2020年全球医疗器械检测服务市场规模估计为78亿美元,预计2021万博赛事播报年至2028年将以11.6%的复合年增长率(CAGR)增长。市场主要是受到政府严格法规的影响日益增加的推动,导致对医疗设备验证和验证的需求不断增加。此外,缺乏内部专业知识的小型医疗器械公司数量的增加也推动了市场的增长。
COVID-19导致医疗设备检测需求激增。但由于医疗设备供应短缺,绝大多数正在测试的医疗设备都是短缺的个人防护装备(PPE)。个人防护装备检测包括验证其重复使用,包括一次性口罩。在大流行爆发之前,大多数口罩都是一次性产品。然而,由于全球口罩短缺,许多制造商正在研究测试这些口罩的多种用途。测试包括安装测试、遵守原始过滤规范和灭菌测试。
此外,技术进步,如人工智能(人工智能)和可穿戴设备,再加上对患者实时监测的特别重视,形成了一个复杂的医疗设备生态系统。这些设备应在加速条件下进行严格的测试,以便获得上市许可。在内部进行这些测试需要大量的时间、成本和人力,预计这将增加外包医疗设备测试服务的需求。万博赛事播报
在预测期间,医疗行业的持续技术发展也可能对检测服务的需求产生积极影响。万博赛事播报新型体外测试方法的开发和标准化方面的进展,特别是致敏性、细胞毒性和刺激性方面的进展,也可能推动市场增长。这些是所有医疗设备所需的一些最基本的测试。
医疗器械指南因国家而异,每个制造公司在特定国家营销产品时都必须遵循这些指南。例如,美国遵循FDA的指导方针,加拿大要求加拿大卫生部注册,欧洲考虑CE批准,印度要求CDSCO批准。因此,不同国家不同的法规使得在全球范围内推出产品具有挑战性。
微生物学和无菌检测部门主导了医疗设备检测服务市场,并在2020年占34.1%的最大收入份额。万博赛事播报该部分进一步分为生物负荷测定,热原和内毒素测试,无菌测试和验证,以及抗微生物活性测试。进行微生物学和无菌检测是为了消除或降低生产过程中可能导致患者或产品使用者感染的污染风险。不执行此类测试可能会延迟设备的监管过程。
包装验证部分确保产品的完整性,并在整个供应链中防止损坏。尽管市场垄断程度较低,到2020年占收入份额的14.0%。这些公司的制造商现在正在考虑环境和经济因素来重新验证他们的包装。此外,FDA等监管机构已经加大了对医疗器械包装的关注,这是市场增长背后的驱动力。
临床前阶段引领了医疗器械检测服务市场,在2020年占收入份额最大,超过60.0%。万博赛事播报在预测期内,由于生物相容性、微生物学和化学测试的主要部分都在这一阶段进行,因此预计该部分也将主导市场。
期间的医疗器械检测服务万博赛事播报临床试验阶段预计将在未来几年大幅增长。由于医疗设备至关重要,它们直接影响到人类的生活。因此,医疗器械制造商被要求遵循测试以及验证和验证实践,以确保医疗器械的质量和可靠性。预计这将有助于医疗仪器测试服务市场的增长。万博赛事播报
亚太地区引领医疗设备检测服务市场,2020年占收入份额最大,为41.8%。万博赛事播报在预测期内,由于全球对中国和印度市场的兴趣不断增长,中国等国家严格的产品审批,以及医疗基础设施的进步,该地区预计将以显著的速度增长。中国是世界上许多公司的主要出口国,这导致了中国医疗设备检测服务的增加,以保持符合国际标准。万博赛事播报
在北美,医疗设备检测服务市场在2020年占第二大收入份额,预计在预测期内将迅速增长。万博赛事播报推动这一地区市场的主要因素预计将是产品设计的复杂性日益增加,以及削减成本的努力日益加大。此外,FDA等严格监管机构的存在推动了医疗设备检测服务市场的增长。万博赛事播报
市场参与者正在采取各种战略举措,如推出新服务、合作、合作、并购、地理扩张,旨在加强他们的产品组合并提供竞争优势。万博赛事播报
例如,2020年6月,天祥集团(Intertek Plc)宣布在其个人防护装备服务中增加N95呼吸器预认证测试,以符合国家职业安全与健康研究所的标准。万博赛事播报Eurofins医疗器械检测部门还决心为评估用于抗击COVID-19的设备的安全性和有效性提供专业支持。医疗设备测试服务市场的一些主要参与者包括:万博赛事播报
SGS SA
Toxikon公司。
欧陆坊科学
佩斯分析服务有限责任公司万博赛事播报
天祥集团有限公司
无锡AppTec
北美科学协会有限公司
TÜv sÜd ag
美国临床前服务万博赛事播报
Sterigenics International LLC
查尔斯河国际实验室有限公司
医疗仪器测试服务万博赛事播报
报告的属性 |
细节 |
2021年市场规模价值 |
87亿美元 |
2028年的收入预测 |
