2017年全球血浆蛋白治疗市场规模为225亿美元,预计在预测期内以4.8%的复合年增长率增长。多种适应症血浆产品的批准、不断增加的研发活动以及对先进治疗方案的高需求预计将推动市场增长。
技术进步、优惠的报销政策和生活水平的提高导致了预期寿命的增加,促进了老年人口的增加。衰老被认为是心血管和神经疾病发展的最大风险因素。
血浆蛋白被广泛用于替代疗法的治疗条件,如在止血领域缺乏凝血因子。这种缺陷可能是遗传的,也可能是由于自身免疫紊乱引起的。它也可能是癌症的并发症。纤维蛋白原被用作疾病出血性素质的替代疗法,如异常纤维蛋白原血症、纤维蛋白原血症和低纤维蛋白原血症。
新产品的开发提供临床效益,如提高疗效和易于样品血浆提取技术,预计将增加血浆蛋白在市场上的渗透。亚太地区对白蛋白的强劲需求和发达国家免疫球蛋白使用量的增加预计将在预测期内推动市场的发展。
制造商专注于创新生产血浆衍生产品,用于治疗几种神经系统疾病,如神经痛、重症肌无力和脊髓灰质炎后综合征等。白蛋白也正在进行临床研究,用于治疗肝病、疟疾、败血症和阿尔茨海默病。此外,免疫球蛋白皮下使用所需的更高剂量预计也将推动发达经济体的增长,如美国;皮下免疫球蛋白(SCIG)治疗的年费用约为4万美元。
根据产品的不同,血浆蛋白治疗药物市场分为白蛋白、免疫球蛋白(IG)、血浆衍生因子VIII等。2017年,免疫球蛋白以超过45.0%的市场份额占据领先地位。很大一部分可以归因于生物制剂的批准跨多种适应症,易于管理和治疗成本。
由于肝硬化和乙肝引起的低白蛋白血症的诊断得到改善,预计白蛋白部门将在预测期内获得显著的份额。中国是白蛋白的最大市场,对白蛋白的高需求和使用预计将进一步推动该部门的增长。患有中重度血友病A的患者需要凝血因子VIII作为预防或按需治疗。然而,约70.0%的血友病患者没有接受或不充分的治疗。由于重组和其他长期疗法的竞争加剧,VIII因子市场预计将出现销售下滑。
其他部分包括α -1抗胰蛋白酶,高免疫球蛋白,凝血因子,纤维蛋白和c1酯酶抑制剂。α -1抗胰蛋白酶(AAT)被用作替代疗法来治疗一种罕见的遗传性肺气肿。这种缺乏会导致慢性阻塞性肺疾病(COPD)、支气管炎和新生儿肝炎等疾病。目前,在美国和欧洲,只有约10.0% - 15.0%的AAT缺陷患者接受治疗,因此市场有增长空间。在诊断率提高和产品发布的推动下,整个细分市场预计将出现利润丰厚的增长。
基于应用,血浆蛋白治疗的市场被划分为血友病、原发性免疫缺陷病(PID)、特发性血小板减少性紫癜(ITP)和其他。原发性免疫缺陷疾病包括200多种由免疫系统缺陷引起的罕见慢性疾病。
在全球范围内,有超过600万人患有PID,其中每年报告的病例不到6万例。PID部分在2017年占据了最大的市场份额,预计在预测期内将呈现大幅增长。免疫球蛋白临床应用的不断扩大、SCIGs的批准以及高昂的治疗费用都促进了该部门的增长。
从地理上看,市场被划分为北美、欧洲、亚太、中东、非洲和拉丁美洲。约70.0%的市场集中在北美和欧洲。美国在2017年以超过40.0%的市场份额领跑市场。庞大的患者基础、不断增长的老年人口、储存良好的基础设施的可用性以及保持高质量血浆源是一些关键的区域驱动因素。新疗法采用的增加和疾病流行率的上升是促进区域增长的一些其他关键因素。
预计在2018年至2025年的预测期内,亚太地区将呈现最快的复合年增长率。中国白蛋白的需求量和使用量都很高,在全球白蛋白市场中排名第一。此外,对先进治疗方案的需求增加、经济发展和人均收入增加等因素预计将在预测期内为新兴国家的市场参与者创造增长渠道。
一些主要参与者包括CSL Behring LLC、Octapharma AG、Grifols S.A、Shire Plc、拜耳AG、Biotest AG和Kedrion s.a.。CSL Behring LLC在2017年领导着血浆蛋白市场,占领了20.0%以上的市场份额。2018年3月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了CSL公司的Hizentra,这是第一种也是唯一一种用于治疗慢性炎性脱髓鞘多神经病变(CIDP)的皮下免疫球蛋白疗法。差异化的产品配置,在中国的主导地位,最多的血浆捐献中心数量,以及丰富的分选能力,这些都支持了公司的市场主导地位。
由于市场参与者专注于新药开发和扩大血浆收集网络,预计该市场仍将保持竞争。2018年8月,Grifols S.A.收购了美国24个血浆捐赠中心,由Biotest AG运营。公司正专注于合作,以扩大他们的产品组合和区域存在,并开展临床试验,以增加他们的市场份额。2016年6月,Shire Plc以320亿美元收购了Baxalta, Baxalta是从Baxter Inc.的生物制药部门剥离出来的。根据该交易,夏尔收购了Baxalta的产品组合和罕见病治疗的强大管道。
属性 |
细节 |
估算基准年 |
2017 |
实际估算/历史数据 |
2014 - 2016 |
预测期 |
2018 - 2025年 |
市场代表 |
2018 - 2025年营收百万美元及复合年增长率 |
区域范围 |
北美,欧洲,亚太,中东和非洲,拉丁美洲 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
国家范围 |
美国加拿大,英国,德国,中国,印度,墨西哥,巴西,南非,沙特阿拉伯 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2014年至2025年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据产品、应用和地区对全球血浆蛋白治疗药物市场报告进行了细分:
产品展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
白蛋白
免疫球蛋白
纤维蛋白原
应用前景(收入,百万美元,2014 - 2025年)
血友病
原发性免疫缺陷障碍(PID)
特发性血小板减少性紫癜
其他人
地区展望(收入,百万美元,2014 - 2025年)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
亚太地区
日本
中国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
中东和非洲(MEA)
南非
沙特阿拉伯