2016年全球促红细胞生成素药物市场规模为74亿美元,预计在预测期间将见证11.5%的复合年增长率。慢性疾病如终末期肾脏疾病、癌症和艾滋病毒发病率的增加预计将加速对促红细胞生成素刺激剂的需求,因为这些疾病可能导致贫血。为了遏制贫血发病率的上升,预计未来几年对促红细胞生成素(EPO)药物的需求将会增加。
贫血的主要原因之一是慢性肾病(CKD)。慢性肾病发病率上升是导致需求增长的关键因素。根据美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)公布的统计数据,在美国大约有66.1万人受到肾衰竭的影响,而且预计在不久的将来这个数字还会增加。预计这将进一步刺激市场需求。
2014 - 2025年美国促红细胞生成素类药物市场收入(10亿美元)
未来几年主要生物制剂的专利到期为促红细胞生成素的进入创造了机会生物仿制药在市场上。例如,安进的Epogen专利在2015年到期,这为其他公司进入该行业提供了巨大的机会。因此,预计投资该市场的新进入者将会增加,从而带来增长。
癌症、艾滋病毒和慢性肾病在发展中国家的患病率很高,这为药品制造商扩大在这一市场的存在提供了一个重要的机会。在亚太、中东和非洲等发展中国家,对低成本疗法的需求不断增加,这引发了这些地区用于epo的生物仿制药的生产。生物仿制药EPO的日益利用预计将促进未来几年EPO市场的整体增长。
癌症、终末期肾脏疾病、艾滋病毒和神经系统疾病等慢性疾病发病率的上升推动了促红细胞生成素药物市场的增长。促红细胞生成素(EPO)药物可用于治疗肾脏病、艾滋病毒和癌症患者的严重贫血。联合国艾滋病规划署表示,2020年,全球约有3770万人感染艾滋病毒。根据美国疾病控制与预防中心的数据,2021年,美国有超过3700万人患有慢性肾脏疾病(CKD)。因此,预计在预测期内对促红细胞生成素药物的需求将很高。
癌症患者接受化疗会影响骨髓,从而影响红细胞的产生。此外,如果铂类药物用于化疗,它们会影响肾脏,影响促红细胞生成素激素的产生。这些因素导致癌症患者贫血。在全球范围内,2020年约有1930万例新癌症确诊病例。这是由于促红细胞生成素药物市场的增长。
此外,品牌药物的专利到期导致使用重组DNA技术来开发促红细胞生成素药物的生物仿制药。Biocon Ltd、Intas Pharmaceuticals Ltd、Ranbaxy Laboratories Ltd和Dr. Reddy's Laboratories Ltd等公司分别开发了Erypro Safe、Epofit、Ceriton和Cresp等生物仿制药,并进入促红细胞生成素药物市场。生物仿制药在全球范围内的可获得性不断扩大,预计将推动市场增长。
重组人促红细胞生成素(EPO)的治疗效果有望在促红细胞生成素药物市场上有所增长。除了治疗贫血外,促红细胞生成素在治疗脑部疾病等方面也有潜在的优势。当系统地使用EPO时,它可以跨越血脑屏障,从而改善神经可塑性,增强许多脑部疾病的认知功能。此外,EPO治疗已被证明可以刺激神经发生,激活抗氧化剂和抗炎信号通路,从而扩大治疗效益,支持市场增长。例如,在阿尔茨海默病协会发表的一项研究中,NeuroEPO显示,阿尔茨海默病患者有积极的临床结果。
促红细胞生成素药物被用作抗贫血和提高成绩的药物。然而,促红细胞生成素药物的高成本是阻碍市场增长的主要因素之一,特别是在发展中和欠发达地区。每年,每名患者的平均费用约为12,319.41美元,达贝替丁- α和伊泊替丁- β分别为919.47美元。此外,生物仿制药的增长和发展可能会减缓市场增长,因为会导致销售品牌促红细胞生成素药物的公司失去市场份额。
此外,促红细胞生成药物具有不同的药代动力学和药效学特性,包括半衰期和受体亲和力,这直接影响药物的给药剂量和给药容易程度。然而,与促红细胞生成素治疗相关的副作用。日本透析登记处的研究报告称,接受长效ESA治疗的患者因任何原因死亡的风险比接受短效ESA治疗的患者高20%左右。辅助使用ESA可增加血液黏稠度,可增加心肌梗死和缺血性脑卒中的风险。预计这些因素将阻碍市场增长。
在各种药物类别中,由于专利保护,截至2016年,生物制剂促红细胞生成素类占主导份额。大量患者的存在和生物制剂的更高吸收是其主导地位的其他促成因素。此外,由于市场上生物制剂的可获得性极低,导致采用数量增加。此外,由于其在CKD治疗中的广泛应用,生物制剂部分占了大部分收入份额。
