2019年,全球医疗器械验证和验证市场规模为4.772亿美元,预计在预测期内将以11.1%的复合年增长率增长。主要机构的国际监管标准,如美国食品和药物管理局(FDA),由于不同国家制定了严格的监管政策,不断演变。
随着科技的进步,医疗设备的尺寸越来越小,设计也越来越复杂。因此,医疗器械的验证和验证变得更加重要。这种验证和验证过程有助于以最小的误差设计出最高质量的医疗设备。验证和验证也有助于降低医疗器械的生产成本。
对先进和高质量医疗产品的需求不断增长,产品设计和工程方面的复杂性不断增加,这推动了对医疗设备验证和验证的需求。此外,医疗设备的复杂性和连接性也有所提高。数字技术很容易获得,几乎应用于医疗保健部门的每个领域。
由于软件的加入,医疗设备变得越来越复杂。早些时候,医疗设备中的软件被用于手动打开和关闭设备以及显示读数。需求和客户需求的复杂性使得医疗设备软件更加复杂,从而增加了验证和验证的需求。
此外,欧洲最近关于医疗器械验证和验证服务的法规变化预计将增加对验证和验证过程的需求,从而促进区域市场增长。万博赛事播报
基于应用,全球医疗器械验证和验证市场被划分为诊断、治疗和植入。2019年诊断部门占比最大,为44.2%。诊断技术在医疗保健中越来越多地用于确定疾病的原因或性质。快速和准确的诊断对于及时提供最有效和可能挽救生命的治疗至关重要。近年来,诊断医疗设备的设计偏好发生了变化。机械工程、软件工程、电子学和医学科学的结合支配着这种设备的发展。
正如印度班加罗尔一家医疗设备制造公司的联合创始人所说,设计产品从硬件开始。大多数医疗设备使用嵌入式软件,因此硬件需要更多的关注。对于医疗设备,特定应用集成电路(ASIC)片上系统比现场可编程门阵列(FPGA)芯片更可取,因为ASIC提供更高的功率效率、用途专一性和更好的性能。先进的图像处理技术有优越的应用,例如核磁共振成像扫描测试和CT。
基于技术,市场细分为机械测试、生物、EMC/ECI和电气安全测试。由于近年来治疗设备外包的增加,机械测试部门在2019年占据了40%的最大份额。在产品开发和规范分析过程中,机械测试是一个小而关键的组成部分。它包括粘结强度测试、涂层附着力、膨胀系数、摩擦系数、压缩性能、弯曲性能、硬度和冲击测试。由于合同研究组织提供的低成本服务、缺乏内部能力以及对核心活动的关注增加,医疗设备公司增加了机械测试的外包。万博赛事播报
在预测期内,生物检测部门预计将以11.6%的最高年复合增长率增长。医疗设备应该在不对患者产生任何不良影响的情况下履行其功能。潜在的医疗器械不良反应可分为急性、亚急性、慢性和亚慢性。因此,每个医疗设备都要经过生物相容性测试和生物评价,以评估设备与患者之间的相互作用。生物检测的主要目的是保护患者免受潜在的不良影响。
2019年肿瘤学占据了25.8%的最大份额,而且由于全球癌症发病率上升,预计在预测期间也将呈现最快的增长。例如,根据经济合作与发展组织(OECD)的数据,2016年,亚太地区约有450万人死于癌症(占死亡总人数的16.3%)。同样,根据美国癌症协会的数据,2018年,美国约有609640人死于癌症。这可以归因于老年人口的增长和风险因素的增加。
由于癌症的高患病率和相关死亡率,大多数医疗设备公司都在专注于开发先进技术。预计这将在预测期内推动肿瘤市场的发展。在预测期内,对癌症治疗进展的认识日益提高,以及医疗设备公司将癌症设备开发活动外包的增加,可能会促进市场增长。
由于最近医疗设备的技术进步和产品设计的复杂性增加,2019年北美占比最大,为44.88%。此外,由于北美地区的医疗保健产业蓬勃发展,医疗器械制造商也将目光投向了该地区。因此,预计北美将在预测期间主导全球市场。
由于医疗基础设施发达,2019年欧洲在全球市场中所占份额位居第二。预计亚太地区将在预测期内占据相当大的市场份额,因为在制造医疗设备时,监管部门越来越重视质量控制,尤其是在中国和印度等新兴经济体。此外,越来越多的医疗旅游在新兴经济体的投资有望推动亚太地区的市场。由于医疗保健行业的快速发展,中东、非洲和拉丁美洲等特定地区预计在不久的将来将出现利润丰厚的增长。
这个市场的特点是竞争激烈。在市场上经营的一些公司包括SGS SA;QuEST Global 万博赛事播报Services Pte. Ltd;天祥集团;元素材料技术;德国莱茵SUD AG);北美科学协会(NAMSA);欧陆坊科学SE;查尔斯河;英镑的医疗设备; Pacific Biolabs; Toxikon Corporation; and Steris Laboratories.
为改善医疗保健而迅速采用先进的医疗保健技术是影响市场竞争的关键参数之一。此外,为了保持市场份额并使产品组合多样化,主要公司都在采取并购和新产品发布等战略。
属性 |
细节 |
估算基准年 |
2019 |
实际的估计/历史数据 |
2015 - 2018 |
预测期 |
2020 - 2027 |
市场代表 |
2020 - 2027年营收百万美元和复合年增长率 |
区域范围 |
北美,欧洲,亚太,拉丁美洲,中东和非洲 |
国家范围 |
美国、加拿大、英国、德国、法国、意大利、西班牙、中国、印度、日本、澳大利亚、韩国、墨西哥、巴西、阿根廷、南非、沙特阿拉伯和阿联酋 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日) |
如果您需要的特定信息目前不在本报告的范围内,我们将作为定制的一部分提供给您 |
本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并对2015年至2027年每个细分领域的最新行业趋势和机会进行了分析。为了本研究的目的,Grand View Research将全球医疗器械验证与验证市场报告按治疗领域、应用、技术和地区进行了细分:
治疗领域展望(收入,百万美元,2015 - 2027)
心血管
皮肤病学
整形外科
肾脏学
呼吸
神经学
肿瘤学
ENT
其他人
应用前景(收入,百万美元,2015 - 2027年)
诊断
治疗
植入物
主动植入式医疗装置
医疗植入物
技术展望(收入,百万美元,2015 - 2027年)
机械测试
生物
EMC / ECI
电气安全测试
地区展望(收入,百万美元,2015 - 2027)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
西班牙
意大利
亚太地区
印度
日本
中国
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2019年,全球医疗器械验证和验证市场规模估计为4.772亿美元,预计2020年将达到5.303亿美元。
b。从2020年到2027年,全球医疗器械验证和验证市场预计将以11.1%的复合年增长率增长,到2027年将达到11.092亿美元。
b。北美在2019年以44.9%的份额主导了医疗器械验证和验证市场。这是由于最近医疗设备的技术进步和产品设计的日益复杂。
b。在市场上经营的一些公司包括SGS SA;QuEST Global 万博赛事播报Services Pte. Ltd;天祥集团;元素材料技术;德国莱茵SUD AG);北美科学协会(NAMSA);欧陆坊科学SE;查尔斯河;英镑的医疗设备;太平洋生物学实验室; Toxikon Corporation; and Steris Laboratories.
b。推动市场增长的关键因素包括不断增加的产品复杂性,不断增加的医疗器械召回,以及严格的监管。