2020 - 2027年，按产品和服务，按技术(IHC, NGS)，按疾病类型(乳腺癌，白血病)，按最终用途，按地区，和细分市场预测，肿瘤辅助诊断市场规模，份额和趋势分析报告

报告概述

2019年，全球肿瘤辅助诊断市场规模为22亿美元，预计2020年至2027年将以12.7%的复合年增长率(CAGR)增长。在下一代组学时代，肿瘤辅助诊断的作用将不断发展，预计将推动市场。自2020年1月以来，FDA已经批准了10种新的组合和单药方案，用于特定的CDx检测。例如，2020年7月，FDA批准了Ventana HER2双ISH DNA探针鸡尾酒试验作为一种检测HER2的快速新方法生物标志物治疗乳腺癌和同伴的诊断赫赛汀治疗。同样，2020年8月FDA批准了Guardant360 CDx检测试剂盒;一个总会在使用循环细胞游离DNA作为CDx的检测;和FoundationOne Liquid CDx;一个pan-tumor液体活检测试。

肿瘤伴随诊断(CDx)分析提供的经济效益，加上它们缩短临床试验时间的能力，提高了制药商对这些分析的采用率。伴随诊断可以通过为临床医生提供明确的诊断和治疗的临床依据，以及通过减少昂贵的靶向化疗药物的不必要治疗来合理管理患者资源和国家保险政策，从而提高不同疾病的治疗效果。

自FDA 2016年发布“体外伴侣诊断设备”指南以来，药物和诊断制剂联合开发模式有了显著改善，该指南强调了诊断试验与其相应治疗产品的同时批准。这可以简化公司之间的研究，从而能够分别从制药和诊断公司选择先导化合物和相应的生物标志物。

因此，主要的制药和诊断开发商已经合作，共同开发药物和肿瘤伴随诊断分析方法。例如，2020年6月，ThermoFisher Scientific扩大了与Agios Pharmaceuticals的合作关系，共同开发vorasidenib的辅助诊断;一种治疗低级别胶质瘤的试验性药物。同样，2020年6月，燃石生物技术有限公司与CStone Pharmaceuticals达成战略合作伙伴关系，共同在中国商业化和开发普雷司替尼CDx。

产品和服务见解万博赛事直播客户端

2019年，该产品部门在肿瘤辅助诊断市场中占了66.0%的显著收入份额。由于出现了用于癌症诊断的NGS等高度敏感技术，预计这一部门将在预测期间以健康的速度增长。随着全球疾病负担的增加，伴随癌症诊断设备的使用增加，Illumina、罗氏和ThermoFisher Scientific等领先公司预计将在未来几年看到利润丰厚的增长机会。

消耗品和试剂在通过各种技术维持癌症检测结果的可靠性方面起着至关重要的作用。因此，肿瘤CDx耗材的开发是主要参与者的工作。例如，2020年2月，Biocare Medical推出了7种新的IVD IHC抗体标记。这些举措预计将促进肿瘤伴随诊断市场中消耗品部分的增长。

富士瓦科诊断公司、赛默费雪科学公司、Sysmex公司、雅培诊断公司和罗氏诊断公司是提供癌症诊断试剂以及各种癌症研究产品的一些主要公司。同样，服务供应商的存在，包括科万斯，Q²解决方案和提供CDx开发服务的LabCorp预计将推动肿瘤辅助诊断市场服务部门的增长。万博赛事播报

技术的见解万博赛事直播客户端

2019年，免疫组化(IHC)收入占比最大，为60.7%，这是因为基于IHC的CDx解决方案在肿瘤伴发诊断市场上广泛存在。主要参与者也不断参与产品审批和市场空间的发布，从而推动了细分市场的增长。基于ihc的CDx有助于促进药物的快速开发过程，并导致成功批准的高机会。

采用基于ihc的肿瘤伴发诊断分析往往在开发过程的每个阶段都有帮助。多种抗体疗法，如抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)，抗体药物偶联(ADC)，免疫检查点封锁和信号转导封锁利用免疫组化技术作为CDx的有益特性，因此，有助于加速临床试验和上市程序。

下一代测序(NGS)部分预计将在预测期内以最快的速度增长在肿瘤辅助诊断市场。这是因为基于nggs的工具是准确的，可以提供关于生物标志物的详细信息。此外，基于ngs的CDx检测广泛用于非小细胞肺癌(NSCLC)的诊断，因为这些检测发现了广泛的可操作驱动突变以及相关的治疗选项。因此，市场见证了基于ngx的新型CDx的推出，如FoundationOne CDx和FoundationFocus CDx BRCA LOH。

疾病类型的见解万博赛事直播客户端

非小细胞肺癌(NSCLC)主导了疾病类型的细分市场，2019年在肿瘤伴随诊断市场中占有25.3%的收入份额。这是因为非小细胞肺癌的高发病率加上肿瘤伴生诊断试验的发展。例如，2020年5月，FDA批准了FoundationOne CDx检测与Capmatinib一起用于转移性NSCLC的治疗。

在预测期内，乳腺癌部分有望在肿瘤辅助诊断市场中以一个有利可图的速度增长。乳腺癌是一种死亡率很高的最常见癌症类型，这反过来又推动了对该疾病的肿瘤辅助诊断的需求。根据美国国家癌症研究所(NIH)公布的数据，2019年，美国约有271270例新确诊癌症，约有42260人因此死亡。

