2017年北美分子诊断市场规模为36.6亿美元,预计在预测期内复合年增长率为10.4%。采用的增加分子诊断(MDx)用于传染病,加上新的癌症诊断解决方案的出现,正在推动该市场。
此外,分子诊断已在常规医疗实践中占有一席之地,并已扩展到各级医疗保健,从实验室到医生办公室和诊所。尽管它已经占据了常规的空间,但它的增长是由下一代临床测序和低成本核酸扩增检测平台创新所驱动的。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,美国医院获得性感染预计每年造成170万例感染和9.9万例相关死亡。分子诊断学以其快速有效的结果在传染病检测领域占有重要地位。因此,传染病和医院获得性感染的日益流行有望推动市场的扩大。
监管框架是制约市场发展的主要因素之一。可能对患者造成伤害的可能性推动了美国FDA的上市前指南。监管环境已经很复杂,FDA在做出重大医疗决策时越来越依赖分子诊断,因此越来越谨慎。
然而,技术进步也被预计将大大推动市场的增长,因为它们提供了可移植性、更高的准确性和成本效益。MinION的出现,一个负担得起的便携式测序器,它迎合了小型外围实验室和点护理(PoC)设施的用户,很可能推动市场。
根据产品,北美MDx市场分为仪器、试剂和其他服务。万博赛事播报试剂在2017年主导市场,因为它们在分子诊断测试中广泛使用。在非医疗机构中越来越多地采用这些检测将进一步推动这一细分领域。
此外,对场外(OTC)诊断产品的高需求预计将有助于加速该领域的市场增长。试剂部分预计将见证最快的增长在未来几年。这种增长可以归因于以下因素,如对基因检测和高级癌症诊断检测的需求上升。
根据检测地点,北美分子诊断市场被分为PoC、自检或OTC和中央实验室。中央实验室由于程序量高,在2017年占有最大的市场份额。此外,这些医疗设施在人力和基础设施方面的辅助支持将有助于该部门的增长。
的PoC由于开发和技术成本较低等因素,预计在预测期内,该部门将见证最快的增长。此外,为了获得更快的结果,对分子诊断学的方便和快速获取的需求也将推动这一细分领域的发展。
根据技术,市场可分为聚合酶链式反应(PCR)、原位杂交、测序、芯片和微阵列、INAAT、质谱、转录介导扩增等。就收入而言,PCR领域是2017年最大的技术领域,并有可能进一步扩大。这种增长可以归因于多重PCR等PCR技术的广泛应用。
PCR技术的进步也将推动片段的增长。原位杂交(ISH)部门预计将在预测期间成为增长最快的部门,因为估计受癌症影响的患者人数将增加,而且需要对癌症进行早期诊断。
基于应用,北美MDx市场被细分为肿瘤学、药物基因组学、传染病检测、基因检测、神经系统疾病、心血管疾病(CVD)、微生物学和其他。由于疾病的复发,如艾滋病毒、H1N1和耐多药结核病的新毒株,传染病检测部门占据了最大的市场份额。
另一方面,肿瘤学可能是在预测期内增长最快的应用领域。这种增长可以归因于癌症病例的增加和先进诊断测试的发展,如伴随诊断。
美国在2017年占据了最大的收入份额,因为它占了现有市场的大部分,而且在分子诊断的采用方面是最先进的市场。此外,对市场战略的日益关注,如诊断公司之间的合作开发伴生诊断,进一步加快了该市场的增长。
该国的监管和报销环境正在不断演变,以适应该领域快速发展的研究进展。此外,FDA正在为NGS检测制定新的监管战略,这促进了检测开发的创新,同时确保这些检测产生的数据是准确和可靠的。这些因素预计将进一步加速美国市场的发展。
随着分子诊断学在该地区的使用增加,预计加拿大将在预测期间见证最快的增长。此外,目标疾病的日益流行,加上越来越多的人有健康意识和更有意识,预计将推动市场的发展。
该市场的一些主要公司包括罗氏诊断公司(Roche Diagnostics);试剂盒喷嘴速度;Danaher;Hologic有限公司;强生(Johnson & Johnson);贝克顿、狄金森和公司;雅培公司;bioMerieux SA);Illumina公司有限公司;诺华公司; and Cepheid, Inc.
这些公司采取了并购等战略,以获得更高的市场份额。例如,2017年4月,雅培收购了Alere,旨在创建全球首屈一指的PoC测试业务,并加强其在诊断领域的地位。
属性 |
细节 |
估算基准年 |
2017 |
实际的估计/历史数据 |
2014 - 2016 |
预测期 |
2018 - 2025 |
市场代表 |
2018 - 2025年营收百万美元及复合年增长率 |
区域范围 |
北美 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
国家范围 |
美国、加拿大 |
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本报告预测了区域和国家层面的收入和销量增长,并提供了2014年至2025年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据产品、测试地点、技术、应用和地区对北美分子诊断市场报告进行了细分:
产品展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
仪器
试剂
测试地点展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
现阶段(PoC)
自检或非处方(OTC)
中心实验室
技术展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
聚合酶链式反应(PCR)
多重聚合酶链反应
其他聚合酶链反应
原位杂交
等温核酸扩增技术(INAAT)
芯片和微阵列
质谱分析
测序
转录调节放大
其他人
应用前景(收入,百万美元,2014 - 2025年)
肿瘤学
乳腺癌
前列腺癌
结肠直肠癌
子宫颈癌
肾癌
肝癌
血癌
肺癌
其他癌症
药物基因组学
传染病
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌
艰难梭状芽胞杆菌
Vancomycin-resistant Enterococci (VRE)
特拉细菌
流感
呼吸道合胞病毒(RSV)
假丝酵母
结核病和耐药TBA
脑膜炎
胃肠道面板测试
衣原体
淋病
艾滋病毒
丙型肝炎
乙型肝炎
其他传染病
基因检测
新生儿筛查
预测和症状前检测
其他基因检测
神经系统疾病
心血管病
微生物学
其他人
地区展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
美国
加拿大