2022 - 2030年，按类型(内部，外包)，按产品类型，按检测类型，按最终用途，按样品，按地区，和细分市场预测的制药无菌检测市场规模，份额和趋势分析报告

报告概述

2021年全球制药无菌检测市场规模为12.702亿美元，预计从2022年到2030年将以11.5%的复合年增长率(CAGR)增长。政府对医疗保健行业的投资、研发活动的增加、药物上市数量的激增，以及对质量和无菌程度的日益重视，预计都是推动该市场的因素。关于COVID-19疫苗的临床研究仍在进行中，因为越来越需要为病毒的所有新变体找到安全有效的COVID-19治疗方法。正在进行的大量COVID-19治疗研究很可能对大流行后时期的市场产生积极影响。

由于慢性病和传染病负担沉重，世界各地对药品的需求日益增长。例如，世界卫生组织(世卫组织)在2021年2月表示，心血管疾病是世界范围内的主要死亡原因之一，每年造成1790万人死亡。预计未来疾病的高负担将改善对药品的需求，从而支持对药品无菌检测的需求。

为了满足日益增长的医疗保健需求，几个新兴国家缩短了药品批准的监管时间表，并加快了药品上市。预计这些监管调整将加速市场扩张。此外，由于Elagolix和Lanadelumab等药物是需要独特无菌检测的生物制药产品，它们的引入显著支持了市场的扩张。

在大流行后时期，制药公司专注于开发和生产生物制剂和生物仿制药，因为它们对治疗癌症、牛皮癣和阿尔茨海默病等严重疾病非常有效。例如，2021年6月，龙沙与一家专注于开发阿尔茨海默症治疗方法的生物技术公司Pint eon Therapeutics合作。

根据这项合作协议，龙沙决定生产PNT001, Pinteon Therapeutics的新型Tau抗体，用于治疗阿尔茨海默症和创伤性脑损伤。世界范围内这些疾病的负担日益加重，预计将改善这些药物的研发和生产。预计这将促进大流行后时期对无菌检测的需求，从而支持市场增长。

类型的见解万博赛事直播客户端

外包部门占据了最大的市场份额，在2021年占55.0%。根据类型，市场被分为外包和内部。外包无菌检测是一个有吸引力的选择。中小型制药和医疗器械公司可能缺乏进行高质量无菌检测的基础设施，因此更倾向于外包这些服务以通过FDA的要求。万博赛事播报

此外，外包还节省了制药和医疗器械公司的时间和成本，因为他们不需要雇佣和培训员工，也不需要投资任何新设备。大型制药公司现在正试图专注于他们的核心竞争力，如研发和营销，因此他们将制药无菌检测服务外包。万博赛事播报这些因素一直是支撑该行业增长的主要因素。

预计在预测期内，内部业务将以11.3%的复合年增长率增长。与药品无菌检测外包相关的质量问题和合规问题预计将在整个预测期内促进细分市场。小型外包公司缺乏必要的基础设施，预计这将妨碍无菌检测的质量。这些原因可能会提高市场对内部制药无菌检测的需求。

测试类型洞察万博赛事直播客户端

细菌内毒素检测部门在2021年的市场份额最高，为39.4%。根据检测类型，市场细分为无菌检测、生物负荷检测、细菌内毒素检测、膜过滤、直接接种、容器密闭完整性检测、抗菌有效性检测、快速微量检测。

所有经肠外途径给药的药物都需要进行细菌内毒素检测。这些测试也用于测试医疗设备，如植入物。对肠外药物和植入物日益增长的需求支撑着细分市场的增长。随着越来越多的药品和医疗器械上市，对产品质量的重视也在增加。预计这将有助于扩大各部门。

微生物污染水平测试预计在预测期内将以11.6%的年复合增长率的最快速度扩张。生物负荷测试适用于药品、生物制剂和所有医疗器械，包括I类、II类和III类。对上述产品不断增长的需求是支撑该部门增长的主要原因之一。此外，这种检测在生产过程中是非常重要的，因为微生物在产品中的生长可能导致稍后的召回。

样本的见解万博赛事直播客户端

2021年，制药行业的市场份额最高，为37.7%。根据样本，市场被划分为制药、医疗器械和生物制药。药品包括非肠道制剂、气雾剂、软膏、眼药水等。这些是最广泛使用的剂型。全球对上述剂型的需求不断增长是支撑市场增长的主要因素之一。此外，由于缺乏无菌性而召回这些剂型的数量不断增加，进一步支持了对药品无菌检测的需求。

在预测期内，生物制药部门预计将以11.7%的复合年增长率增长。这是由于对生物制剂和生物仿制药的需求日益增长，因为它们对癌症、神经系统疾病、传染病等严重疾病具有疗效。过去5年生物制品和生物仿制药批准数量的增加，以及对生物制品(如COVID-19疫苗)的需求不断增长，进一步支持了细分市场的增长。

最终用途的见解万博赛事直播客户端

在预测期内，其他细分市场预计将以11.7%的复合年增长率增长。根据最终用途，市场被划分为制药公司、医疗设备公司、复合药店和其他公司。其他部门包括生物制药公司和合作的cro、医院、诊所和研究实验室。

