2019年,全球纸质诊断市场规模估计为66.3亿美元。在预测期内,其复合年增长率(CAGR)有望达到8.0%。发展中国家偏远地区对具有成本效益的保健的需求日益增加,这导致了医疗保健的日益普及医疗点诊断这些国家的方法。此外,在发达国家,增加对医疗点糖尿病检测包和怀孕检测包的采用,预计将有利于市场。
此外,生活方式习惯的改变,包括吸烟和不健康的饮食,加上肥胖发病率的增加,预计将导致世界范围内与生活方式有关的疾病,如糖尿病和心脏病的发病率增加。例如,根据国际糖尿病联合会(IDF)进行的一项研究,2017年,法国约有327万例糖尿病确诊病例。随着糖尿病患者数量的增加,在不久的将来,糖尿病纸质诊断试剂盒的开发也将得到推进。
此外,政府组织在与新型体外诊断测试和设备的开发有关的研发方面的投资不断增加,为市场提供了提振。例如,欧洲诊断制造商协会(EDMA),其重点是发展和整体增长的体外诊断产业在欧洲,每年在体外诊断的研发上投资约10亿欧元。
日本的老牌企业日益关注于发展技术先进的纸质诊断,不断增加的医疗保健举措,以及新兴经济体的临床开发框架,这将为亚太地区市场创造充足的增长机会。印度医院获得性尿路感染的发病率不断上升,促使医院和医生将重点放在提供适当的护理和纳入诊断技术上。
此外,新系统开发和医疗基础设施更新升级的迫切需求预计也将在预测期内对市场产生积极影响。此外,在印度、中国和巴西等新兴经济体中,基于纸质的即时护理诊断领域存在着尚未开发的机会,预计将在预测期内促进市场的增长。
纸质诊断被认为是即时护理市场中成熟的细分市场之一。纸张诊断的主要特点,如价格低廉、高性能和易于处理,是市场增长的关键决定因素。许多公司表示对开发纸诊断技术和获得专利感兴趣。例如,在2022年3月,芝加哥伊利诺伊大学的研究人员建立了一个基于墨水和纸张的子痫前期测试。该测试可用于中低收入国家的分散环境。
非洲和亚太等新兴市场对现场护理和体外诊断的需求不断增长,预计将对纸质诊断市场的发展产生重大影响。近年来,基于纸张的即时护理检测一直受到关注,因为它能够快速、低成本地检测,而不需要外部仪器。深圳理工大学和福州大学的研究人员合作开展了一项基于纸的COVID-19 POCT研究。研究表明,横向流动免疫分析法是商业上最成功的纸质POC,其关键应用是家庭妊娠检测。
同样,学术和研究机构在推进纸张诊断技术方面的举措预计将在预测期间增加,并推动市场的增长。例如,哈佛大学的Hansjorg Wyss生物激励工程研究所开发了基于纸张的诊断工具。这是一种基于纸张的合成基因网络技术,是下一代诊断技术。研究所从用户那里收取技术许可费。
传染病的发病率不断上升,如正在发生的COVID-19大流行、非洲的埃博拉病毒和其他病毒感染,表明需要具有成本效益的纸质诊断工具。此外,先进的基于纸张的传感器和3D蜡打印方法的引入有可能将批量测试成本降低到1美元。因此,各方都认为发展中国家的农村地区是重要的市场。
然而,纸质诊断的定量应用有限,会阻碍市场的增长。考虑到免疫分析试验,特异性和敏感性一直是关键问题。由于检测的结果取决于抗体的质量和制备,因此从检测中获得准确的定量数据是具有挑战性的。
缺乏开发纸质诊断的具体监管框架也是市场的一个制约因素。监管框架成为产业政策形成市场竞争、定价范围和产品种类的基础。纸本诊断市场对产品的低需求导致差异化,阻碍了参与者以高投资策略进入市场。因此,预计市场在预测期内将出现增长停滞的趋势。
2017年,横向流量分析部门占市场收入的最大份额,超过55.0%。该部门的增长可以归因于怀孕测试的广泛使用率和该产品类型的广泛应用。此外,据估计,艾滋病毒、结核病和肺炎等传染病发病率的增加将刺激该部门在预测期内的增长。
例如,根据世卫组织2016年发布的《2017年全球结核病报告》,印度报告的结核病病例约为280万例。该报告进一步指出,印度占全球结核病负担的四分之一。此外,政府和卫生保健组织不断努力提高人们对结核病检测和治疗的认识,这也促进了该部门的增长。
由于生命科学和制药公司对现场检测和研发投资的需求激增,纸基微流体部门预计将在预测期内出现显著增长。例如,美国普渡大学的研究人员开发了可以识别贫血等疾病的便携式纸质设备“自供电纸质电化学装置(SPEDs)”。这是一种用纸制成的医疗诊断设备,它有助于检测生物标记物,并通过进行电化学分析来识别疾病。
2017年,诊断设备在市场上占据了领先的收入份额。纸质诊断仪器用于血液分离和血糖检测。随着新产品的推出和批准,人们对相关优点的认识不断提高,如诊断强度、质量和频率的提高,可能会补充该部门的增长。
新型蜡模技术可以提供更大的灵活性和适应性,从而增加诊断设备领域的潜力。此外,尿液分析中可编程微流体器件的迅速普及将在预测期内加速该部门的增长。
监测设备预计也将在预测期间实现健康增长。这可以归因于在应用中越来越多的设备的使用,包括在水生系统中的食物测试和营养监测。此外,越来越多的政府组织,如食品加工业部和国际食品保护培训研究所或农业集团,将加强监测,将支持整个纸质诊断市场的增长。
家庭医疗保健在预测期内的复合年增长率很可能超过8.0%。家庭保健中怀孕和糖尿病检测试剂盒的广泛采用是这一部门增长的关键因素之一。越来越多的人倾向于负担得起的医疗系统和政府举措也在这一领域的增长中发挥了重要作用。
