2021年,全球非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场规模估计为8.06亿美元,预计2022年至2030年将以23.6%的复合年增长率(CAGR)扩大。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)生物标记物市场正在见证增长,这是由于慢性肝病患病率上升等因素,预计将增加对非侵入性诊断工具的NASH检测需求。此外,新诊断测试的推出推动了市场的增长。
对非侵入性NASH检测诊断工具需求的增加预计将推动该市场的发展。传统上,肝活检被用于检测非酒精性脂肪肝及其退行性疾病NASH。这种技术既昂贵又具有侵入性。由于这一缺点,诸如生物标志物检测等具有成本效益和非侵入性的诊断技术已经被开发出来。很多大企业在引进R&D上投入了大量资金生物标志物测试。这些因素将在预测期内推动NASH生物标志物市场的发展。
新型诊断检测的推出是推动市场增长的主要因素之一。例如,在2021年5月,GENFIT宣布与加拿大和美国的Labcorp独家合作,推出非侵入性NASH诊断测试“NASHnext”。预计该测试的商业化将推动疾病的诊断。
非酒精性脂肪性肝炎(NASH)一直是诊断行业最难攻克的疾病之一,因为NASH的症状非特异性或无症状,因此,患者直到疾病晚期才意识到。这阻碍了疾病的诊断,限制了这些患者市场的整体增长。
目前正在进行研究,以开发新的功能测试。这些检查用于在病情达到纤维化阶段之前测量肝功能的变化。此外,还在考虑进行呼气测试,以检测与NASH相关的分子和化合物。这些检测预计将提供可靠的信息,并与生物标志物检测形成重大竞争。
血清生物标志物部分在2021年占据了最大的市场份额,为32.6%。这部分的主导地位归因于血清生物标志物作为NASH诊断工具的有效性和广泛采用。此外,它用于区分基础脂肪变性和NASH,使其具有竞争优势。预计新型血清生物标志物如载脂蛋白B、载脂蛋白A1、瘦素、脂联素、胃饥饿素、游离脂肪酸和肿瘤坏死因子-alpha的推出将加速市场增长。此外,主要市场参与者正专注于获得批准,以销售基于血清生物标志物的检测,以满足对诊断工具的需求。例如,在2021年,西门子Healthineers获得了FDA对其增强肝纤维化测试的销售授权。
凋亡生物标志物部分预计将在预测期内显示出有利可图的增长。肝病的评估和治疗仍然严重依赖于肝活检。多项研究表明,凋亡标志物有助于区分NASH和基础脂肪变性,这促进了细胞凋亡生物标志物在人群中的采用。细胞角蛋白-18是与肝细胞凋亡水平(CK-18)相关的最有前途的指标之一,总体特异性为82%。细胞凋亡生物标志物与其他生物标志物结合使用的增加提高了整体诊断的准确性。
制药和CRO行业终端使用部分占据了最大的市场份额,预计在预测期间将见证最快的增长率。市场的增长归因于肝脏疾病患病率的上升,进一步增加了对检测慢性肝病的非侵入性诊断工具的需求。此外,随着诊断学的发展,治疗市场也在上升,这进一步增加了对药物的需求,最终推动了整个细分市场的增长。
活检检测NASH的侵入性是临床试验发展的一个关键挑战纳什治疗.活检的高准确性使其具有竞争优势,这使得新推出的无创检查难以克服活检。2022年4月,CN Bio宣布推出新试剂“PhysioMimix”,该试剂使用芯片上的肝脏技术,通过允许研究人员深入了解疾病机制,提高药物发现效率。万博赛事直播客户端
在预测期内,诊断实验室的最终用途部门预计将出现利润丰厚的增长。诊断实验室的增长是由于人们对非酒精性脂肪性肝病和NASH诊断的认识不断提高。此外,越来越多的诊断实验室产品正在获得全世界的认可。
2021年,北美占了59.4%的最大市场份额,这可以归因于该地区诊断率的提高和新产品的早期推出等多种因素。生物标记物的研发资金充足,支持药物开发工作并促进业务扩张。美国市场上越来越多的玩家流动和越来越多的测试是推动市场的关键因素。例如,在2022年1月,ELF测试(一种用于研究NASH患者疾病进展的预后血液测试)从FDA获得了De Novo营销授权。该测试可与Quest Diagnosis和Labcorp合作。这使医生可以立即广泛地使用该测试,使他们能够确定疾病的严重形式的可能性。
在欧洲,市场预计将在预测期内实现利润丰厚的增长。该市场的增长是由于NASH在该区域的疾病负担和经济影响不断增加。根据2021年的《欧洲健康经济学杂志》,在英国,NASH的诊断通常是偶然的,是去看全科医生的结果。然而,79.8%的人口仍未得到诊断,这是一个巨大的机会和未得到满足的需求,因为人们对这种疾病的症状缺乏认识。
在新兴和经济有利的地区,市场上的主要参与者专注于伙伴关系、战略合作和地理扩张。例如,在2021年,第二基因组公司和弗吉尼亚联邦大学合作研究,基于非酒精性脂肪性肝炎的粪便样本开发一种非侵入性复合生物标志物。全球NASH生物标志物市场的一些主要参与者包括:
GENFIT
普罗米修斯实验室。
西门子医疗解决方案美国公司
BioPredictive
探索诊断
阿斯利康
益翔生物科技有限公司
美国实验室控股公司。
辉瑞制药有限公司
百时美施贵宝公司
报告的属性 |
细节 |
2022年市场规模价值 |
9.821亿美元 |
2030年收入预测 |
54亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率为23.6% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020年 |
预测期 |
2022 - 2030年 |
量化单位 |
从2022年到2030年,营收以百万美元计,年复合增长率为单位 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
类型,最终用途,地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;中国;日本;印度; Australia; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE; |
主要公司概况 |
GENFIT;西门子医疗解决方案美国公司;BioPredictive;探索诊断;阿斯利康;Exalenz生物科学有限公司;美国实验室控股公司;辉瑞制药有限公司;百时美施贵宝公司 |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2018年至2030年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本报告的目的,Grand View Research根据类型、最终用途和地区对NASH生物标志物市场进行了细分:
类型展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
血清生物标志物
肝纤维化生物标志物
细胞凋亡生物标志物
氧化应激生物标志物
其他人
最终用途展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
制药和CRO行业
医院
诊断实验室
学术研究机构
地区展望(收入,百万美元,2018 - 2030年)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
韩国
澳大利亚
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2021年,全球非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场规模估计为8.06亿美元,预计到2022年将达到9.821亿美元。
b。从2021年到2030年,全球非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场预计将以23.58%的复合年增长率增长,到2030年将达到54亿美元。
b。血清生物标志物主导非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场,占32个份额。%。这是由于能够区分简单脂肪变性和NASH以及有效的结果。这些好处减少了肝脏活检的需要,这是与其他部分相比的另一个优势。
b。非酒精性脂肪性肝炎生物标志物市场的一些主要参与者包括GENFIT、吉利德科学公司、阿斯利康、诺华公司、百时美施贵宝、Celerion、诺和诺德公司、勃林格殷格翰国际有限公司。辉瑞,Inc.,生物预测。
b。推动市场增长的关键因素包括慢性肝病患病率的上升,预计这将增加对非侵入性NASH检测诊断工具的需求。此外,新诊断测试的推出推动了市场的增长。