2021 - 2028年临床试验市场规模、份额和趋势分析报告，按阶段(I期、II期、III期、IV期)、研究设计(介入性、观察性、扩展准入)、适应症、地区和细分市场预测

报告概述

2020年全球临床试验市场规模预计为443亿美元，预计2021年至2028年将以5.7%的复合年增长率(CAGR)扩大。在发展中国家，慢性病的日益流行和对临床试验的需求日益增长，正在推动这一市场的增长。市场也受到越来越多的生物制剂对个性化药物和孤儿药的需求，以及对先进技术的需求。临床试验全球化、技术进步、cro进行临床试验的需求等因素预计将进一步推动市场。

由于cro的专业知识多样化以及在临床试验中采用先进技术，制药部门对cro进行临床试验的需求不断增长，这支持了市场的增长。生物医学研究的数字化也为市场增长铺平了道路。采用电子数据采集(EDC)等先进技术有助于市场参与者管理患者数据，最终降低监测成本。数字化还有助于通过采用e-COA(电子临床结果评估)等软件来维护患者数据记录，从而减少试验过程中的错误，从而满足严格的法规要求。

市场也受到冠状病毒引起的全球大流行的出现的推动。COVID-19疫情造成的威胁正在迅速演变，影响着世界各地的生活、社区、企业和行业。大流行也对目前的临床试验生态系统产生了负面影响。它影响了许多正在进行的治疗领域的试验。但是，为了克服这一点，研究人员正在迅速开发针对COVID-19的创新疗法和疫苗，从而支持了市场的增长。

当前的大流行正在改变正在进行或即将进行的临床试验的方式。美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)、美国国立卫生研究院(NIH)和中国国家药品监督管理局等监管机构，以及其他一些监管机构，已经发布了有关在冠状病毒爆发期间进行试验的指导方针，完全支持纳入虚拟服务。万博赛事播报

目前全球范围内的情况以及提出治疗方案的需要也导致了临床试验的快速进行。有利的政府支持促进了市场的增长。世卫组织发起了一项名为“团结”的国际临床试验，旨在寻找有效的COVID-19治疗方法。它包括将四种治疗方案与标准护理进行比较，以评估它们对冠状病毒的有效性。世卫组织还于5月宣布成立一个国际联盟，同时开发多种候选疫苗，以防止冠状病毒疾病的传播，并将这一努力称为“疫苗团结试验”。

阶段的见解万博赛事直播客户端

2020年，三期业务占收入份额最大，为53.2%。这一增长归因于这样一个事实，即第三阶段的试验是最昂贵的，涉及大量的受试者。2015年至2016年，FDA批准了59种新的治疗药物，单个III期试验的中位数成本约为1900万美元。此外，第三阶段需要更多的患者，通常需要更长的治疗时间。

二期市场份额紧随三期，2020年市场份额为19.6%。这也是第三阶段之后第二昂贵的阶段。本研究分为两部分。第一部分包括探索一系列剂量以及功效研究，第二部分包括确定剂量。II期研究起着至关重要的作用，尤其是在肿瘤相关研究中。FDA估计，大约33.0%的药物会进入三期试验。此外，目前有各种治疗和疫苗处于治疗冠状病毒的II期，从而促进了市场的增长。

例如，目前有43种治疗COVID-19的II期药物。参与开发的公司有阿斯利康公司;Arch bioppartners Inc.;Applied Therapeutics Inc.;Apeiron Biologics GmbH;4D Pharma plc;AB Science SA。各公司正在与其他公司合作，加快治疗方法和疫苗的开发。例如，礼来(Eli Lilly)与AbCellera合作开发疫苗;葛兰素史克、诺华和默沙东与比尔和梅林达·盖茨基金会合作。 GSK and Sanofi are working together to develop an adjuvanted COVID-19 vaccine.

研究设计见解万博赛事直播客户端

介入设计部门引领市场，在2020年占最大的收入份额，为45.6%。它是临床试验中最常用的方法之一。截至2020年5月，介入研究占注册研究总数的79.0%，其中大多数研究是药物或生物制剂，其次是行为、临床程序和设备干预研究。干预研究占已公布研究结果的94.0%，其中药物或生物制剂贡献最大，其次是行为、设备和临床程序干预研究。

扩展接入试验部分，也被称为同情使用试验，预计在预测期内的复合年增长率将达到5.9%。对于患有严重疾病的患者来说，在没有令人满意的治疗方法时，在试验之外进行治疗是一种潜在的途径。预计临床试验方法的不断创新将推动扩大准入试验领域的市场增长。例如，许多肿瘤药物在获得美国FDA批准之前定期给患者使用，并被视为扩大准入试验的一部分。此外，目前有20种治疗COVID-19的药物正在II/III期扩大准入试验/同情使用中。目前从事扩大接入的公司包括Incyte Corp.;诺华公司;Capricor Therapeutics公司;Alexion Pharmaceuticals Inc.;Bellerophon Therapeutics公司; Algernon Pharmaceuticals Inc.; subsidiary Nash Pharmaceuticals, and Ansun Biopharma Inc.

