2018年,全球酶替代疗法市场规模价值67.4亿美元,预计从2019年到2026年将以7.7%的复合年增长率(CAGR)增长。酶替代疗法的日益普及,人们对罕见疾病的认识不断提高,以及对罕见疾病的指南不那么严格,这些都是推动市场潜力的关键因素。根据遗传和罕见疾病信息中心的定义,罕见疾病是指影响不到20万人的疾病。各组织正在采取战略举措,提高人们对这些疾病的认识,以延长患者的寿命。
根据英国遗传联盟的估计,在英国,一种罕见的疾病估计会影响3万多人。由于大多数慢性病危及生命,及时就医对降低死亡率至关重要。最常见的溶酶体贮积病包括高谢氏病、法布里氏病、庞贝氏病、各种形式的MPS和SCID病。诸如此类的罕见疾病发病率很低。例如,根据欧菲尼特的估计,每10万人中就有一人患有高雪病。罕见病或孤儿病的患病率低是其在制药行业增长有限的关键因素之一。
不断提高的意识和越来越多的市场参与者冒险进入孤儿病管理是推动市场增长的关键因素。由于越来越多的参与者投资于治疗这些罕见疾病的研发,预计用于治疗这些疾病的罕见药物将在预测期内蓬勃发展。
1983年的《孤儿药法案》是美国的一项公法,对开发治疗图雷特综合征肌阵挛、肌萎缩性侧索硬化症、肌肉萎缩症和亨廷顿舞蹈症的新药物至关重要。该法案获得批准后,澳大利亚、欧盟和日本等多个地区也纷纷效仿,以促进孤儿病的强化治疗,推动了市场的增长。
根据酶的类型,市场分为聚糖酶,velaglucerase alfa, agal糖苷酶beta, imiglucerase, taliglucerase, laronidase, alglucosidase alfa, gal磺酶,硬脲磺酶,胰酶和其他酶。高谢病的最高患病率是酶(如葡聚糖酶和白葡聚糖酶)在市场上占有很大份额的关键因素之一。
胰腺酶如淀粉酶、脂肪酶和蛋白酶的使用越来越多,用于治疗癌症患者中常见的外分泌胰腺功能不全(EPI)。美国癌症协会的估计表明,2018年预计将有超过55,440人被诊断患有胰腺癌。因此,胰腺癌发病率的上升预计将在预测期内推动市场增长。
用于法布里氏病治疗的葡糖苷酶β预计在预测期内的CAGR为14.1%。赛诺菲健赞的Fabrazyme是一种用于治疗遗传性疾病的酶替代疗法。它的工作原理是取代导致低水平GL-3的酶,这种酶在法布里病患者身上缺乏或缺乏。
由于这些疾病大多数是遗传获得性的,早期治疗是降低死亡率的关键。提高对这些疾病的认识是酶替代疗法产品需求增加的关键。因此,酶预计将在预测期内见证利润丰厚的增长。
根据治疗条件,市场分为戈谢氏病、法布里氏病、庞贝氏病、SCID、MPS等。MPS进一步细分为MPS I - Hurler, Hurler Scheie和Scheie, MPS II - Hunter, MPS III - Sanfilippo等。高雪病的高发病率是由于其市场份额大。
戈谢病是一种由隐性突变引起的遗传性疾病。根据美国国家医学图书馆(U.S. National Library of Medicine)的统计数据,根据地区划分,这种疾病在总人口中每5万至10万人中就有一人发生。根据Clinicaltrials.gov网站的数据,目前有60多项针对戈谢氏病的研究正在进行,主要由制药公司资助。
由于NORD(国家罕见疾病组织)、全球基因、GARD(遗传和罕见疾病信息中心)和美国国立卫生研究院等组织对这种疾病的认识不断提高,诸如法布里病、庞贝病和MPS等疾病也被认为在市场上获得了吸引力。
因此,制药公司和公众的意识不断提高,预计很快将进一步推动市场增长。在预测期内,SCID和MPS等疾病预计将获得相当大的市场份额,因为越来越多的大型制药公司,如辉瑞和夏尔,将大量投资于罕见病药物的开发。
根据给药途径,酶替代疗法市场分为口服和肠外途径。肠外给药途径由于能够促进快速吸收和给药,在2018年占据了最大的市场份额。大量市场参与者提供多种肠外酶替代疗法;因此,这部分预计将在预测期内见证最高的复合年增长率。
这种方法在存储、预测剂量、便携性和非侵入性方面的便利性是进一步加速口服药物在市场上采用的一些主要因素。例如,ZAVESCA是Actelion制药有限公司开发的一种口服药物,用于治疗戈谢氏病。
相当数量的持续和控释剂量正被首选用于治疗溶酶体储存疾病。这些剂量往往具有较长的治疗效果,导致他们优于其他传统形式的药物输送。微胶囊化和靶向传递等技术正在被考虑作为酶治疗的选择。
根据最终用途,市场分为医院、输液中心和其他。医院是初级保健场所,便于各种疾病的治疗。因此,由于患者的频繁访问以及它们能够满足各种溶酶体储存疾病的能力,这些最终用途设置占据了最大的市场份额。
在预测期内,输液中心预计将获得最高的CAGR。由于这些中心是专门进行静脉输液的中心,因此可以方便地治疗各种遗传性疾病。在某些情况下,专门的工作人员在家进行输液,提高患者的体验。
提供酶替代疗法的其他最终用途设置包括专业诊所和家庭护理设置。由于有效的治疗方法和简单的治疗方案,预计在预测期内这些药物也将获得相当大的市场份额。(电子邮件保护)是一个家庭酶治疗计划,涉及专业的注册护士和医生团队。这些举措通常适用于老年和儿科人群,其中家庭输液被证明是一种简单有效的选择。
2018年,北美市场占据主导地位。发达的医疗保健基础设施和北美领先市场参与者的存在推动了区域细分市场的增长。此外,该地区采用先进技术和加大对药物开发的关注,预计将推动该部门的增长。
欧洲地区的营收仅次于北美,预计将以7.1%的复合年增长率增长。欧洲区域的医疗保健系统由公共资助,一些国家已经采用了全民医疗保健系统。大量患有MPS和SCID的患者的存在是推动欧洲地区市场增长的因素。
根据Shire Outcome Survey编制的Fabry结局调查数据,德国、日本和英国的Fabry病发病率最高。FDA新药批准的数据显示,2017年批准的新药中超过39%是治疗孤儿病的。诸如此类的因素预计将进一步推动区域市场的增长。
