2020 - 2027年，按生物标志物和产品(试管、分离试剂盒)、最终用途、地区和细分市场预测分列的罕见生物标志物标本收集和稳定市场规模、份额和趋势分析报告

报告概述

2019年，全球稀有生物标记物标本采集和稳定市场规模价值245亿美元，预计在预测期内的复合年增长率为10.6%。描述循环生物标记物在疾病管理中的作用的研究数量的大幅增加正在推动市场。对非侵入性疾病治疗模式的偏好增加以及对个性化药物需求的增加等因素在很大程度上影响了市场的收入增长。

在过去的几年里，这一领域的研究数量呈指数级增长。关于这些罕见生物标记物标本收集和稳定方法的科学论文的数量表明，医疗保健实体对罕见生物标记物标本收集和稳定的市场兴趣不断扩大。此外，越来越多关于罕见生物标志物在疾病管理中的有效作用的证据推动了对临床应用的投资。

用于癌症管理的液体活检的出现在形成罕见生物标志物标本收集和稳定管的市场动态方面发挥了关键作用。从事液体活检或正在开发/计划进入这一领域的公司被认为是临床环境中罕见生物标志物标本采集和稳定市场的主要增长因素之一。目前，使用液体活检仅限于晚期转移性癌症患者，他们不能进行组织活检。

监管挑战和有限的报销是临床采用这些测试的关键制约因素。然而，预计这些测定方法临床应用数据的增加将推动吸收。临床应用领域并不局限于液体活检。公司正致力于开发和商业化基于ccfdna的NIPT，并吸引了大量来自投资者的资金流入，以推动这一领域的测试数量和收入。

此外，尽管在这一相对较新的研究领域进行了重大尝试，但表征的复杂性和生物标记物标本收集和稳定的无效分离协议等挑战也阻碍了商业收入的增长。研究人员和其他主要利益相关者通过提供关于这些罕见生物标志物在疾病进展和治疗应用中的作用的粒度见解，致力于扩大这些罕见生物标志物的实施。万博赛事直播客户端

生物标志物和产品洞察万博赛事直播客户端

对非侵入性癌症诊断越来越多的偏好刺激了对液体活检血液标本采集和稳定管商业化的投资。这进一步有助于cfDNA、外泌体和ctc的收入增长。cfDNA的生长也受益于增加采用NIPT检测胎儿染色体异常。

越来越多的投资用于探索CTC在诊断、预后和治疗监测中的效用，这为参与开发CTC分离的营销工具包和收集和稳定解决方案的参与者提供了有利可图的增长机会。在这一领域开展业务的公司包括Miltenyi Biotec、QIAGEN、Creatv MicroTech、Veridex、Creative-Bioarray和Genetix。这些公司为研究和临床提供产品。

在所有的细胞外囊泡(EVs)群体中，外泌体是最常被研究的。已经开发了大量的分析方法用于ev的分析和富集;然而，在过去的几年里，缺乏标准化已经对这一领域的发展构成了威胁。随着这些分子作为液体活检的第三个目标的新兴应用，罕见生物标志物标本收集和稳定产品的主要开发人员已经开始投资开发这一领域的投资组合。

这种趋势主要是由于这些囊泡在血浆中大量存在。这些分子比ctc或ccfDNA更丰富。据估计，循环细胞游离RNA (ccfRNA)部分占市场收入份额最低。这是因为这种罕见生物标志物的应用在研究环境中受到限制。循环miRNA具有organâ€组织特异性，因此与循环miRNA相关的研究在研究环境中获得了很多关注，有助于该领域的创收。

最终用途的见解万博赛事直播客户端

2019年，由于几项正在进行的有关罕见生物标志物实施的研究，研究部门主导了罕见生物标志物标本采集和稳定市场。由于外泌体、RNA、DNA、ctc等稀有生物标记物具有细胞间信使的独特功能、在疾病诊断中的治疗潜力、改变受体细胞生物活性的能力以及在靶向药物传递中的新兴应用，过去几年对它们的兴趣呈指数级增长。

关于稀有生物标记物的收集和稳定的研究数量显著增加，从而为研究人员提供了操纵这些稀有生物标记物的组成、性质和细胞相互作用的机会，以进一步推进治疗应用。此外，用于分离和纯化稀有生物标记物的方法的改进通过最大限度地减少错误数量来帮助研究。因此，在基础研究中引入高效可靠的分离方法，为稀有生物标志物的治疗应用奠定了基础。

这些罕见的生物标记物目前在研究环境中有主要应用。然而，循环细胞游离DNA (ccfDNA)循环肿瘤细胞(ctc)和外泌体被越来越多地探索用于各种诊断方式。近年来，cfDNA和外泌体已成为快速发展的微创诊断标志物，用于实体肿瘤的早期检测和治疗反应预测。

