2018年全球硬皮病治疗市场规模为16亿美元,预计2019年至2026年将以6.0%的复合年增长率增长。该市场主要是由超适应症用药驱动的,如类风湿性关节炎。缺乏治愈疗法和超说明书用药的高流行率是激发人们对罕见病市场兴趣的潜在因素。
这有望推动靶向生物制剂和小分子联合疗法的发展。硬皮病患病率的增加和基因突变发生率的增加,加上环境的急剧变化,预计也将成为推动市场的关键因素。此外,可支配收入水平的提高、支出能力的提高,以及支持发达地区出现有效疗法的明确的监管框架的存在,都推动了市场增长。
目前正在进行临床开发的一流治疗药物的出现也将在预测期内促进市场增长。此外,现有治疗方案的补充批准将促进增长。
与这种疾病相关的共病导致了在该疾病的一线和二线治疗中使用广泛的药物类别。迹象,肺动脉高血压(PAH)的销售额最高。这种共病的药物包括多种药物和多种品牌药物。此外,市场上批准的两种药物波生坦和伊洛前列素用于靶向多环芳烃。
根据药物类别,市场细分为免疫抑制剂、磷酸二酯酶5抑制剂(PHA)、内皮素受体拮抗剂、前列环素类似物、钙通道阻滞剂、止痛剂等。这种疾病没有根治性的治疗方法,因此处方的药物种类繁多,以提供症状缓解。免疫抑制剂具有突出的地位,因为这类药物包含来自罗氏等知名公司的几种生物制剂。生物制剂和小分子免疫抑制剂是一个不断增长的领域,有几种针对硬皮病的管道药物专注于这一类。
包括Lenabasum和Ofev在内的新疗法预计将在预测期内进入“其他药物类”。由于Revatio专利到期,PDE-5抑制剂市场按药物类别划分正面临阻力,导致收入下降。由于这类药物大多包括品牌疗法,并且用于治疗高发病率的指征,即多环芳烃,因此ERAs仍是关注的焦点。
根据适应症,硬皮病治疗药物市场分为局限性硬皮病和系统性硬皮病。系统性硬皮病的指征包括sc引起的症状和从间质性肺疾病到肺动脉高压的各种情况。由于使用高价免疫抑制剂,全身适应症占大多数。
局部硬皮病目前在这一市场中占有很小的份额,但预计在预测期内,随着fibercell公司推出的首款治疗药物FCX-013的推出,其市场份额将会增长。纤维细胞公司的FCX-013拥有孤儿药和快速通道称号,如果获得批准,它将是第一个治疗局限性硬皮病的基因疗法。这种治疗的目的是在疾病的早期阶段阻止纤维化。Corbus制药公司的Lenabasum是第一种针对弥漫性皮肤系统性硬化症具有高治疗潜力的口服疗法,该疾病与高共病负担相关。
北美是2018年占主导地位的地区市场。获得最近开发的免疫抑制剂加上有利的补偿方案是主要的收入驱动因素。与美国相比,欧洲的份额较低,主要是由于硬皮病适应症外治疗使用仿制药和生物仿制药较多。
在发展中地区,非专利药物和非处方药物是硬皮病及其症状的主要治疗方法。日本市场虽然经历了降价,但获得新的孤儿疗法的速度更快。预期的增加进入生物仿制和非专利免疫抑制剂将推动拉丁美洲和多边环境区域的增长。
市场上的一些主要公司有F. Hoffman La-Roche Ltd.;百时美施贵宝公司;Celgene公司集团;阿金逖制药有限责任公司;拜耳公司;勃林格殷格翰国际有限公司;明石疗法;普罗米修斯生命科学公司;翡翠卫生药品;Kadmon控股有限公司; Seattle Genetics, Inc.; Cytori Therapeutics, Inc.; Fibrocell Science, Inc.; Chemomab; Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.; and Genkyotex.
该市场高度分散,罗氏(Roche)以绝对的市场地位领先。罗氏的Cellcept、Actemra、Rituxan和Esbriet在2018年的收入最高。潜在的因素是在硬皮病诱导的PAH和ILD的治疗中对免疫抑制剂的高度偏好。随着这类药物渗透率的增长,以及它们与现有替代品(环磷酰胺、甲氨蝶呤和霉酚酸酯)相比疗效的提高,这些疗法将占据主导地位,直到正在进行临床开发的治疗药物推出为止。
属性 |
细节 |
估算基准年 |
2018 |
实际的估计/历史数据 |
2014 - 2017 |
预测期 |
2019 - 2026 |
市场代表 |
2019 - 2026年营收百万美元和复合年增长率 |
区域范围 |
北美、欧洲、亚太、拉丁美洲和MEA |
国家范围 |
美国、加拿大、英国、德国、西班牙、法国、意大利、中国、日本、印度、香港、新加坡、澳大利亚、韩国、巴西、墨西哥、阿根廷、南非、沙特阿拉伯、阿联酋和卡塔尔 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
15%免费定制范围(相当于5个分析师工作日) |
如果您需要的特定信息目前不在本报告的范围内,我们将作为定制的一部分提供给您 |
本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2014年至2026年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据药物类别、适应症和地区对全球硬皮病治疗药物市场报告进行了细分:
药品类别展望(收入,百万美元,2014 - 2026年)
免疫抑制
磷酸二酯酶5抑制剂- PHA
内皮素受体拮抗剂
环前列腺素类似物
钙通道阻滞剂
止痛剂
其他人
预测(收入,百万美元,2014 - 2026年)
系统性
本地化
地区展望(收入,百万美元,2014 - 2026年)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
西班牙
法国
意大利
亚太地区
中国
日本
印度
香港
新加坡
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
意味着
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
卡塔尔