全球监管事务市场规模在2021年价值128亿美元,预期表现出8.7%的复合年增长率(CAGR)在预测期。这个市场是增长的主要驱动力在新兴领域,如孤儿药物,免疫疗法,个性化的药物,专业治疗,联合疗法,监管要求的变化,和新疾病的患病率上升,需要有效的疫苗和疗法,这需要监管指导方针,维护安全、质量和效率。此外,COVID-19流行大大影响了市场。
对毒品的需求与COVID-19高在大流行期间,和提高了临床开发过程,进而增加了监管过程创建一个有效的和安全的环境为临床试验流程继续。监管当局证明COVID-19产品的开发的灵活性,同时保持高水平的效率,质量,和耐受性。此外,一些监管部门发布的指导方针与大流行和发布紧急使用授权对冠状病毒的几个产品。
例如,美国食品和药物管理局(FDA)发布紧急使用授权,51 COVID-19流行相关指导文件,并发表了一个资源页面与COVID-19新的信息和PPE工具包。生物制药和医疗设备公司的全球化可能是驱动程序的一个主要市场。从亚太新兴市场,拉丁美洲,和MEA提供较低的产品开发和制造成本,税收优惠,以相对较低的成本与熟练的劳动力的可用性支持法规。
上述因素的区域市场有吸引力的前景而言,外包和生物制药和医疗设备公司的扩张,因此,刺激对管理服务的需求。万博赛事播报医疗行业不仅专注于开发新疗法治疗不同的疾病,但他们也将关注目标基因疗法,精密医学和专业药物用于治疗一个或一种特定的疾病和疾病。此外,医疗设备是结合一些这些产品的加强药物剂量的质量,交付,和病人监护,从而使市场监管的策略和途径。
基于服务,全球市场万博赛事播报监管机构事务可以进一步分为管理咨询、法律表示,监管写作和出版,产品注册和临床试验应用程序和其他服务。监管写作和出版部门主导市场,2021年占最大的收入份额36.6%。这部分是进一步分为写作和出版。这部分的主要驱动力是这些服务的外包增加了大型和中型生物制药和医疗设备公司。万博赛事播报
外包监管写作和出版给大型制药公司的空间发展自己的核心竞争力。法律代表部分预计将增长最快的CAGR预测期间。这是由于法规的复杂性的增加在医疗保健和医疗改革的增加,特别是在亚太和MEA新兴地区。例如,临床试验在欧洲不能由赞助商没有注册实体在欧盟和强制性要求提供的法律代表公司在欧洲进行的临床试验在任何欧盟成员国。
基于类别,全球市场监管事务可以大致分为药物,生物制剂和医疗设备。医疗设备领域占据了全球市场,占最大的份额2021年总收入的39.5%以上。这段预计最快的CAGR进一步扩张其市场支配地位在整个预测年。这种增长可以归因于医疗设备,制药公司外包活动的增加,因此它们可以集中于自己的核心竞争力。
医疗设备领域进一步sub-categorized为诊断和治疗。医疗器械法规确保产品的安全性和有效性,提高透明度的医疗设备制造商和保险公司是很有用的。药物部分预计将占第二收入份额到2030年。药物是进一步sub-segmented为创新者和泛型生物制剂段sub-segmented成生物技术产品,生物仿制药,和先进的治疗药品(ATMPs)。
临床研究产品阶段主导全球市场,2021年占最大份额的46.00%以上的全球收入。新出现的疾病和慢性疾病患病率的上升是关键因素,预计增加的数量进行的临床试验,以满足医疗需求。这些法规确保临床研究进行透明和指导,以便试验是真实和充分暴露对人类和可信的数据。
产品临床前阶段段预计最快的增长率预测期间登记。增长最快的细分需求的增长可以归因于小说疾病的治疗,如COVID-19 Zika病毒,和埃博拉病毒,以及日益流行的各种现有的疾病,比如心血管疾病(心血管病)、癌症和神经系统疾病。基于产品阶段,全球市场监管事务可以进一步划分为基础、临床和PMA阶段。
基于服务提供商,全球市场监管事务已经进一步sub-categorized为内部服务和外包服务。万博赛事播报外包服务提供商主导全球市场,2021年占最大的份额超过总收入的56.00%。外包服务提供商段预计将进一步扩张最快的增长率保持整个预测期内其主导产业地位。
这段的高速增长可以归因于这些服务外包的迅速增长的流行使医疗保健公司降低整体成本,优先战略项目,减少员工培训的时间和帮助访问特定的技术和监管或地理专业知识和提高整体效率以及提供更大的灵活性。万博赛事播报内部服务提供者段也预期在预测期间的复合年增长率显著增长,占2030年全球收入第二高的份额。
