2017年全球阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)治疗市场规模为22.4亿美元。预计该公司在预测期内的复合年增长率为11.2%。不断增加的新疗法的采用,老年人口的增加,以及生物制剂的出现很可能是同一时期市场增长的一些主要刺激因素。
PNH是一种极其罕见的慢性血液疾病,影响着全球约2万人。这种危及生命的获得性疾病有三个主要表现,即持续的血管内溶血、全血细胞减少和血栓形成。北美和欧洲报告的PNH约有1万例,每年的发病率超过每百万人1.3例。
PNH的治疗方法正在迅速发展。这是由出现的生物制剂,目标因果溶血缺陷或异常造血干细胞。然而,干细胞移植(SCT)等手术和治疗的高成本、发展中地区不利的偿还环境、现有治疗的不良副作用等都可能阻碍市场在预测期内的增长。此外,干细胞移植不推荐用于许多患者,因为它们与显著的发病率和死亡率相关。
Alexion制药公司的Soliris (eculizumab)是第一个也是唯一一个被批准通过减少溶血治疗PNH患者的药物。该单克隆抗体可改善贫血,减少或终止输血需要,并减少血液凝结。Alexion报告称,使用Soliris的患者有显著改善,在诊断的前5年,3年生存率约为98.0%。
目前,大约有16种用于治疗PNH的药物处于不同的临床开发阶段,其中包括有前景的候选药物,如ALXN1210、Coversin、APL2和RA101495。如果临床成功,他们将带来可观的收入,并支持市场的增长。
异基因干细胞移植是PNH患者唯一的治疗方法。各种SCT项目的临床结果表明,该程序仅限于少数患有类似罕见疾病的患者。干细胞移植只推荐用于伴有危及生命的并发症(如转化为白血病或再生障碍性贫血)的严重PNH病例。随着Soliris的出现,SCT的适应症发生了变化。
Soliris是治疗溶血相关PNH的高效药物。这种靶向CD5补体成分的抗补体单克隆抗体于2007年获得FDA批准。它大大减少了与症状相关的疼痛,如易出血、腹痛、尿暗、虚弱和疲劳,提高了生活质量,并消除了PNH的并发症。
在Soliris批准之前,输血是唯一的治疗选择,但没有提供充分的反应。约35.0%的患者在确诊后的5年内死亡,主要原因是供应重要器官的血管中出现致命血栓。生物制剂和干细胞移植正在发达国家普及。在各类药物中,单克隆抗体预计将在全球PNH治疗市场表现出强劲增长,其次是重组蛋白和环肽。据估计,在预测期间,药物治疗的增长最快,其次是干细胞移植和输血。细胞移植和输血预计将在同一时期失去份额,由于这些程序方法的风险增加和次优结果。
该市场由美国主导,2017年的份额超过35.0%。预计该公司将在2025年之前保持其市场地位。潜在的有前途的管道药物的批准,高成本的治疗在美国,以及越来越多的新疗法的采用可能有助于区域市场的增长。在预测期间,日本有望公布最高的复合年增长率。2017年,其市场份额超过10.0%,其次是德国和英国。七大市场处于全球舞台的前列,占2017年总营收的85.0%以上。
预计同期世界其他地区(RoW)将出现显著增长。这可以归因于一些发达国家和发展中国家(包括韩国、中国、巴西、澳大利亚、加拿大、墨西哥、阿联酋和沙特阿拉伯)的有利立法和越来越多的采用。然而,高药费和缺乏偿还准则和政策框架预计将阻碍增长前景。
一些在市场上运营的著名公司是Alexion Pharmaceuticals, Inc.;Akari Therapeutics, Plc;Apellis制药公司;安进公司;CinnaGen有限公司;Ra制药公司;和Alnylam制药公司。目前,Alexion在市场上处于领先地位,预计在未来几年将保持其在市场上的地位,这得益于Soliris的持续强劲吸收和ALXN1210在预测期内可能获得批准。
Akari公司的Coversin和Apellis公司的APL2等后期管道产品已经证明了良好的临床表现,并有望在获得批准后获得有意义的市场份额。市场预计将见证来自安进(ABP959)、CinnaGen和ISU Abxis的生物仿制药Soliris的上市。其他一些积极投资该市场的公司包括诺华公司、罗氏控股公司、Morphosys AG、Amyndas Pharmaceuticals s.a.、Celgene Corp、Generium和Omeros Corporation。
报告的属性 |
细节 |
2020年市场规模价值 |
30亿美元 |
2025年收入预测 |
58亿美元 |
增长速度 |
2018 - 2025年复合年增长率为11.2% |
估算基准年 |
2017 |
历史数据 |
2016 - 2017 |
预测期 |
2018 - 2025年 |
量化单位 |
2018 - 2025年营收百万美元及复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测;公司股票;竞争格局;增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
治疗,国家 |
国家范围 |
美国;日本、英国;德国;法国;西班牙;意大利 |
主要公司概况 |
Alexion制药公司、武田制药有限公司(Shire Plc)、Akari治疗公司、Apellis制药公司、Ra制药公司、Achillion制药公司、安进公司、Regeneron制药公司、F. Hoffmann-La Roche AG。 |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2017年至2025年每个细分领域的行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research, I万博体育app官方网下载nc.根据治疗方法和国家对全球阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)治疗市场报告进行了细分:
治疗展望(收入,百万美元,2017 - 2025年)
药物治疗
干细胞移植
输血
国家展望(收入,百万美元,2017 - 2025年)
美国
日本
英国
德国
法国
西班牙
意大利
行
b。2019年,全球阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)市场规模估计为27亿美元,预计到2020年将达到30亿美元。
b。2017 - 2025年,全球阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)市场预计将以11.2%的复合年增长率增长,到2025年将达到58亿美元。
b。药物部分在2019年以77.8%的份额主导阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)市场。这是由于新的PNH疗法的引入和主要参与者不断增加的研发活动。
b。阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)市场的一些主要参与者包括Alexion制药公司、武田制药有限公司(Shire Plc)、Akari Therapeutics、Apellis制药公司、Ra制药公司、Achillion制药公司、安进公司、Regeneron制药公司和F. Hoffmann-La Roche AG。
b。推动市场增长的关键因素包括新型PNH疗法的引入、稳健的研发渠道以及不断增加的研发投资。