2019年,全球体外诊断酶市场规模为7.0697亿美元,预计2020年至2027年将以8.97%的复合年增长率(CAGR)增长。酶由于其显著的催化性能,被用于各种代谢疾病的诊断。一些研究表明了酶的临床应用,如丙氨酸转氨酶,酸性磷酸酶,肌酸激酶,天冬氨酸转氨酶,乳酸脱氢酶,明胶酶- b。这些酶是首选的生物标记物包括心肌梗死、肝病、精神分裂症、肾脏疾病、类风湿性关节炎和癌症。
随着各种分子生物学技术的不断普及体外诊断(IVD)用于检测和预防几种疾病。在这些技术中,聚合酶链反应(PCR)对分子生物学领域的实践产生了较大的影响。PCR实现了一种耐高温的聚合酶,可以快速、指数级地产生特定核酸区域的多个副本。Taq聚合酶、逆转录酶和耐高温DNA聚合酶是PCR扩增循环中常用的酶。
酶在新冠肺炎诊断中的应用促进了市场的增长。市场上有各种各样的商业COVID-19检测方法。一些检测方法使用核酸杂交相关策略或PCR技术检测SARS-CoV-2病毒RNA,另一些则是血清学和免疫学检测,检测对病毒产生的抗体。
PCR方法被广泛用于检测SARS-CoV-2病毒的存在。这种方法使用一种DNA复制酶,Taq DNA聚合酶,它在高温下仍保持活性。与此同时,逆转录酶被用来复制DNA中病毒的RNA以便进一步扩增。Creative enzyme和BioVendor是为新冠肺炎诊断提供酶的主要公司。
2019年聚合酶和转录酶的收入占比最大,为29.5%,预计在预测期内增长最快。这归因于它们在分子诊断分析中的广泛应用。此外,大量提供这些酶的公司的存在有望促进该部门的增长。
蛋白酶部门预计将在预测期内出现显著增长。蛋白酶有望在常见的分子生物学过程中获得牵引。应用热不稳定性蛋白酶来消化热稳定的分子生物学酶,如PvuII和Taq聚合酶,通过温和的热处理进一步失活。
这表明了蛋白酶在不需要中间纯化阶段就能完成进一步的化学反应的情况下的主要好处;因此减少了产品损耗,节省了时间。蛋白酶的这种优点使它成为IVD过程中重要的诊断酶。
在整个预测期内,随着全球癌症病例的增加和体外注射技术的扩展,蛋白酶在肿瘤疾病类型中的使用预计将显著增长原位杂交(ISH)和新一代测序(NGS),在肿瘤学领域。
2019年传染病收入占比最大,为27.3%。PCR技术在传染病诊断中的广泛应用,实现了早期诊断和早期治疗。难以检测的生物现在可以以更好的精度和灵敏度进行识别。PCR在传染病诊断中的应用包括结核病、链球菌咽炎、非典型肺炎、溃疡性泌尿生殖道感染和几种持续性感染的检测。
的栖热菌属酸奶表达的DNA聚合酶基因大肠杆菌允许高效的逆转录酶活性,以检测细胞mRNA的表达只需一步。此外,IgM抗体捕获ELISA (MAC-ELISA)是一种经过验证的技术,可用于在感染的早期恢复期或晚期急性期诊断登革热。Platelia登革NS1抗原捕获ELISA试剂盒和Panbio登革Duo IgG和IgM快速盒式检测试剂盒是用于传染病诊断的酶基试剂盒。
在整个预测期内,肿瘤部门预计将以最快的复合年增长率增长。ISH方法的大规模采用以及用于人类肿瘤诊断的高通量技术的发展,如下一代DNA测序和比较基因组杂交技术,推动了诊断酶在肿瘤部分的使用。
组织学分析在IVD酶市场中占主导地位,2019年的收入份额为44.9%,这是由于该技术在分析诊断目的的组织样本方面的优势。此外,组织病理学是快速的,对患者几乎没有风险,并帮助临床医生分析组织和细胞的内部结构。
在诊断传染病方面,分子诊断优于血清学,因为这种技术高度敏感,可以检测致病因子,从而可以早期发现几种疾病。分子诊断部门预计将在预测期内见证最快的增长。此外,酶在分子诊断分析的多个步骤,如NGS文库和样品制备中都起着至关重要的作用。它们为困难或缓慢的反应提供了捷径,并使核酸的修复、修饰和扩增具有广泛的应用。
由于酶的特异性和快速性,酶成为临床化学诊断分析的重要组成部分。酶的特异性既可用于去除另一反应中的干扰物,也可用于测定试验中的底物。酶也被用来测量激活剂、抑制剂或辅助因子。此外,酶的催化活性使它们成为免疫分析技术中理想的标签。因此,像BBI Solutions这样的关键公司为临床化学用途提供了广泛的酶。
医院和诊断实验室部门在2019年以39.8%的份额主导了市场。近年来,在医院中静脉输液检测的使用有所增加。在一些医院和诊所,医生正在从传统的检测程序转向组织病理学和分子诊断学。与传统工艺相关的长周转时间促进了基于组织病理学的检测的采用率,因为这有助于缩短时间线。
从2020年到2027年,学术实验室部门预计将以最快的复合年增长率扩张。NGS和PCR技术在学术和机构项目中的应用的增加推动了在这些环境下进行的IVD过程中使用诊断酶的采用率。
例如,美国北卡罗来纳大学医学中心微生物学和分子微生物学实验室的研究人员于2020年3月探索了将NGS技术用于COVID-19的准确诊断。该技术的使用帮助科学家识别了突变,并获得了与COVID-19引起病毒的基因组密码相关的见解。万博赛事直播客户端NGS的这种应用推动了文库制备中使用的酶的利用,如T4多核苷酸激酶、连接酶、DNA聚合酶和逆转录酶。
2019年,北美占比最大,为41.76%,这是由于对IVD酶的高需求和该地区传染性疾病的日益流行。为了抗击持续的COVID-19大流行,FDA已发布紧急使用体外COVID-19实验室开发检测的授权。
此外,这些紧急使用授权大多是基于酶联免疫吸附试验(ELISA)和逆转录聚合酶链式反应(RT-PCR)的检测方法,用于检测SARS-CoV-2。由于酶在RT-PCR过程中具有很高的可用性,开发这种检测可望在北美市场产生收入。