186亿美元 |
增长速度 |
2021年至2028年的复合年增长率为11.6% |
估算基准年 |
2020 |
历史数据 |
2016 - 2019 |
预测期 |
2021 - 2028年 |
量化单位 |
从2021年到2028年的营收百万美元和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
服务、阶段、区域 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;荷兰;比利时;瑞士; Russia; Sweden; Japan; China; India; Australia; South Korea; Malaysia; Indonesia; Singapore; Philippines; Thailand; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; Chile; South Africa; Saudi Arabia; UAE; Israel; Egypt |
主要公司简介 |
SGS SA);Toxikon有限公司;欧陆坊科学;佩斯分析服务有限责任公司;万博赛事播报天祥集团;无锡AppTec;北美科学联合公司;TÜv sÜd ag;美国临床前服务;万博赛事播报Sterigenics International LLC; Charles River Laboratories International, Inc.; Medical Device Testing Services |
自定义范围 |
购买后可免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。增加或变更国家、地区、部门范围。 |
定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2016年至2028年每个细分领域的最新行业趋势。为了本研究的目的,Grand View Research根据服务、阶段和地区对医疗器械检测服务市场报告进行了细分:万博赛事播报
服务展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
生物相容性测试
化学测试
微生物学和无菌检验
微生物污染水平的决心
热原和内毒素检测
无菌测试和验证
抗菌活性测试
其他人
包验证
阶段展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
临床前
临床
区域展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
荷兰
比利时
瑞士
俄罗斯
瑞典
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
马来西亚
印尼
新加坡
菲律宾
泰国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
智利
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
以色列
埃及
b。2020年,全球医疗设备检测服务市场规模估计为78亿美元,预计202万博赛事播报1年将达到87亿美元。
b。2021年至2028年,全球医疗器械检测服务市场预计将以11.6%的万博赛事播报复合年增长率增长,到2028年将达到186亿美元。
b。2020年,亚太地区以41.8%的份额主导医疗设备检测服务市场。万博赛事播报这归因于该地区研发活动的增加以及临床试验中越来越多地采用新技术。
b。在医疗设备检测服务市场上运营的一些主要参与者包括Toxikon, Inc.;万博赛事播报SGS S.A.;Eurofins Scientific, LLC;天祥集团;药明康德集团;佩斯分析服务公司;万博赛事播报北美科学联合公司;Sterigenics International LLC;查尔斯河实验室国际有限公司;以及美国临床前服务有限责任公司。万博赛事播报
b。推动医疗器械检测服务市场增长的关键因素包括体外检测需求的增长、最近的技术进步以及新兴经济体医疗保健基础设施的改善万博赛事播报。
b。微生物学和无菌检测部门主导了医疗设备检测服务市场,并在2020年占34.1%的最大收入份额。万博赛事播报
b。临床前阶段引领了医疗器械检测服务市场,在2020年占收入份额最大,超过60.0%。万博赛事播报