基于公司规模、全球市场进一步sub-categorized为小型,中型和大型公司。中型公司占据了全球市场,2021年占最大的份额超过总收入的46.5%。各种中型建立供应商的存在,尤其是私营公司,预计这部分的增长作出贡献。这些公司有一个强大的存在在世界各地的多个或选择市场和提供各种服务,从几个到完整。万博赛事播报
大型服务提供商普遍存在于领先的制药公司、生物技术和医疗设备公司。的存在范围广泛的服务和这些提供者的可用性在不同的地理位置使易于业务万博赛事播报,因此可以作为他们的主要因素流行,特别是大公司。此外,大型制药公司通常更愿意长期与他们的服务提供商合作,以避免突然的操作和干扰,因此,选择服务提供者,可以满足监管需要支持其上各种过渡和跨业务。
肿瘤学领域的最大收入占2021年的33.0%。这可以归因于癌症的高发病率,促使需要安全有效的治疗方案。此外,肿瘤是最赚钱的市场之一为制药和生物技术公司,从而增加了研发项目由这些球员。免疫学领域预计注册最快的CAGR预测期间由于其潜在的治疗在促进各种心血管、神经、肿瘤、炎性疾病。
这可以归因于全身免疫细胞的存在,以及存在的组织免疫细胞器官。这些包括小胶质细胞在大脑中,T细胞和树突居民在皮肤上,居民和肠道免疫细胞。基于迹象,全球市场进一步分为肿瘤,神经学,心脏病学、免疫学、和其他指标。其他部分包括皮肤科、眼科、内分泌学、疼痛管理,胃肠病学,肺和呼吸道,血液学,传染病,疫苗&病毒学泌尿外科,肾脏学。
根据用途广泛,全球市场监管事务进一步分为医疗器械的公司,生物科技公司和制药公司。制药公司占据了市场,2021年占最大份额的38.5%以上的全球收入。这段预计也注册最快的增长率从2022年到2030年。这种增长可以归因于批准药品的数量增加。例如,2021年,美国FDA批准50新型药物。
因此,提高新药的商业化在美国预计将增加需求,产品批准、登记、许可和相关监管服务。万博赛事播报生物技术公司估计快增长的最终用途段预测期间。这是由于生物制剂的高需求,投资生产生物制剂,和改善基础设施,这是预期提高监管服务的需求,如审计和验证、质量和保证,GMP实践,BLA文件和专利申请。万博赛事播报
亚太主导市场&占最大的收入份额比2021年的37.00%。该地区预计将进一步扩张最快的CAGRfrom 2022年到2030年由于改善监管环境,节约成本,越来越多的临床试验在该地区进行的,和越来越多的生物制药公司冒险进入该地区。此外,一个熟练的劳动力的可用性区域内以较低的成本比美国的另一个因素将推动市场增长。根据Worldometer,亚太地区占世界人口的59.76%。
日益增长的老年人口的慢性病患病率上升,增加政府对医疗保健行业的支持预计将增加成本效益的药物的需求。这是预期增加的市场进入者数量,从而创建需要监管服务。万博赛事播报快增长预计将成为北美地区市场预测。这一地区拥有世界上最杰出的监管体系。这个市场的主要驱动因素,增加生物制剂批准;增加外包监管事务服务的大型生物制药;万博赛事播报和不断增长的研发支出。
市场竞争激烈,存在大量的国内以及国际球员。公司从事产品发布,兼并和收购,合作,扩大地理存在加强其市场地位。例如,2020年2月,图标plc MedPass收购。这次收购的主要目的是加强图标的诊断研究和医疗设备服务的新的临床和管理能力在欧洲。万博赛事播报一些著名的运动员在全球监管事务市场包括:
Accell临床研究,LLC
Genpact
标准公司。
PRA健康科学
Promedica国际
无锡AppTec公司。
Medpace
查尔斯河实验室国际有限公司
图标plc)
Covance公司。
PAREXEL国际集团公司。
弗雷
报告的属性 |
细节 |
在2022年市场规模价值 |
138亿美元 |
2030年的收入预测 |
270亿美元 |
增长速度 |
从2022年到2030年的复合年增长率8.7% |
基准年为估计 |
2021年 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
收入百万美元/欧元和从2022年到2028年的复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名、竞争格局、生长因子和趋势 |
部分覆盖 |
