2016年全球大型和小型生物加工(生物制药制造)市场规模估计为261.2亿美元。生物工艺工程已被有效地探索用于生物制药的发展,它为生物制造商和合同制造组织(CMO)提供了有利可图的增长途径。反过来,预计这将吸引重点努力,以支持各种生物过程工程解决方案的市场采用。
生物制药制造有望成为未来几年制药行业利润丰厚的收入来源。因此,随着制药行业逐渐转向生物制药,生物加工市场预计在整个预测期内也将以显著的速度增长。
生物工艺工程的快速发展,包括合同服务和一次性技术的发展,为生物制药制造业带来了巨大的成功。万博赛事播报新兴的创新,如纳米生物催化剂,旨在通过提高酶的活性和稳定性来提高生物产量,从而提高周转时间,从而推动创收。
以前,只有少数几家公司能够处理大分子生物生产的整个价值链。然而,在目前的情况下,由于生物加工技术的进步,该领域有许多公司参与了生物制剂和生物仿制药的开发。
在生物制药的高需求的推动下,供应商的生物制造产品组合变得更加强劲。生物反应器和其他辅助生物处理设备的供应商正在努力满足生物制造商在成本、空间要求和便携性方面日益增长的期望。
生物制造业务的预算基本上在各个方面都在扩大。据观察,公司在生物制造相关的研发方面进行了大量投资。这还包括雇佣专业专家和扩大生产能力。这些因素预计将在重塑各种产品的生物加工方面发挥关键作用。
此外,高通量流程开发和数据分析服务的引入使实体能够洞察产品开发的生产流程,从而优化整个流程。万博赛事播报生物修复作为具有成本效益的重金属等污染物处理的有前途的解决方案的发展也促进了生物处理设备的加强采用。
然而,尽管这一市场预计在未来几年将出现显著增长,但蛋白质生产的纯化和稳定性问题以及使用一次性生物加工设备的环境问题预计将在一定程度上阻碍市场的增长。
生物加工流程包括三个阶段,即上游加工、发酵和下游加工,这三个阶段是基于将粗原料转化为最终成品的活动。
产品净化是下游加工的关键环节,被认为是最具挑战性、最关键的环节,应引起重视。这一因素促成了2016年这一细分市场的巨大份额。
此外,生物加工工程的任何进步都直接影响到生产产量,这反过来又将下游加工环节定位为几个主要制药公司利益相关者的重要吸引力中心。
然而,随着一次性技术的出现以及哺乳动物生产滴度的增长,预计上游加工在整个预测期内将以有利可图的速度增长。此外,生物反应器和发酵罐的技术改进预计将在未来几年加速发酵部门的收入增长。
由于高使用率加上主要行业参与者的大规模生物生产需求,生物反应器占收入流入的很大一部分。使用专门的生物反应器设计的自动化细胞培养对增值产品的开发具有重要意义,从而影响这一领域的增长。
基于操作模式、相类型、容量、流体流动类型、使用类型和应用的各种生物反应器的可用性预计将很快促进这一领域的收入产生。在这个市场上提供的其他产品包括袋子和容器,过滤组件,细胞培养产品和生物反应器附件。
细胞培养产品是增长最快的部分。这主要归因于细胞系发展的不断进步,包括重组细胞系的发展。从哺乳动物细胞系生产生物制药衍生细胞系支持这部分的预期增长。
由于目前临床使用的生物制剂和生物仿制药的商业成功,生物制药和生物疗法的生产占据了最大的份额。药剂师正在利用生物工艺工程的广泛应用来开发生物衍生疗法,这反过来又有望推动这一领域的增长。
此外,公司正在参与提高生物制药开发的制造能力,这反过来又有望提供有利可图的增长渠道。该市场的其他应用包括微生物生物量、微生物酶、微生物代谢物、生物燃料、生物修复和生物精炼。
根据要生产的培养物的体积,进行的生物处理可以分为两大类,即;小型工业规模。小型生物反应器系统提供并行处理,并允许作为上游处理的一部分,对生物过程优化的一系列实验进行评估。预计这一因素将支持小规模生物加工的预期增长。
2016年,用于制药开发的工业规模生物加工占据了最大份额。市场上支持工业规模生物加工的技术和工具的不断引进,加速了工业规模生物加工的应用。
例如,2016年6月,GE医疗集团推出了Capto Q XP色谱树脂。这些色谱树脂是强阴离子交换器,用于在工业规模上进行大规模生物分子的纯化。预计这些举措将在预测期内对这一部门的增长产生积极影响。
在使用类型上,该市场提供多用途型和一次性型产品。在预测期内,基于一次性产品的生物加工预计将见证最快的增长。据观察,对一次性仪器创新的大量需求预计将很快推动这一领域的增长。