2015年3月,英国公共卫生部(PHE)、英国国民医疗服务体系(NHS)和英国糖尿病协会(Diabetes U.K.)在英国发起了“国家国民医疗服务体系糖尿病预防计划”,以提高人们对2型糖尿病的认识并降低发病率。因此,提高对糖尿病的认识和早期检测的必要性的努力将进一步推动家庭保健部门对纸质诊断的需求。
纸基分子分析、ELISA、细胞分析和核酸分析用于生物技术制药研究机构。这些诊断被纳入支持药物的临床开发和作为药物发现的一种帮助。此外,新兴国家不断增长的研发和融资活动有望推动该领域的增长。
由于滤纸使用量的增加,预计临床诊断部门在预测期内将出现利润增长。微流体,以及诊断肝脏疾病的纸质生物传感器。此外,由于诸如埃博拉、疟疾、登革热、结核病和艾滋病毒等传染病日益流行,估计在整个预测期内,该部门将主导市场。
此外,新产品的推出和技术的进步预计将进一步促进该领域的增长。例如,2017年4月,Alere公司推出了“疟疾防治方案”。F,“一种敏感的疟疾快速检测试剂盒,可用于检测恶性疟原虫抗原,即富含组氨酸的蛋白II抗原,即使是非常低的寄生虫血症。”
北美在2021年以41.60%的份额占据了主要市场份额。预计该区域在预测期间将保持类似的趋势。这种增长可以归因于包括该区域学术和研究机构在内的主要市场参与者的存在,以及传染病发病率的增加。
例如,麻省理工学院的工程师开发了一种廉价且易于使用的纸质测试,可以提高诊断率,并帮助患者在早期阶段接受治疗。同样,华盛顿大学的一位生物化学家开发了一种手持塑料设备。
印度市场预计将在预测期内获得最快的复合年增长率,支持市场增长的关键因素是农村人口对高性价比诊断工具的需求不断增加,以及通过地区参与者加速产品开发。
主要的老牌公司包括ARKRAY Inc.;Acon Laboratories, Inc.;阿伯特;Bio-Rad实验室;西门子医疗保健有限公司。高研发投资以提供新颖的产品组合,是这些企业为夺取市场份额所采取的关键战略之一。例如,雅培在2017财年投资约22.4亿美元用于研发活动。该公司有HIV Combo指棒、SD BIOLINE HAT 2.0和Malaria Ag.P.F。测试其服务市场的产品组合下的产品。
此外,在2018年1月,ARKRAY, Inc.完成了其在中国平湖工厂的扩建和转让,以加强其糖尿病检测仪器和体外诊断试剂的制造能力。通过研发部门的扩张,该公司正在扩大其在中国的存在,以抓住未开发的机会。
其他新兴公司,如Abcam Plc;Chembio诊断系统公司;和Creative Diagnostics公司都在不断专注于新产品开发,并在发展中经济体扩大业务,以抓住未开发的机会。
报告的属性 |
细节 |
2020年市场规模价值 |
71亿美元 |
2025年收入预测 |
105亿美元 |
增长速度 |
2020年至2025年复合年增长率为8.0% |
估算基准年 |
2019 |
实际估算/历史数据 |
2014 - 2018 |
预测期 |
2020 - 2025年 |
量化单位 |
2020 - 2025年营收百万/亿美元和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
产品,设备类型,应用,最终用途,地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;英国;日本;中国;印度;巴西;墨西哥;南非; Saudi Arabia |
主要公司概况 |
Arkray有限公司;Acon Laboratories, Inc.;雅培(Abbott) (Alere Inc.);Bio-Rad Laboratories, Inc.;全球之声S.P.A.;西门子医疗保健有限公司;全民诊断公司;飞飞生命科学(Biognostix);Navigene;Micro Essential Laboratory公司; Kenosha Tapes |
自定义范围 |
购买后免费定制报告(相当于多达8个分析师工作日)。增加或更改国家、地区和部门范围。 |
定价和购买选项 |
利用定制购买选项,以满足您的确切研究需求。探索购买选项 |
本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2014年至2025年每个细分领域的行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据产品、设备类型、应用、最终用途和地区对全球纸质诊断市场报告进行了细分:
产品展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
横向流动分析
试纸条
纸基微流体
设备类型展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
诊断设备
监控设备
应用前景(收入,百万美元,2014 - 2025年)
临床诊断
癌症
传染病
肝脏疾病
其他
食物质素测试
环境监测
最终用途展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
家庭医疗保健
辅助生活护理机构
医院及诊所
地区展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
亚太地区
日本
中国
印度
拉丁美洲
巴西
墨西哥
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