研究实验室必须确保测试对象和实验室设备不受污染。其他终端用户要求无菌检测用于设备和药品的常规质量控制和微生物污染检测，以确保患者安全。这进一步支持了该部门的增长。

制药公司部门在2021年的份额为42.9%，是最大的。制药公司必须进行无菌检查，以确保产品的安全，特别是口服制剂的安全，因为大多数这些产品是由患者摄入的。每个国家的药典都规定了具体的指导方针，其中描述了对某一特定药物所要求进行的必要的无菌试验。

区域的见解万博赛事直播客户端

从地区来看，北美在2021年的市场份额为49.6%，居首位。这可能是由于美国和加拿大制药工业数量的增加。该地区大量主要市场参与者的存在预计将对市场增长做出重大贡献。该区域对药品和医疗器械无菌检测的严格监管要求进一步支持了该区域市场的增长。

预计亚太地区在预测期内增长最快。这可以归因于发展中国家的监管标准与ICH标准的日益协调。此外，该区域的许多新兴经济体正在采取各种措施促进国内制药市场，并鼓励跨国公司在该区域开展业务(支持外包活动的合作)。这种倡议可能有助于区域发展。

主要公司和市场份额洞察万博赛事直播客户端

这个市场的特点是大量全球和国内公司的存在。由于各种本地和跨国合同服务提供商和研究实验室的存在，该市场高度分散。区域扩张、无菌检测服务提供数字化和并购活动是大多数这些公司采取的关键战略。例如，2019年9月，查尔斯河实验室推出了用于内毒素检测的EndoScan-V软件平台和用于检查药品快速无菌性的celsi自动检测解决方案。全球制药无菌检测市场的一些主要参与者包括:

• 太平洋生物实验室

• STERIS

• 波士顿的分析

• 尼尔森实验室有限责任公司

• 缝匠肌AG)

• SOLVIAS AG)

• SGS SA

• 美国实验室公司控股公司

• 速度分析

• 查尔斯河实验室

• 赛默飞世尔科学公司

• 快速微生物系统公司

• 赛默费雪科学公司

• Almac集团

药品无菌检测市场报告范围

报告的属性	细节
2022年市场规模价值	14.21亿美元
2030年收入预测	33.893亿美元
增长速度	2022 - 2030年复合年增长率11.5%
估算基准年	2021
历史数据	2018 - 2020年
预测期	2022 - 2030年
量化单位	从2022年到2030年，营收以百万美元计，年复合增长率为单位
报告覆盖	收入预测，竞争格局，增长因素，趋势
部分覆盖	类型，产品类型，测试类型，样品，最终用途，区域
区域范围	北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲
国家范围	美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;荷兰;比利时;瑞典; Switzerland; Russia; China; India; Japan; Australia; South Korea; Malaysia; New Zealand; Philippines; Thailand; Singapore; Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; Chile; South Africa, Saudi Arabia; Israel; Egypt; UAE
主要公司概况	太平洋生物学实验室;STERIS;波士顿的分析;尼尔森实验室有限责任公司;缝匠肌AG);SOLVIAS AG);SGS SA);美国实验室公司控股;速度分析;查尔斯河实验室; Thermo Fisher Scientific, Inc.; Rapid Micro Bio systems, Inc.
自定义范围	购买后免费定制报告(相当于多达8个分析师工作日)。增加或更改国家、地区和部门范围。
定价和购买选项	利用定制购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选项

全球药品无菌检测市场细分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并提供了2018-2030年每个细分领域的最新行业趋势分析。在本研究中，Grand View Research根据类型、产品类型、检测类型、样品、最终用途和地区对全球制药无菌检测市场进行了细分:

• 类型展望(收入，百万美元，2018 - 2030年)

  • 内部

  • 外包

• 产品类型展望(收入，百万美元，2018 - 2030年)

  • 套件及试剂

  • 仪器

  • 服务

• 测试类型展望(收入，百万美元，2018 - 2030年)

  • 不育性测试

    • 膜过滤

    • 直接接种

  • 微生物污染水平测试

  • 细菌内毒素检测

  • 集装箱封闭完整性测试

  • 抗菌效果测试

  • 快速微量试验

    • ATP生物荧光

    • 荧光标记

    • 电阻

  • 其他人

• 样本展望(收入，百万美元，2018 - 2030年)

  • 药品

  • 医疗设备

  • 生物制药

• 最终用途展望(收入，百万美元，2018 - 2030年)

  • 药房购买

  • 医疗器械公司

  • 制药公司

  • 其他人

• 地区展望(收入，百万美元，2018 - 2030年)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 英国

    • 德国

    • 法国

    • 意大利

    • 西班牙

    • 荷兰

    • 比利时

    • 瑞典

    • 瑞士

    • 俄罗斯

  • 亚太地区

    • 中国

    • 印度

    • 日本

    • 澳大利亚

    • 韩国

    • 菲律宾

    • 马来西亚

    • 新西兰

    • 新加坡

    • 泰国

  • 拉丁美洲

    • 巴西

    • 墨西哥

    • 阿根廷

    • 哥伦比亚

    • 智利

  • 中东和非洲

    • 南非

    • 沙特阿拉伯

    • 埃及

    • 以色列

    • 阿联酋