2021年全球体内CRO市场规模估值为39亿美元,预计在预测期内复合年增长率(CAGR)为8.2%。对先进药物的需求不断增长,注册注册机构实施国际标准,以及大型制药公司将研发活动外包以更多地专注于其核心竞争力,这些都推动了市场的增长。此外,就成本而言,外包比在内部进行研究更有利。这有望促进对体内CROs的需求。为了开发抗病毒药物和疫苗,在COVID-19研究研究中的体内使用正在显著增加。此外,K18-hACE2转基因小鼠被认为是最好的新冠肺炎模型之一。
全球对大量动物模型的需求迅速增加,以确保新实体在人体试验前的安全性和有效性。因此,这些动物模型在研究机构的采用促进了市场增长,密切模拟了新冠病毒的临床表现。肥胖是胰岛素抵抗最常见的原因。根据美国国家生物技术信息中心(NCBI) 2019年发表的一项研究,全球约39%的人肥胖或超重,有患上2型糖尿病(T2DM)的风险。T2DM的特征是β细胞功能和胰岛素抵抗的进行性下降。
根据国际糖尿病联合会(IDF)的数据,全世界每11个成年人中就有一个患有糖尿病。为了研究T2DM的分子和细胞机制,并优化人类使用的新药物,应该选择动物实验模型。T2DM动物模型通常包括-细胞衰竭和/或胰岛素抵抗模型。尽管基于细胞的应用取得了进展,但在药物考虑进行临床评估和商业化之前,在体内模型中对复合效应的代谢评估是至关重要的。在动物身上使用不同模型的增加将促进市场增长。
在过去两年里,大流行对研究和临床试验造成了前所未有的破坏。据报道,2021年11月,由赞助商、合作者或cro支持的1079项临床试验因COVID-19大流行而中断。2021年,肿瘤学是受影响最大的治疗领域,截至2021年6月,在所有被打乱的试验中,肿瘤学占了近四分之一。临床试验的中断将影响体内研究市场。然而,根据最近的一项外包制药公司调查,与前一年相比,赞助商在2021年增加了CRO外包试验支出。大部分投资都用于增加CRO支持,特别是基于技术的解决方案,以扩大患者覆盖面和参与。
此外,2021年大中型cro的并购活动增加将对市场增长产生巨大的后covid -19影响。例如,Sygnature Discovery先是卖给了罗斯柴尔德(Rothschild)的私人股本部门Five Arrows Principal Investment,然后又卖给了Keensight。这表明投资者对早期研发环节的投资热情很高。毒理学和药代动力学研究是一级制药和生物技术公司最常见的外包临床前研究活动。这些外包活动的主要原因被强调为这些服务提供者提供的时间和成本效益。随着制药公司增加对新产品开发的关注和研发预算分配,预计这些活动将在预测期内增加。
特别是美国、日本和欧盟等发达国家的cro,遵守国际质量管理体系标准,与印度和中国的cro相比,它们是首选目的地。发展中国家的政府正在制定监管改革,以监督和确保合同研究人员的合规性。因此,发展中国家的合同研究人员更多地实施国际标准,预计将促进制药和生物技术公司对合同研究的需求,从而促进市场增长。
2021年,啮齿动物领域主导了全球市场,占全球营收的85.00%以上,占比最大。预计在预测期内,这一领域的增长速度也将是最快的。由于与人体系统的相关性提高和转基因物种的丰富,该市场正在增长。它们是医学试验中最常用的物种。人类疾病的几种症状可在啮齿动物中复制。根据生物医学研究基金会(FBR)的数据,95%的实验动物都是啮齿动物。在以啮齿动物为基础的试验动物中,小鼠是最常用的。
因此,预计在预测期间,该部门将以最快的复合年增长率增长。这是因为寿命较短、繁殖速度较快的生物体积小、价格便宜、易于处理。另一方面,非啮齿动物市场预计将在预测期内获得利润丰厚的增长。非啮齿类动物包括动物,如兔子、鱼、羊、狗、猪、猫和其他非人类灵长类动物。一些最常用的非啮齿动物是绒猴、食蟹猕猴、猴、猪和狗。这些非啮齿动物模型的选择取决于畜牧业、科学要求、伦理道德和法规要求。
2021年,肿瘤部门占全球市场收入份额最大,超过28.00%。这是由于癌症病例的增加和主要制药公司越来越频繁地将研发活动外包,以专注于其核心竞争力。这部分进一步划分为指征,如血癌、实体瘤和其他。实体瘤进一步划分为不同的模型,包括同质模型、患者源性异种移植物和异种移植物。由于人类肿瘤的生理和基因组特征相对相似,小鼠已被证明是人类癌症研究的理想模型。
小鼠rni类基因80%以上与人类基因相同,因此,小鼠是实验上易于操作的模型,用于研究对治疗的反应和癌症发展的基本机制。用于癌症的模型导致了市场的巨大增长。由于导致严重疼痛的慢性疾病的患病率上升,疼痛管理预计将成为预测期内最赚钱的领域。此外,对镇痛分子和新型非甾体抗炎药(NSAID)的研究日益增加,预计将成为推动增长的关键因素。疼痛管理被细分为慢性疼痛和急性疼痛,急性疼痛部分预计将以最快的速度增长。
2021年,GLP毒理学部门占全球市场收入的最大份额,为79.7%。由于全球新兴cro和实验室越来越多地采用GLP法规,预计该部门在预测期内将实现最快的复合年增长率。必须进行安全药理学、遗传毒性和重复剂量毒性等临床研究,以便对人类进行安全暴露,并必须按照GLP标准进行。这些研究必须在IND申请之前进行。IND批准后,必须在临床开发阶段进行其他GLP实验,以评估慢性毒性、发育和生殖毒性、遗传毒性和致癌性。对于安全性研究的评估,必须遵守GLP标准。
这将推动市场的增长。非glp部门在2021年也占据了可观的收入份额。这部分细分为内部和外包。设计合理的非glp急性毒理学研究可降低临床前研究失败的风险。一项非GLP毒性试验研究与GLP研究一样需要进行大量的文献综述和实施,但并不能满足GLP的所有要求。这些研究已按质量标准进行,以验证评估任何试验物品/项目所需的可靠和准确的研究数据。研究设计包括有限数量的动物和终点,如临床病理、食物摄入、临床观察、毒性动力学、体重和有限的组织病理学。