区域的见解万博赛事直播客户端

2019年，北美收入占比最大。促成该地区罕见生物标志物标本采集和稳定市场收入份额大的关键因素包括广泛客户群的存在以及大量fda批准的产品。此外，随着该地区液体活检和辅助生殖技术空间的扩大，预计用于临床和研究用途的批准罕见生物标志物分离试剂盒的数量将会增加。

血液标本采集和稳定管具有专利防腐剂，可稳定血浆中的无细胞RNA，避免从血液标本中释放非靶标背景RNA。血液标本采集和稳定管的使用最大限度地减少了立即制备血浆的需要，并便于样品分离、运输和储存。产品的地理分布因供应商而异。例如，STRECK, INC.的Cell-Free RNA BCT已获准在欧盟和加拿大销售。

在预测期内，亚太地区有望成为利润丰厚的收入增长来源。正在进行的会议和研讨会旨在提高亚洲人群(包括患者、医护人员和研究实体)对罕见生物标志物在疾病管理中的作用的认识，预计将促进罕见生物标志物分离解决方案的采用。

罕见生物标记物标本收集和稳定市场份额的见解万博赛事直播客户端

近年来，液体活检等新型检测方法的引入和基于微流体的生物标志物分离技术的出现导致了整体市场竞争的增加。随着新产品的推出和应用的扩大，市场上的竞争预计将在未来几年加剧。公司正在达成战略协议，以获得外泌体隔离领域的竞争优势。

例如，2019年4月，Macrogen和Exosome Plus签署了一份供应合同，Macrogen将成为后者开发的外泌体隔离试剂盒的独家买家。Exosome Plus将向Macrogen提供1年的Exo2D, Macrogen将向第三方销售隔离套件。此外，已经进入该领域的诊断开发人员和基因组服务提供商正在集中精力在市场上建立强大的影响力，并最终获得较高的市场份额。

此外，罗氏(Roche)和安进(Amgen)等生物制药公司已经与提供液体活检的公司合作，以开发伴随诊断并加速个性化医疗方法。生物制药公司进入罕见生物标记物标本采集和稳定市场，预计将刺激包括诊断开发人员和服务提供商在内的各主要利益相关者之间的竞争。

报告范围

属性	细节
估算基准年	2019
实际估计/历史数据	2015 - 2018
预测期	2020 - 2027
市场代表	从2020年到2027年的营收百万美元和复合年增长率
区域范围	北美，欧洲，亚太，拉丁美洲，中东和非洲
国家范围	美国、加拿大、德国、英国、法国、西班牙、意大利、荷兰、中国、日本、印度、韩国、新加坡、澳大利亚、东南亚、巴西、南非
报告覆盖	收入预测，公司份额，竞争格局，增长因素和趋势
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日)	如果您需要特定的信息，而这些信息目前不在报告的范围内，我们将作为定制的一部分提供给您

报告涵盖的部分

本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长，并分析了2015年至2027年每个细分领域的最新行业趋势。为了本研究的目的，Grand View Research根据生物标志物和产品、最终用途和区域对全球罕见生物标志物标本收集和稳定市场报告进行了细分:

• 生物标志物和产品展望(收入，百万美元，2015 - 2027)

  • 循环细胞游离DNA (ccfDNA)

  • 循环肿瘤细胞(CTCs)

  • 液/细胞外囊泡

    • 通过产品

      • 隔离试剂盒和试剂

      • 采血管

      • 系统

    • 按标本类型划分

      • 血清/血浆

      • 其他人

    • 核酸及其他生物分子

      • 核糖核酸

      • DNA

      • 其他人

    • 通过应用程序

      • NIPT

      • 肿瘤学

        • 研究

        • 诊断

          • 筛选

          • 治疗监测

      • 转录组

      • 药物基因组学

      • 移植排斥反应

      • 人口筛查

      • 心血管疾病

      • 其他应用程序

  • 循环细胞游离RNA (ccfRNA) / miRNA

    • 通过产品

      • 隔离试剂盒和试剂

      • 采血管

    • 通过应用程序

      • NIPT

      • 肿瘤学

        • 研究

        • 诊断

      • 转录组

      • 药物基因组学

      • 移植排斥反应

      • 人口筛查

      • 心血管疾病

      • 其他应用程序

• 最终用途展望(收入，百万美元，2015 - 2027)

  • 研究

    • 研究实验室/横

    • 学术机构

  • 诊断

    • 实验室

    • 医院

    • 产前诊所

• 区域展望(收入，百万美元，2015 - 2027)

  • 北美

    • 美国

    • 加拿大

  • 欧洲

    • 德国

    • 英国

    • 西班牙

    • 法国

    • 意大利

    • 荷兰

  • 亚太地区

    • 日本

    • 中国

    • 印度

    • 韩国

    • 新加坡

    • 澳大利亚

    • 东南亚

  • 拉丁美洲

    • 巴西

  • 中东和非洲

    • 南非