此外，对重点地区新型乳腺癌诊断解决方案的有利补偿方案有望促进其采用。2020年1月，CMS扩大了NGS作为种系(遗传)乳腺癌患者诊断工具的覆盖面。白血病部门的大幅增长归功于主要参与者在开发和推出用于白血病诊断的新型NGS和CDx解决方案方面的战略举措的增加。

最终用途的见解万博赛事直播客户端

2019年，医院部门在肿瘤辅助诊断市场中占52.6%的最大份额。设备完善的设施，加上大量熟练的保健专业人员的存在，预计将推动这一部门的增长。此外，美国医院为早期诊断和癌症预防提供的医疗保险覆盖范围的改善和优惠的报销政策，预计将有助于提高这一细分市场的份额。

敏感和准确的癌症筛查和诊断检测的存在预计将增加病理学/诊断实验室部门的收入。CSI实验室、美国实验室控股公司、Quest诊断公司、Sonic医疗保健有限公司和生物参考实验室是在市场上提供检测的一些领先的诊断实验室服务提供商。

由于临床肿瘤学的检测量较低，肿瘤伴随诊断在学术医学中心的普及率相对较低。然而，在整个预测期内，该部门有望见证肿瘤辅助诊断市场相当可观的复合年增长率。这是由于学术中心与诊断开发人员合作关系的增加。例如，QIAGEN(凯杰)与约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)获得了基于pcr的肿瘤伴随诊断的全球独家许可，用于检测PIK3CA基因突变。这导致了在2020年2月对热筛PIK3CA RGQ PCR试剂盒的CE批准。

区域的见解万博赛事直播客户端

北美主导着肿瘤辅助诊断市场，2019年占总收入的39.3%。国家癌症研究所(NCI)等机构为加速精确治疗的发展提供的资金和赠款预计将对该区域的市场产生积极影响。NCI的小企业创新研究(SBIR)和小企业技术转让(STTR)计划旨在促进和开发用于癌症预防、检测和治疗的新技术和产品。

在预测期内，美国对肿瘤辅助诊断测试的批准有了有效的监管，再加上集成和个性化药物研发的加速，预计将推动该市场的发展。此外，在加拿大举行的几次会议提高了对CDx趋势和创新的认识，进一步补充了这一增长。

关键公司&市场份额的见解万博赛事直播客户端

肿瘤辅助诊断市场的特点是市场参与者之间存在高度竞争。罗氏因其广泛的肿瘤辅助诊断产品组合而占据了相当大的市场份额。该公司还在2018年6月收购了Foundation Medicine，进一步提高了其在肿瘤伴诊诊断市场的渗透率。肿瘤辅助诊断市场的一些主要参与者包括:

• 安捷伦科技有限公司

• Illumina公司有限公司

• 试剂盒喷嘴速度

• 赛默飞世尔科学公司

• F. Hoffmann-La Roche有限公司

• 奥雅纳实验室

• 阿伯特

• Myriad Genetics公司。

• bioMerieux SA

• Invivoscribe公司。

肿瘤辅助诊断市场报告范围

报告的属性	细节
2020年市场规模价值	25亿美元
2027年的收入预测	57亿美元
增长速度	2020 - 2027年复合年增长率为12.7%
估算基准年	2019
历史数据	2016 - 2018
预测期	2020 - 2027
量化单位	2020 - 2027年营收百万美元及复合年增长率
报告覆盖	收入预测，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	产品和服务，技术，疾病类型，最终用途，地区
区域范围	北美，欧洲，亚太，拉丁美洲，MEA
国家范围	美国;加拿大;德国;法国;意大利;西班牙;英国;日本;中国;韩国; Singapore; Taiwan; Hong Kong; Brazil; Mexico; South Africa; Saudi Arabia
关键的公司介绍	安捷伦科技有限公司;Illumina公司有限公司;试剂盒喷嘴速度;赛默飞世尔科技公司;F. Hoffmann-La Roche Ltd.;奥雅纳实验室;阿伯特;Myriad Genetics公司;bioMerieux SA);Invivoscribe公司。
自定义范围	购买后免费定制报告(相当于多达8个分析师工作日)。增加或更改国家、地区和部门范围。
定价和购买选项	利用定制购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选择

报告所涵盖的部分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并提供了2016年至2027年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的，Grand View Research根据产品和服务、技术、疾病类型、最终用途和地区对全球肿瘤伴诊诊断市场报告进行了细分:

• 产品和服务展望(收入，百万美元，2016 - 2027年)

  • 产品

    • 仪器

    • 耗材

    • 软件

  • 服务

• 技术展望(收入，百万美元，2016 - 2027年)

  • 聚合酶链式反应(PCR)

  • 下一代测序(门店)

  • 免疫组织化学(包含IHC)

  • 原位杂交(ISH)/荧光原位杂交(FISH)

  • 其他技术

• 疾病类型展望(收入，百万美元，2016 - 2027年)

  • 乳腺癌

  • 非小细胞肺癌

  • 结肠直肠癌

  • 白血病

  • 黑素瘤

  • 前列腺癌

  • 其他人

• 最终用途展望(收入，百万美元，2016 - 2027年)

  • 医院

  • 病理/诊断实验室

  • 学术医学中心

• 地区展望(收入，百万美元，2016 - 2027年)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 德国

    • 法国

    • 英国

    • 意大利

    • 西班牙

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 韩国

    • 新加坡

    • 台湾

    • 香港

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

  • 中东和非洲(MEA)

    • 南非

    • 沙特阿拉伯