万博赛事播报服务、类别、指示、阶段、服务提供商,公司规模,最终用途,地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;中东和非洲 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;意大利;西班牙;俄罗斯;土耳其;荷兰; Switzerland; Sweden; India; Japan; China; Australia; South Korea; Indonesia; Malaysia; Singapore; Thailand; Taiwan Brazil; Mexico; Argentina; Colombia; Chile; South Africa; Saudi Arabia; UAE; Egypt; Israel |
报告覆盖 |
收入预测,公司共享、竞争格局、生长因子和趋势 |
关键的公司介绍 |
Accell临床研究、有限责任公司;查尔斯河实验室国际有限公司;GenPact有限公司;图标plc;PRA健康科学;Promedica国际;无锡AppTec有限公司;医药产品开发、LLC(产后抑郁症);Medpace;Covance; Freyr; Parexel International Corp., Inc. |
自定义范围 |
免费报告定制(相当于8分析师工作日)与购买。添加或改变国家,地区和段范围。 |
价格和购买选择 |
利用定制购买选项来满足您的具体研究需求。探索购买选择 |
这份报告预测收入增长在全球、地区和国家的水平,并提供最新行业趋势的分析每个sub-segments从2018年到2030年。景色在这项研究中,研究分段全球监管事务市场报告基于服务类别,迹象,阶段,服务提供者,公司规模,最终用途,和地区:万博赛事播报
万博赛事播报服务前景(收入,百万美元,2018 - 2030)
管理咨询
法律代表
监管写作和出版
写作
出版
产品注册及临床试验应用
其他服务万博赛事播报
类别前景(收入,百万美元,2018 - 2030)
药物
创新者
临床前
临床
邮政市场
泛型
临床前
临床
邮政市场
生物制剂
生物技术
临床前
临床
邮政市场
ATMP
临床前
临床
邮政市场
生物仿制药
临床前
临床
邮政市场
医疗设备
诊断
临床前
临床
邮政市场
治疗
临床前
临床
邮政市场
表明前景(收入,百万美元,2018 - 2030)
肿瘤学
神经学
心脏病学
免疫学
其他人
阶段前景(收入,百万美元,2018 - 2030)
临床前
临床研究
PMA
服务提供者前景(收入,百万美元,2018 - 2030)
内部
外包
公司规模前景(收入,百万美元,2018 - 2030)
小
媒介
大
最终用途前景(收入,百万美元,2018 - 2030)
医疗器械公司
制药公司
生物技术公司
区域前景(收入,百万美元,2018 - 2030)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
俄罗斯
土耳其
荷兰
瑞士
瑞典
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
印尼
马来西亚
新加坡
泰国
台湾
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
哥伦比亚
智利
中东和非洲
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
埃及
以色列
b。全球监管事务市场规模在2021年估计为128亿美元,2022年预计将达到138亿美元。
b。全球监管事务市场预计增长8.7%的复合年增长率从2022年到2030年到2030年将达到270亿美元。
b。亚太主导监管事务在2021年37.2%的市场份额。这是由于外包的成本相对较低,与专业技术熟练的劳动力,扩大生命科学公司在印度和中国等国家。
b。一些玩家操作的市场监管事务Accell临床研究,LLC。GenPact有限公司;环行公路赛,Inc .);PRA健康科学;Promedica国际;无锡AppTec, Inc .,弗雷。
b。生命科学公司的入口在全球监管事务市场和新领域的发展,如孤儿药物,生物仿制药,ATMP和个性化医疗是相对较新的因素将有助于市场的增长,新领域需要先进技术专长为符合监管要求。