由于Epogen等主要品牌的专利最近到期,预计生物制剂部分将失去市场份额。该药物在2015年5月失去了专利排他性,导致其制造商安进公司的销售收入减少。
生物仿制药有望在不久的将来普及,用于治疗贫血症。与生物制品相比,生物仿制药易于开发,成本高,审批时间短。这些相关优势预计将推动该部门在整个预测期内的增长。
增加对生物仿制药研发的投资,强大的产品管道,以及医院和制造商之间采用EPO生物仿制药的合作,是生物仿制药部门增长的主要市场驱动力。最近在美国推出的促红细胞生成素生物仿制药有望进一步展示全球促红细胞生成素药物从生物制剂到生物仿制药的范式转变。
在产品领域,Epoetin-alfa由于在医疗保健专业人员中广泛采用,占据了主导份额。该产品是美国fda批准的第一种用于治疗CKD引起的贫血、癌症化疗和HIV治疗的生物制剂。Epoetin-alfa是受专利保护的,这限制了任何其他重组人促红细胞生成素药物的生产,并帮助该领域在2016年占据主导地位。
epotin - β是epotin - α的重组形式。这部分在产品部分占有相当大的份额,因为与epotin -alfa相比,它的优点是提高疗效和更长的半衰期。由F. Hoffman-La Roche开发的NeoRecormon是第一种含有epotin -作为有效成分的药物。
Darbepoetin-alfa是安进公司开发的另一种新型促红细胞生成素药物,其品牌名为Aranesp。该药物在美国的专利将于2024年到期。在此之前,该药物在美国享有专利专有权。在欧洲,Aranesp的专利已于2016年到期,因此该药物在该地区的销量有所下降。
由于Darbepoetin-alfa的成本效益、改进的疗效和更长的半衰期,预计其未来将出现积极增长。这是治疗终末期肾脏疾病引起的贫血的可行方案。目前正在进行研究,以发现应用达贝替丁的新治疗领域,预计将为这个具有增长潜力的工业服务。
其他药物,如epotin -zeta和epotin -omega,预计在未来几年将呈现利润丰厚的增长速度。这些是epotin -alfa的生物相似制剂,但在治疗贫血方面更有效。EporatiobyTeva制药工业有限公司和F. Hoffmann-La Roche有限公司的Mircera是这一领域的主要产品。
肾脏疾病占了主要份额,因为贫血患病率正在以恒定的速度增加。第一种促红细胞生成素药物Epogen被美国FDA批准用于治疗CKD引起的贫血适应症。由于该药物较早用于CKD的治疗和同样的发病率上升,这部分在2016年占主导地位。
由于全世界癌症发病率的增加,癌症部门预计将成为增长最快的部门。癌症化疗包括使用减少患者红细胞数量的药物。因此,近年来,在化疗的同时使用这些药物已变得很普遍。这导致了对用于癌症治疗的EPO药物的需求增加,从而促进了增长。
血液学部门预计将在预测期内稳步增长,原因是不断增加的研发计划,以开发具有成本效益和可行的解决方案,用于治疗缺氧和早产儿贫血等情况。适当剂量的重组人促红细胞生成素可治疗早产儿贫血,减少新生儿多次输血的需要。预计这将为该行业带来增长潜力。
由于许多促红细胞生成素药物被认为是治疗帕金森病等神经系统疾病的有效解决方案,神经病学领域预计将在预测期内呈现增长。除了治疗贫血外,公司还参与发现促红细胞生成素刺激剂应用的新治疗领域。目前正在进行神经学部分的主要治疗研究。
截至2016年,由于癌症、慢性肾病和艾滋病毒等慢性疾病的发病率不断上升,北美在促红细胞生成素药物中占有相当大的份额。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,2019年,美国约有120万人感染艾滋病毒。这些统计数据表明,在预测期间,对EPO药物的需求。
2016年全球促红细胞生成素类药物市场收入(%)
英国的促红细胞生成素药物市场预计将稳步增长,因为完善的医疗体系,终末期肾脏疾病、艾滋病毒和癌症的发病率增加。据研究,英国35岁及以上的人中有近15%患有慢性肾脏疾病,每年给NHS带来17.5亿美元的费用。此外,大量的非政府组织,如肾脏协会,旨在提供和宣传CKD的最佳治疗知识,推动了市场的增长。
