北欧监管事务市场规模、份额和趋势分析报告，按服务、服务提供商、公司规模、类别、产品阶段、指示、最终用途、国家和细分市场预测，2021 - 2028年

报告概述

2020年，北欧监管事务市场规模估值为1.532亿美元，预计2021年至2028年将以7.5%的复合年增长率(CAGR)增长。监管格局的变化、对加快审批程序的需求增加以及经济和竞争压力是预计将推动市场的一些关键因素。生命科学公司进入北欧市场，特别是在丹麦和瑞典等国家，进行研发合作，以及新领域的发展，如孤儿药、生物仿制药、先进治疗药物产品(atmp)和个性化药物，预计将进一步促进市场增长。这是因为新的领域将需要先进的技术专长，以符合监管要求。

例如，生物仿制药的开发和使用在北欧地区继续增长。众所周知，一些国家，尤其是瑞典和挪威，在制定促进生物仿制药生产的政策方面处于领导地位。因此，为了更快地获得生物仿制药的批准，制药公司不得不依赖监管机构的批准，从而在北欧国家创造了对服务的需求。万博赛事播报

目前，医疗保健行业不仅专注于开发治疗各种疾病的重磅疗法，还专注于靶向基因疗法，特别是有助于治疗特定疾病和失调的药物和精准医疗。其中一些产品还与医疗设备相结合，以提高药物输送和患者监测或依从性的质量，从而增加了定义监管战略和市场途径的复杂性。

鉴于此，2018年，瑞典启动了“瑞典基因组医学”(GMS)，以发展瑞典的精准医疗。它旨在将精准医疗应用到该国的临床试验环境中。2020年6月，创新机构Vinnova投资440万美元，用于促进精准医疗领域的研发和合作。精准医疗在瑞典是一个潜在的增长领域。瑞典首都斯德哥尔摩拥有超过50%专注于精准医疗领域的公司。其中许多公司正在积极寻求国际合作和伙伴关系。因此，遵守监管事务在临床试验和产品审批预计将促进北欧国家对监管事务的需求。

COVID-19大流行的突然蔓延影响了全球范围内正在进行的临床试验。这种影响在北欧国家也很明显，如挪威、瑞典和丹麦。在挪威，新临床试验的患者招募工作暂时停止。遵守各国政府机构发布的新规定，进一步为继续进行中的临床试验带来了挑战。

此外，随着新准则的实施，一些公司正在接受cro的帮助，从而增加了北欧国家对监管事务的需求。此外，这些北欧国家正在进行疫苗和药物的研发工作。例如，自COVID-19爆发以来，瑞典伦理审查机构批准了260项与COVID-19有关的临床研究。因此，预计北欧国家对监管事务的需求将会增加。

类别的见解万博赛事直播客户端

2020年，医疗设备部门的收入份额最大，为39.2%。这可以归因于对可穿戴设备的高需求以及材料科学、设计语言、个性化医疗保健和增材制造方面的技术进步导致的竞争加剧。这最终会鼓励制造商和技术开发人员专注于核心竞争力，并将非核心活动外包。根据类别，市场分为药物、生物制剂和医疗器械。医疗设备类别被细分为诊断和治疗。

药物部分进一步细分为创新药和仿制药，而生物制剂部分则细分为生物仿制药、atmp和生物技术产品。2020年，创新药物主导了市场。生物制剂领域预计在预测期内将以8.6%的最快速度增长。越来越多的产品批准，对靶向治疗的需求增加，以及生物仿制药开发的增加，预计将有助于细分市场的增长。

指示的见解万博赛事直播客户端

2020年，肿瘤部门主导了市场，占收入份额的33.1%。由于癌症等慢性疾病的发病率越来越高，以及几种创新管道产品的出现，这一细分市场将进一步扩大。在瑞典，肿瘤学在药物开发活动方面处于领先地位。

在预测期内，免疫部门预计将实现9.0%的最快复合年增长率。在癌症治疗中越来越多地使用免疫分子，再加上它们在促进各种心血管、神经和炎症疾病治疗方面的潜力，预计将促进节段生长。

产品阶段洞察万博赛事直播客户端

临床研究部门在市场中领先，在2020年占46.2%的份额。慢性疾病的日益流行和新疾病的出现预计将增加临床试验的数量。此外，一些公司正在对现有分子进行临床试验，用于扩大指征或联合治疗。例如，许多公司正在进行临床试验，使用先前批准的抗病毒、抗生素、皮质类固醇和单克隆抗体来治疗Covid-19。2020年11月，礼来公司的单克隆抗体获得FDA批准用于COVID-19。预计这些活动将增加对与医疗写作和监管标签相关的监管服务的需求。万博赛事播报

在预测期内，临床前部分预计将以最快的CAGR增长。这可以归因于临床前阶段的分子数量越来越多，特别是在最近，因为公司正在排队开发和批准治疗COVID-19的疫苗和药物。

服务提供商见解万博赛事直播客户端

2020年，外包部门占59.9%的最大收入份额，预计在预测期内将以最快的复合年增长率增长。一些医疗设备、制药和生物技术初创公司通常缺乏可持续的内部监管事务团队的预算和基础设施，主要依赖外包，因此为服务提供商创造了有利可图的机会。

2021年1月，总部位于瑞典的合同开发和制造组织(CDMO) Recipharm与瑞典医疗设备初创公司enzyme atica AB达成了一项制造协议。enzyme atica AB将其用于治疗普通感冒的口腔喷雾ColdZyme的生产外包给了Recipharm。