指示的见解万博赛事直播客户端

肿瘤部门主导了临床试验市场，2020年的收入份额最大，为23.4%。预计在预测期内，该细分市场的复合年增长率也将达到6.2%。根据美国FDA和其他各种来源的数据，制药行业目前花费超过380亿美元用于肿瘤治疗产品的临床前和临床开发。

预计心血管疾病领域在预测期内也将实现6.0%的利润增长率。全球对具有成本效益的药物的日益普及和需求的增加导致了对该领域研发的大量投资，目前有190多种药物正在研发中。大多数正在研发中的药物用于治疗心力衰竭、血脂紊乱、血管疾病和中风。低收入和中等收入国家对具有成本效益的药物的需求不断增长，预计将推动政府在这一领域的研发投资，从而加强市场增长。

然而，目前的大流行正在构成威胁，并成为为无数疾病寻找有效治疗和治愈方法的临床试验的障碍。至少有18家制药或生物技术公司报告说，由于这次大流行，一项临床试验受到了干扰。今年3月，全球新入组患者平均同比减少约65.0%。印度和日本也分别减少了84.0%和43.0%。美国的平均降幅为67.0%。

区域的见解万博赛事直播客户端

北美主导了市场，在2020年占51.0%的最大收入份额。预计在预测期内，该地区将继续占据主导地位。这可归因于该地区不断增加的研发和临床研究中越来越多地采用新技术。例如，市场参与者(如IQVIA和PRA Health Sciences)将虚拟服务纳入万博赛事播报临床试验方案，预计将进一步推动北美市场的增长。

此外，美国政府对临床试验的积极措施也将促进市场的增长。例如，2020年3月，FDA启动了一项冠状病毒治疗加速计划(CTAP)，寻找可能的治疗方法，以加快针对冠状病毒引起的全球疾病的治疗方法的开发。该项目采用所有可行的方法，尽可能快地为患者提供新的治疗方法，同时发现它们是有害的还是有益的。

在亚太地区，预计市场在预测期内的复合年增长率将达到6.7%，这是由于大量患者池的可用性不断增加，方便了候选人的招聘。全球流行病也是推动市场增长的主要因素。根据亚太地区最大的专业生物技术CRO“Novotech”的说法，由于质量和速度的可用性，该公司正在观察亚太地区生物技术赞助商对研究的需求增加。越来越多的生物技术公司正在考虑在亚太地区进行COVID-19试验，以利用其庞大的患者库和快速通道程序。

主要公司和市场份额洞察万博赛事直播客户端

市场本质上是高度竞争的。影响竞争本质的一个重要因素是为改善医疗保健而迅速采用先进技术。此外，为了保持份额和扩大产品组合，主要参与者经常参与合并和收购，同时推出新产品。

例如，在2020年1月，药明康德宣布提供一个完全集成的腺相关病毒载体悬浮平台，以加快细胞和基因治疗的开发、制造和上市，从而扩大其服务能力。另一个例子发生在2018年6月，Acurian和PPD旗下的Synexus推出了SynexusPlus。SynexusPlus是一个用于临床研究患者登记的现场解决方案。预计这一举措将提高临床试验的生产率。此外，该解决方案还有助于减少场地占地面积，这对当前的COVID-19大流行也有帮助。临床试验市场的一些主要参与者包括:

• 图标Plc)

• 无锡AppTec

• PRA健康科学

• SGS SA

• Syneos健康

• 礼来公司

• 诺和诺德公司

• 辉瑞

• Clinipace

临床试验市场报告范围

报告的属性	细节
2021年市场规模价值	470亿美元
2028年的收入预测	695亿美元
增长速度	2021年至2028年复合年增长率为5.7%
估计基准年	2020
历史数据	2016 - 2019
预测期	2021 - 2028
量化单位	收入(百万美元)和复合年增长率(2021 - 2028年)
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	阶段，研究设计，指示，区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;中国;印度;日本; Australia; South Korea; Mexico; Brazil; Argentina; Colombia; South Africa; Saudi Arabia; UAE
主要公司简介	图标Plc;无锡AppTec;健康科学;SGS SA);Syneos健康;礼来公司;诺和诺德A/S;辉瑞公司;Clinipace
自定义范围	购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。
定价和购买选择	利用定制的购买选项，以满足您确切的研究需求。探索购买选择

报告所涵盖的部分

本报告预测了全球、地区和国家层面的收入增长，并提供了2016年至2028年每个子细分市场的最新行业趋势分析。为了本研究的目的，Grand View Research根据阶段、研究设计、适应症和地区对全球临床试验市场报告进行了细分:

• 阶段展望(收入，百万美元，2016 - 2028)

  • 第一阶段

  • 二期

  • 第三阶段

  • 第四阶段

• 研究设计展望(收入，百万美元，2016 - 2028)

  • 介入

  • 观察

  • 扩展访问

• 指标展望(收入，百万美元，2016 - 2028)

  • 自身免疫/炎症

  • 疼痛管理

  • 心血管

  • 中枢神经系统的条件

  • 肿瘤学

  • 糖尿病

  • 肥胖

  • 其他人

• 区域展望(收入，百万美元，2016 - 2028)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 法国

    • 西班牙

    • 意大利

  • 亚太地区

    • 印度

    • 日本

    • 中国

    • 澳大利亚

    • 韩国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

    • 哥伦比亚

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯

    • 阿联酋