由于医疗保健基础设施的改善、允许优惠报销的保险政策的实施以及癌症和艾滋病毒/艾滋病发病率的增加导致对诊断测试的需求增加,预计亚太地区将在预测期间成为增长最快的区域市场。由于中国有几家酶供应商,中国在亚太市场上占有重要地位。
主要公司正在不断努力,以满足临床疾病(特别是COVID-19)诊断过程中使用的酶的需求。例如,2020年5月,印度公司Richcore Lifesciences与位于浦那和昌迪加尔的印度科学教育与研究所以及位于班加罗尔的印度科学研究所一起,生产并优化了RT-PCR诊断试剂盒的两种关键酶——逆转录酶和Taq聚合酶。
该公司目前正在提供这些酶样品,以测试试剂盒制造商,以批准酶的一致性和稳定性。一旦获得批准,该公司将能够大量生产这些酶,用于印度数百万个认证检测试剂盒。这些公司采取的这些举措推动了酶的大规模生产,以满足对COVID-19诊断检测试剂盒的迫切需求。在全球体外诊断酶市场上,一些著名的参与者包括:
德国默克制药公司
Codexis公司。
F. Hoffmann-La Roche有限公司
天野之弥酶。
先进酶科技有限公司
生物催化剂有限公司
Amicogen
二元国际
BBI解决方案
Affymetrix
美国实验室
报告的属性 |
细节 |
2020年市场规模价值 |
7.7478亿美元 |
2027年的收入预测 |
1405 .56点百万美元 |
增长速度 |
2020 - 2027年复合年增长率为8.97% |
估算基准年 |
2019 |
历史数据 |
2016 - 2018 |
预测期 |
2020 - 2027 |
量化单位 |
2020 - 2027年营收百万美元及复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
酶类型,疾病类型,技术类型,最终用途,地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;日本;中国;印度; Brazil; Mexico; South Africa |
关键的公司介绍 |
德国默克制药公司;Codexis公司;F. Hoffmann-La Roche Ltd.;天野之弥酶Inc .);先进酶技术有限公司;生物催化剂有限公司;Amicogen;二元国际;BBI解决方案;Affymetrix; American Laboratories |
自定义范围 |
购买后免费定制报告(相当于多达8个分析师工作日)。增加或更改国家、地区和部门范围。 |
定价和购买选项 |
利用定制购买选项,以满足您的确切研究需求。探索购买选择 |
本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2016年至2027年每个细分领域的最新行业趋势和机会分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据酶类型、疾病类型、技术类型、最终用途和地区对全球体外诊断酶市场报告进行了细分:
酶类展望(收入,百万美元,2016 - 2027年)
蛋白酶
通过疾病类型
传染性疾病
糖尿病
肿瘤学
心脏病学
肾脏学
自身免疫性疾病
其他人
技术的使用
组织学分析
分子诊断
PCR检测
门店化验
其他人
临床化学
通过物理形式
粉
液体
根据类型
自然
重组
的最终用途
制药和生物技术
医院和诊断实验室
横
学术实验室
聚合酶和转录酶
核糖核酸酶
其他人
疾病类型展望(收入,百万美元,2016 - 2027年)
传染性疾病
COVID-19测试
肝炎
艾滋病毒
其他人
糖尿病
肿瘤学
心脏病学
肾脏学
自身免疫性疾病
其他人
技术类型展望(收入,百万美元,2016 - 2027年)
组织学分析
分子诊断
PCR检测
门店化验
其他人
临床化学
最终用途展望(收入,百万美元,2016 - 2027年)
制药和生物技术
医院和诊断实验室
合约研究机构
学术实验室
地区展望(收入,百万美元,2016 - 2027年)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
法国
英国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
拉丁美洲
巴西
墨西哥
中东和非洲(MEA)
南非
b。2019年,全球IVD酶市场规模估计为7.1亿美元,预计到2020年将达到7.7亿美元。
b。预计2020年至2027年,全球IVD酶市场将以8.97%的复合年增长率增长,到2027年将达到14.1亿美元
b。2019年,北美以41.76%的份额主导了IVD酶市场。这是由于对IVD酶的高需求和该区域传染性疾病的日益流行。
b。IVD酶市场的一些主要参与者包括Merck KGaA, Codexis, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Amano Enzyme Inc., Advanced Enzyme Technologies Ltd., bicatalyst Ltd., Amicogen, Dyadic International, BBI Solutions, Affymetrix, American Laboratories
b。推动IVD酶市场增长的关键因素包括临床诊断中IVD应用的增加。