公司规模洞察万博赛事直播客户端

中型公司部门主导了市场，2020年的收入份额为46.8%。一些中等规模的成熟供应商，特别是私人控股的供应商，预计将有助于这一细分市场的增长。这些公司在北欧地区的特定市场或多个市场拥有强大的影响力。他们的服务也万博赛事播报可能从少数到全面的服务。

大型公司部门预计将在预测期内登记最快的复合年增长率。他们通常倾向于选择规模相近的服务提供商，以满足由于其庞大的地理网络和广泛的产品线而产生的各种监管需求，并倾向于寻求与服务提供商的长期合作关系。

最终用途的见解万博赛事直播客户端

制药公司部门在2020年以38.9%的收入份额主导市场，预计2021年至2028年的复合年增长率将最快。这一增长归因于领先制药公司批准产品数量的增加。根据最终用途，市场被划分为制药、生物技术和医疗设备公司。

生物制药公司积极参与创新分子的开发，以满足患者未满足的需求。随着越来越多的公司处于后期发展阶段生物制剂在美国，生物制剂市场有望在未来实现大幅增长。

服务的见解万博赛事直播客户端

2020年，监管写作和出版部门的收入份额最大，为36.8%。制药和生物技术公司越来越多地选择外包特定的监管职能，如监管写作和发布，以专注于核心业务需求。基于服务，市场细分为监管咨询、法律代理、监管写作和出版、产品注册和临床试验申请等。

由于北欧地区主要生物技术/制药公司和医疗器械公司的扩张计划，预计法律代表部门在预测期内将以8.3%的最快速度增长。例如，2020年6月，日本富士胶片(Fujifilm)宣布投资10亿美元在丹麦建立一家生物制剂工厂。由于这是一家来自北欧地区以外的公司的进入，公司将需要法律代表的协助。法律代表在弥合地方法规差异与大型制药/生物技术和医疗器械公司进入之间的差距方面发挥着关键作用。

国家的见解万博赛事直播客户端

2020年，瑞典以59.6%的份额主导市场。由于该国药物开发项目数量的增加，预计在预测期间将出现最快的增长。从国际角度来看，在瑞典进行的临床试验提供了高质量的结果。

尽管瑞典人口只有近1000万，但它以先进的医疗保健系统、民众参与研究的意愿以及与工业界、学术界和医疗保健组织的多次合作而闻名。辉瑞、MSD和GSK等大型制药公司更倾向于在瑞典进行大量研究。瑞典也被列入GSK的欧盟9个国家名单，该公司希望这些国家能够加速其临床试验操作。此外，瑞典诊所参与了辉瑞25%的全球项目。因此，瑞典作为全球药物开发中心，最终增加了该国监管事务的需求。

关键公司和市场份额洞察万博赛事直播客户端

公司为各种制药和医疗器械公司提供各种服务，如监管咨询万博赛事播报和写作和出版。2020年1月，ICON投资有限公司收购了MedPass International，后者作为监管和报销顾问在欧洲地区拥有重要地位。MedPass的核心竞争力是市场准入和医疗器械开发(III类)。北欧监管事务市场的一些主要参与者包括:

• 瑞典制药公司

• GenPact有限公司

• 图标plc)

• 弗雷

• 全球制药咨询公司

• Regsmart生命科学公司

• PRA健康科学

• 查尔斯河国际实验室有限公司

• 帕瑞赛尔国际有限公司

• Accell临床研究有限公司

北欧监管事务市场报告范围

报告的属性	细节
2021年市场规模价值	1.643亿美元
2028年的收入预测	2.727亿美元
增长速度	从2021年到2028年，CAGR为7.5%
估算基准年	2020
历史数据	2016 - 2019
预测期	2021 - 2028年
量化单位	从2021年到2028年的营收为百万美元和复合年增长率
报告覆盖	收入预测，公司排名，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	服务，服务提供商，公司规模，类别，产品阶段，适应症，最终用途，国家
区域范围	北欧
国家范围	瑞典;挪威;丹麦;芬兰;冰岛
主要公司简介	PRA健康科学;查尔斯河实验室国际有限公司;图标plc;Parexel国际公司;Accell临床研究有限公司
自定义范围	购买后免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。增加或变更国家、地区、部门范围。
定价和购买选项	利用定制的购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选择

报告涵盖的部分

本报告预测了区域和国家层面的收入增长，并分析了2016年至2028年每个细分市场的最新行业趋势和机会。为了本研究的目的，Grand View Research根据服务、服务提供商、公司规模、类别、产品阶段、适应症、最终用途和国家对北欧监管事务市场报告进行了细分:

• 服务展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)

  • 管理咨询

  • 法律代表

  • 法规写作和发布

  • 产品注册和临床试验申请

  • 其他服务万博赛事播报

• 服务提供者展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)

  • 内部

  • 外包

• 公司规模展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)

  • 小

  • 媒介

  • 大

• 类别展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)

  • 药物

  • 生物制剂

  • 医疗设备

• 产品阶段展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)

  • 临床前

  • 临床研究

  • PMA

• 指示展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)

  • 肿瘤学

  • 神经学

  • 心脏病学

  • 免疫学

  • 其他人

• 最终用途展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)

  • 医疗器械公司

  • 制药公司

  • 生物技术公司

• 国家展望(收入，百万美元，2016 - 2028年)

  • 瑞典

  • 挪威

  • 丹麦

  • 芬兰

  • 冰岛