2020年,全球医疗器械外包市场规模为999亿美元,预计在预测期间将以11.2%的复合年增长率(CAGR)增长。在预测期间,对医疗设备的需求增加,加上价格竞争加剧,预计将推动市场的发展。此外,随着新进入者数量的增加,产品工程的难度越来越大,预计将塑造市场的未来。慢性疾病的日益流行促进了对医疗设备的需求。这反过来又有利于市场。植入式医疗设备(imd)被广泛用于改善患者的医疗结果。imd的设计者必须平衡复杂性、可靠性、功耗和成本。
因此,企业正将其重点从非核心活动转向创新,因此外包这些活动以推出高效的设备。ISO标准的修订预计将促进美国和欧洲地区对质量保证和监管事务服务提供商的需求,因为中小企业(sme)将需要第三方协助以遵守新标准。加拿大等发达国家的分包商和原始设备制造商(OEMs)预计将比发展中国家更早采用这些新标准。
然而,冠状病毒大流行导致供应链严重中断,导致供应短缺和生产严重放缓。它强调了oem之间可扩展制造业务的必要性,特别是那些承担与测试套件和诊断系统相关的生产的厂商。由于供应链问题,全服务代工组织(CMOs)继续获得更多的OEM参与。
然而,当前的大流行是产品灭菌服务的助推器。万博赛事播报一次性医疗器械的消毒需求个人防护装备只要大流行继续,(个人防护装备)就会保持高水平。3月底,美国环境保护局(EPA)和Becton, Dickson & Company达成协议,在大流行期间增加该公司消毒设备的数量。
代工服务部门引领了全球医疗器械外包市场,2020年占全万博赛事播报球收入份额的55%以上。由于越来越关注降低生产成本,预计在预测期内它将保持领先地位。此外,制造业日益增长的复杂性也促进了该部门的增长。为患者护理生产高质量和安全的设备是医疗设备制造商关注的主要问题。此外,在开发医疗器械时,高水平的检查创造了多层标准和法规。因此,这创造了对制造业服务的需求。万博赛事播报
然而,从2021年到2028年,质量保证服务部门预计将录得最快万博赛事播报的13.6%的复合增长率。维持一个有效的质量管理体系是每个医疗器械生产的一个组成部分。其中一个质量管理体系是ISO 13485,它涉及医疗器械制造商和供应商使用的产品的开发、实施和维护。医疗器械制造商正在将质量管理服务外包给医疗器械咨询公司,以确保合规,并在提供安全有效的成品医疗器械的同时提供高质量的组件。万博赛事播报
心脏病领域在2020年的营收份额最高,超过20%,并可能在整个预测期内保持主导地位。日益增长的需求心血管设备,由于相关疾病的高流行率,被归因于这些设备的外包增加。此外,心血管设备的复杂性和对技术专门知识的需要导致这些设备的更高的外包。
另一方面,普外科和整形外科预计将在预测期内展示最快的复合年增长率。这种增长可以归因于有能力的外包公司的可用性,这些公司符合监管要求和不断增长的整容手术需求。此外,微创和非侵入性手术的引入导致每年进行的手术数量增加。这就需要创新的和针对程序的设备。
亚太地区是2020年占主导地位的区域市场,收入份额超过41%。由于熟练人力资源的容易获得,该地区市场将在2021年至2028年以稳定的复合年增长率进一步扩大。此外,主要公司的存在和具有竞争力的价格是推动该地区市场的其他支持因素。由于慢性疾病病例的增加,对医疗器械的需求不断增加,推动了该地区市场的增长。
由于北美是高端、一致和复杂医疗设备的成熟制造中心,2020年北美占了很大的收入份额。此外,该地区技术先进的电子行业正在推动北美市场的增长。该地区也是众多医疗器械公司的大本营,这些公司将部分监管和咨询职能外包给监管服务提供商,从而促进了整个市场的增长。
由于全球对医疗设备的需求不断增加,预计将有许多新公司进入这个市场。预计,这将提高全球竞争水平。此外,在预测期内,现有参与者和小众服务供应商之间的合作提高产品质量可能会推动市场增长。预计市场上的老牌企业将扩大业务组合,提供一站式解决方案,以在预测期内抵御激烈的竞争。例如,在2021年1月,SGS SA获得了美国FDA的批准,可以参与并为医疗器械的第三方510(k)上市前提交提供服务。万博赛事播报
此外,在疫情期间,企业继续努力为行业服务。例如,自大流行开始以来,Toxikon成功地安全、高效地运营,成为临床前安全和有效性测试的单一来源提供商,以确保向患者提供医疗保健产品。此外,2020年4月,Eurofins宣布,其在美国、亚洲和欧洲的实验室正在提供全球范围内的检查、测试和监管服务,主要涉及医用防护服、手套和口罩以及呼吸保护设备和设备及其组件和材料,以满足大流行导致的日益增长的需求。万博赛事播报全球医疗设备外包市场的一些主要参与者包括:
SGS SA
IQVIA
Toxikon公司。
Eurofins Scientific SE
佩斯分析服务公司万博赛事播报
天祥集团有限公司
药明康德有限公司
北美科学协会公司
查尔斯河国际实验室有限公司
帕雷塞尔国际公司
报告的属性 |
细节 |
2021年市场规模价值 |
1079亿美元 |
2028年收入预测 |
2271亿美元 |
增长速度 |
2021 - 2028年复合年增长率11.2% |
估算基准年 |
2020 |
历史数据 |
2016 - 2019 |