北美在2021年主导了全球市场,占全球营收的49.9%,占比最大。该区域的大量资金对研究活动产生了积极影响。例如,美国拥有最高的人均医疗支出和政府机构的拨款,如国家卫生研究院(NIH),它鼓励研究活动。nih资助的研究中大约47%涉及动物,该机构2020年的研发预算接近420亿美元,其中196亿美元用于动物实验。此外,参与药物开发的主要制药和生命科学公司都存在于该地区。
由于精心规划的监管和融资政策,该地区的市场拥有盈利份额。不断发展的保健基础设施和中小参与者参与研究活动被认为是支持这一增长的因素。高质量的服务、科学专业知识万博赛事播报、大量的合作伙伴关系和专利到期是鼓励这些公司选择美国的cro的一些因素。这反过来又有望推动市场增长。亚太地区预计将在预测期内实现最快的复合年增长率。该地区有大量未接受治疗的人群。
中国占世界城市人口的53%,年城市化速度是西方的三倍。这些因素成为亚太地区临床试验的增长动力。在预测期内,合作伙伴的增加、cro的投资以及向印度和中国等新兴经济体提供vivo服务的外包比例的增加,也是推动市场增长的一些关键因素。万博赛事播报印度拥有一支高素质的医疗队伍,拥有开展临床试验的丰富经验。在印度,影响与活体cro合作的另一个因素是没有语言障碍,这允许与当地玩家合作。
市场参与者正在采取各种战略活动,如签署新的合作协议、合作、并购和地域扩张,以加强他们的服务组合并获得竞争优势。例如,2019年3月,查尔斯河实验室与药物发现和开发服务提供商皇冠生物科学公司签订了一项许可协议。万博赛事播报该协议旨在为该公司提供繁殖和分销朱克糖尿病大鼠模型的许可证。一些在全球体内CRO市场的主要参与者包括:
Covance公司。
定理临床研究
无锡AppTec公司。
inVentiv健康
Evotec(美国)有限公司
查尔斯河实验室
报告的属性 |
细节 |
2022年市场规模价值 |
42.3亿美元 |
2030年收入预测 |
79.2亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率8.2% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
从2022年到2030年,营收以百万美元计,年复合增长率为单位 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
GLP类型、类型、适应症、区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;印度;日本;中国; Australia; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
关键的公司介绍 |
制药产品开发有限责任公司(PPD);IQVIA;图标Plc;Parexel国际;美国临床前服务有限责任公司;万博赛事播报Covance Inc .);定理临床研究;无锡AppTec有限公司;inVentiv健康;Evotec(美国)有限公司; Charles River Laboratories |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2018年至2030年每个细分领域的最新行业趋势分析。在本研究中,Grand View Research根据GLP类型、类型、适应症和地区对全球体内CRO市场报告进行了分割:
类型展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
Rodent-based
老鼠
老鼠
其他人
Non-Rodent基础
GLP类型展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
Non-GLP
在房子
外包
GLP毒理学
在房子
外包
展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
自身免疫/炎症条件
类风湿性关节炎
多发性硬化症
骨关节炎
肠易激综合征(IBS)
其他人
疼痛管理
慢性疼痛
剧烈的疼痛
肿瘤学
血癌
固体肿瘤
同系的模型
Patient-derived异种移植
异种移植
其他人
中枢神经系统的条件
癫痫
帕金森病
亨廷顿氏舞蹈症
中风
创伤性脑损伤
肌萎缩性侧索硬化症
肌肉再生
其他人
糖尿病
肥胖
其他人
地区展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。一些主要的市场参与者包括制药产品开发有限责任公司(PPD);昆泰;图标Plc;Parexel国际;美国临床前服务有限责任公司;万博赛事播报Covance Inc .);定理临床研究;无锡AppTec有限公司;inVentiv健康;Evotec(美国)有限公司; and Charles River Laboratories.
b。推动市场增长的关键因素包括对先进产品的需求不断上升,以及监管格局的变化。
b。2021年,全球体内CRO市场规模估计为39亿美元,预计到2022年将达到42亿美元。
b。从2022年到2030年,全球体内CRO市场预计将以8.2%的复合年增长率增长,到2030年将达到79亿美元。
b。2021年,北美以49.8%的市场份额主导了活体CRO市场。这是由于国家卫生研究所(NIH)等政府组织为促进研究活动提供了资金和赠款。