、加拿大、德国、英国、中国、印度、巴西、墨西哥、南非 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并提供了2014年至2025年各细分领域的行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据药物类别、给药途径和地区对囊性纤维化治疗药物市场进行了细分:
药品类别展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
雌性生殖道调节器
黏液溶解的
胰酶补充剂
支气管扩张剂
管理路线展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
口服药物
吸入的药物
地区展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
亚太地区
中国
日本
拉丁美洲
巴西
墨西哥
中东和非洲
南非