预测期 |
2021 - 2028年 |
量化单位 |
营收以百万/亿美元计,2021年至2028年复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
服务、应用、区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;法国;英国;德国;意大利;西班牙;荷兰;瑞士;瑞典; Belgium; Russia; Japan; China; India; Indonesia; Malaysia; Singapore; Korea; Thailand; Taiwan; Australia; Philippines; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; Chile; South Africa; Saudi Arabia; Israel; UAE; Egypt |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
主要公司概况 |
SGS SA);IQVIA;Toxikon有限公司;Eurofins Scientific SE;佩斯分析服务公司;万博赛事播报天祥集团;药明康德;北美科学联合公司;查尔斯河国际实验室公司;帕雷塞尔国际公司 |
自定义范围 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2016年至2028年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research, I万博体育app官方网下载nc.将全球医疗器械外包市场报告按服务、应用和地区进行了细分:
服务展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
质素保证服务万博赛事播报
规管事务服务万博赛事播报
临床试验申请和产品注册
法规撰写与发布
法律代表
其他
产品设计和开发服务万博赛事播报
设计与工程
加工
成型
包装
产品检测和灭菌服务万博赛事播报
产品实施服务万博赛事播报
产品升级服务万博赛事播报
产品维护服务万博赛事播报
合同制造
配件制造
组装生产
组件制造
设备制造
应用展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
心脏病学
课上我
二类
第三类
诊断成像
课上我
二类
第三类
整形
课上我
二类
第三类
试管
课上我
二类
第三类
眼科
课上我
二类
第三类
普通及整形外科
课上我
二类
第三类
药物输送
课上我
二类
第三类
牙科
课上我
二类
第三类
内窥镜检查
课上我
二类
第三类
糖尿病护理
课上我
二类
第三类
其他人
课上我
二类
第三类
地区展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
北美
美国
加拿大
欧洲
法国
英国
德国
意大利
西班牙
荷兰
瑞士
瑞典
比利时
俄罗斯
亚太地区
日本
中国
印度
印尼
马来西亚
新加坡
韩国
泰国
台湾
澳大利亚
菲律宾
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
智利
中东和非洲(MEA)
南非
沙特阿拉伯
以色列
阿联酋
埃及
b。2020年,全球医疗器械外包市场规模估计为999亿美元,预计到2021年将达到1079亿美元。
b。2021年至2028年,全球医疗器械外包市场预计将以11.2%的复合年增长率增长,到2028年将达到2271亿美元。
b。亚太地区在2020年以41.4%的份额主导了医疗器械外包市场。这是由于该区域的研发增加,医疗设备中新技术的采用增加,熟练人力资源的可用性增加,以及设备成本降低。
b。在医疗设备外包市场上的一些参与者包括:SGS SA;Toxikon有限公司;欧陆坊科学;佩斯分析服务有限责任公司;万博赛事播报天祥集团;无锡Apptec;北美科学联合公司;Tüv Süd AG;美国临床前服务;万博赛事播报Sterigenics International LLC; Charles River Laboratories International, Inc.
b。推动医疗器械外包市场增长的关键因素包括监管格局的变化、向新兴国家外包医疗器械制造的增加以及对先进产品需求的上升。
b。在医疗器械外包市场背景下,冠状病毒大流行导致供应链中断和生产放缓;然而,它也促进了对产品灭菌服务的需求。万博赛事播报
b。预计到2028年,在医疗设备外包市场中,质量万博赛事播报保证服务部门的年复合增长率最快,将达到13.6%。
b。2020年,心脏病领域收入占比最大,超过20%;此外,预计在预测期内,它仍将是主要市场。
b。2021年1月,SGS SA获得了美国FDA的批准,可以参与医疗器械的第三方510(k)上市前提交并提供服务。万博赛事播报
b。ISO标准的修订预计将促进美国和欧洲地区对质量保证和监管事务服务提供商的需求,这预计将对整个医疗设备外包行业有利。