亚太地区包括发达国家和发展中国家,如中国、印度和其他亚太国家。这一地区的大多数国家都处于经济发展阶段,居民可支配收入逐渐增加。许多跨国公司在这一地区大量投资。此外,日本等国家在医疗保健和医学研究方面技术先进,这有助于本地区的市场增长。
这个市场包括大量的全球和本地参与者。这些市场参与者中的大多数都有完善的溶酶体储存疾病组合,便于简单有效的治疗。
一些领先的市场参与者,包括夏尔公司、赛诺菲公司、艾伯维公司和艾尔建公司,在分销网络和运营设施方面拥有强大的地理分布。主要参与者主要专注于开发和销售针对罕见和遗传疾病的药物。例如,Shire, plc在全球销售的40多种产品完全围绕罕见病和孤儿病。该公司还致力于提高人们对这些疾病的认识,因此不断开展各种活动来促进人们的认识。Rare Count就是该公司于2017年2月推出的一款类似游戏。发起这一倡议的目的是提高普通民众对孤儿病的认识。
此外,合并、收购和战略协议是主要参与者正在采取的一些举措,预计将推动酶替代疗法市场。大多数玩家都专注于新产品的开发。为了更有效地帮助患者,许多公司也在从事药品的许可和分销。酶替代疗法市场上的一些突出参与者包括:
夏尔Plc;赛诺菲安万特S.A.
Biomarin制药公司
AbbVie
Alexion制药公司
爱力根公司
地平线医药有限公司
Actelion股价(詹森)
罕见病
Protalix Biotherapeutics
Amicus Therapeutics公司
报告的属性 |
细节 |
2020年市场规模价值 |
77亿美元 |
2026年的收入预测 |
123亿美元 |
增长速度 |
2019年至2026年的复合年增长率为7.7% |
估计的基准年 |
2018 |
历史数据 |
2015 - 2017 |
预测期 |
2019 - 2026 |
量化单位 |
2019年至2026年的营收百万美元和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
酶,治疗条件,给药途径,最终用户,区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;俄罗斯;日本;印度; China; South Korea; Australia; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司简介 |
夏尔Plc;赛诺菲安万特S.A.;Biomarin Pharmaceutical Inc.;AbbVie;Alexion制药公司;爱力根公司;地平线医药股份有限公司;Actelion股价(詹森);罕见病;Protalix Biotherapeutics; Amicus Therapeutics, Inc. |
自定义范围 |
购买后免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。增加或变更国家、地区、部门范围。 |
定价和购买选项 |
利用定制的购买选项,以满足您的确切研究需求。探索购买选择 |
本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2015年至2026年每个细分市场的行业趋势。在这项研究中,Grand View Research根据酶、治疗条件、给药途径、最终用户和地区对全球酶替代疗法市场报告进行了细分:
酶展望(收入,百万美元;2015 - 2026)
Imiglucerase
Agalsidaseβ
Taliglucerase
Velaglucerase阿尔法
Laronidase
Alglucosidase阿尔法
Galsulfase
Idursulfase
胰酶
Pegademase
其他人
治疗状况展望(收入,百万美元;2015 - 2026)
戈谢病
Fabry疾病
筛疾病
SCID
国会议员
MPS I - Hurler, Hurler Scheie和Scheie
MPS II -猎人
MPS III -圣菲利波
其他人
其他人
管理展望路线(收入,百万美元;2015 - 2026)
口服
注射用药物的
最终用途展望(收入,百万美元;2015 - 2026)
医院
输液中心
其他人
区域展望(收入,百万美元;2015 - 2026)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
法国
意大利
西班牙
俄罗斯
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
意味着
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2019年全球酶替代疗法市场规模估计为72亿美元,预计到2020年将达到77亿美元。
b。全球酶替代疗法市场预计从2018年到2026年将以7.7%的复合年增长率增长,到2026年将达到123亿美元。
b。2019年,高雪病以32.09%的份额主导酶替代疗法市场。这是由于全球Gaucher’疾病的高发病率。
b。酶替代疗法市场的一些主要公司包括Shire Plc、Sanofi s.a.、Biomarin Pharmaceutical Inc.、AbbVie、Alexion Pharmaceuticals Inc.、Allergan Plc、Horizon Pharma Public Limited Company、Actelion (Janssen)、Recordati Rare Diseases、Protalix Biotherapeutics和Amicus Therapeutics, Inc.。
b。推动市场增长的关键因素包括酶替代疗法的日益普及,人们对罕见病的认识不断提高,以及对罕见病的指南不那么严格。