日本促红细胞生成素药物市场预计将在预测期内以利润丰厚的速度增长,原因包括医疗保健领域的经济增长、优惠的报销政策以及癌症和贫血患病率的增加。该国的医疗保健政策为癌症治疗提供约70%的报销。这种有利的补偿方案增加了选择化疗的人数,从而增加了促红细胞生成素药物的使用。更高的医疗保健意识水平和对先进疗法的高需求是推动该地区市场增长的主要因素。
这个行业的主要公司有强生公司;Celltrion有限公司;梯瓦制药工业有限公司;安进公司;F. Hoffmann-La Roche Ltd.;LG生命科学;百有限;英塔斯制药有限公司;太阳药业有限公司;和雷迪博士实验室有限公司。
由于生物制品的专利到期,该行业正在大幅增长。这吸引了几家本地和国际公司投资生产促红细胞生成素药物。各家公司参与增加的关键因素是迎合日益增长的贫血治疗需求。
该行业本质上是竞争的,主要参与者参与持续的产品开发和合作伙伴联盟,以帮助市场渗透。预计经销商和经销商数量的增加也将在不久的将来加剧行业竞争。
行业参与者参与了广泛的研发活动。许多生物仿制药正在美国和欧洲进行临床试验,预计将在未来几年获得批准。因此,由于上述因素,预计在整个预测期间,该市场的竞争将非常激烈。
报告的属性 |
细节 |
2020年市场规模价值 |
88亿美元 |
2025年收入预测 |
174亿美元 |
增长速度 |
2017 - 2025年复合年增长率11.5% |
估算基准年 |
2016 |
历史数据 |
2014 - 2016 |
预测期 |
2017 - 2025年 |
量化单位 |
2017 - 2025年营收百万美元及复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测;公司股票;竞争格局;增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
药品类别、用途、地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;日本;中国;印度;巴西;墨西哥;南非 |
主要公司概况 |
强生公司;Celltrion有限公司;梯瓦制药工业有限公司;安进公司;F. Hoffmann-La Roche Ltd.;LG生命科学;百有限;英塔斯制药有限公司;太阳药业有限公司;瑞迪博士实验室有限公司 |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长,并提供了2014年至2025年各细分领域的行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据药物类别、产品、应用和地区对全球促红细胞生成素药物市场进行了细分:
药品类别展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
生物制剂
生物仿制药
产品展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
重组人红细胞生成素
Epoetin-beta
Darbepoetin-alfa
其他人
应用前景(收入,百万美元,2014 - 2025年)
癌症
血液学
肾疾病
神经学
地区展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
亚太地区
日本
中国
印度
拉丁美洲
巴西
墨西哥
中东和非洲
南非
b。预计2017 - 2025年全球促红细胞生成素(EPO)药物市场将以11.5%的复合年增长率增长,到2025年将达到174亿美元。
b。北美主导了促红细胞生成素(EPO)药物市场,2019年的份额为43.5%。这是由于人们对慢性疾病及其治疗的认识不断提高,报销政策有利,主要参与者人数众多。
b。一些在促红细胞生成素(EPO)药物市场经营的主要公司包括强生公司(Johnson & Johnson);Celltrion有限公司;梯瓦制药工业有限公司;安进公司;F. Hoffmann-La Roche Ltd.;LG生命科学;百有限;英塔斯制药有限公司;太阳药业有限公司;Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.。
b。推动市场增长的关键因素包括新促红细胞生成素药物的引入、慢性疾病发病率的增加以及新药物开发的研发活动的增加。
b。2019年全球促红细胞生成素(EPO)药物市场规模估计为80亿美元,预计到2020年将达到88亿美元。