与一次性产品相关的优势预计将促进这一领域的采用。与一次性使用类型相关的主要优势包括减少与多用途生物工艺设备的组装、清洁、工艺验证、操作和设备确认相关的额外费用。
就创收而言,生物加工的多用途产品主导了2016年的市场。多用途工具的实施和一次性投资带来的低环境影响是其在当前市场上占有较大份额的主要因素。
市场上成熟的国际参与者的存在,能够进行内部生物制药生产,导致了2016年内部生物制造的很大份额。
生物制剂的复杂性是保持内部生产过程的主要因素之一。此外,公司正在利用其内部能力作为一种策略,以保持其产品开发过程的机密性。
然而,在未来的市场中,外包制造模式有望获得丰厚的增长。这是由于生物制造外包预算的大幅增长。
此外,缺乏足够的专业知识、执行工业规模生物过程应用的能力有限以及与合同服务相关的成本节约优势等因素预计将为外包部门提供潜在的机会。万博赛事播报
如上图所示,北美是2016年最大的区域市场,占整体市场收入份额的27.34%。该地区在创收方面的主导地位是由于该地区专注于生物制造的前沿研发。
影响该区域市场进展的其他关键因素是发达的基础设施和用于生物加工技术的资金不断增加。此外,该地区大量生物制造设施的存在也归功于这部分的很大份额。
然而,亚太地区预计将成为未来几年最具吸引力的区域市场空间。几家公司正在该地区外包生物制剂生产和临床试验,这是推动该地区发展的关键因素。
市场上一些著名的参与者包括Merck KGaA (Sigma-Aldrich Co. LLC)、Thermo Fisher Scientific, Inc.;康宁公司。缝匠肌AG);中esco生物工程有限公司;Bio-Process组;生物过程控制AB;股份公司;Applikon生物技术;Lonza;PBS生物技术公司; Finesse; Binex Co., Ltd.; Meissner Filtration Products, Inc.; CMC Biologics; CellGenix GmbH; Boehringer-Ingelheim; Patheon; Samsung Biologics; Rentschler Biotechnologie GmbH; TOYOBO Co., Ltd, and Inno Biologics Sdn Bhd.
这些参与者正在采取战略举措,以保持其巨大的份额,并提高工业份额。公司采取的战略举措包括产品线增强、区域扩张、分销网络加强、合作和并购。
例如,2016年11月,Finesse Solutions公司推出了一款一次性3升生物反应器容器SmartVessel,用于生物燃料和发酵应用。这一举措预计将在未来几年提高公司的地位。
属性 |
细节 |
估计的基准年 |
2016 |
实际估计/历史数据 |
2014 - 2016 |
预测期 |
2017 - 2025 |
市场代表 |
2017年至2025年的营收为10亿美元,CAGR为10亿美元 |
区域范围 |
北美,欧洲,亚太,拉丁美洲,中东和非洲 |
国家范围 |
美国、加拿大、德国、法国、中国、印度、巴西、南非 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2014年至2025年每个细分市场的行业趋势。在这项研究中,Grand View Research根据工作流程、产品、应用、规模、使用类型、模式和地区对全球大型和小型生物加工(生物制药制造)市场进行了细分:
规模展望(收入,10亿美元,2014 - 2025)
工业规模(5万升以上)
小规模(少于5万升)
工作流展望(收入,十亿美元,2014 - 2025)
下游加工
发酵
上游处理
产品展望(收入,10亿美元,2014 - 2025)
生物反应器/发酵
细胞培养产品
过滤组件
生物反应器配件
袋及容器
其他人
应用前景(收入,10亿美元,2014 - 2025)
生物制药
特种工业化学品
环境艾滋病
使用类型展望(收入,十亿美元,2014 - 2025)
多用途的
一次性
模式展望(收入,十亿美元,2014 - 2025)
内部
外包
地区展望(收入,10亿美元,2014 - 2025)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
法国
亚太地区
中国
印度
拉丁美洲
巴西
中东和非洲
南非