2021年全球专业仿制药市场规模为672亿美元,预计从2022年到2030年将以9.2%的复合年增长率(CAGR)增长。治疗丙型肝炎等复杂慢性疾病的专业非专利药的采用越来越多,其患病率越来越高,这是该市场的一个关键驱动因素。根据世界卫生组织(世卫组织)2022年报告,全球约有5800万人感染慢性丙型肝炎病毒,每年约有150万人受到这种感染的影响。年龄是关节炎、心血管疾病和癌症等复杂慢性疾病发病率上升的一个主要危险因素,这是由于免疫力低下和高共病情况。
根据世界卫生组织(世卫组织)的数据,老年人口从2020年的10亿增加到2021年的14亿。到2030年,全世界60岁及以上的人口将占六分之一。因此,快速增长的老年人口有望为该行业创造利润丰厚的增长机会。各大制药公司纷纷进行并购,以获得更高的市场份额。2021年10月,BioCena收购了一家辉瑞旗下的澳大利亚工厂,用于生产药物疗法。此外,在2020年,BioCena完成了对阿德莱德Hospira旗下辉瑞公司的收购。该公司是美国200种专业仿制注射剂的领先供应商。预计在预测期内,这类战略举措将推动市场增长。
然而,品牌熟悉度和忠诚度、专业仿制产品的高复杂性、低盈利能力是行业新参与者进入的主要障碍,导致药价上涨。例如,梯瓦制药工业有限公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)为多发性硬化症(MS)患者提供智能自付卡,让他们购买COPAXONE用于治疗。符合条件的持卡人可以零成本获得药品。这样的计划吸引买家的注意力到他们的品牌产品,因此,负面影响专业仿制产品的销售。
注射类药物主导了特种仿制药市场,在2021年占了最大的收入份额,为60.6%。注射类药物的主导地位可以归因于与注射类药物相关的好处,如长期效果和立即吸收,从而导致更高的患者依从性和可接受性。此外,由于越来越多的产品批准和更高的市场渗透率,预计在预测期内注射类产品也将见证最快的增长。例如,在2021年9月,Reddy博士的实验室与Natco制药合作推出了Revlimid、Nat-lenalidomide和red -lenalidomide的仿制版本,经加拿大卫生部批准,用于治疗加拿大骨髓增生异常综合征和多发性骨髓瘤患者。这一批准为癌症患者提供了获得低成本专业仿制药的便利,从而提高了处方率。
炎症症状部分主导了专业仿制药市场,并在2021年占了最大的收入份额,达到27.3%,原因是类风湿性关节炎等炎症症状的患病率增加。据全球风湿性关节炎网络估计,全球约有3.5亿人患有关节炎。此外,根据英国国民健康服务体系(NHS)的数据,有超过1000万人患有关节炎。因此,炎性疾病流行率的上升为关键参与者提高其在该领域的市场份额铺平了道路。
由于癌症的疾病负担增加和ANDA产品批准,如2021年5月用于治疗去势性前列腺癌的非专利药Xtandi (Enzalutamide),预计肿瘤部门在评估期内将出现显著增长。根据Globocan的数据,由于采用西方生活方式、大量饮酒、吸烟、不良饮食选择和缺乏体育锻炼,预计在未来20年内,新癌症病例数量将达到2840万,从2020年起将上升47%。预计癌症病例的增加将推动对特殊仿制药的需求。
专业药品部门主导了专业仿制药市场,在2021年占了最大的收入份额,达到76.5%。预计在预测期内,该市场将出现利润丰厚的增长。主要的专业仿制药制造商和保险供应商选择专业药店分销产品,因为可以忽略的分销成本和容易获得的药物。根据药物渠道研究所2021年的报告,CVS专业药店、Accredo、Optum专业药店、Walgreens商店和Humana专业药店被列为全球前五名的专业药店。
此外,与品牌产品相比,与专业仿制药库存相关的低成本提供了很大的药物投资回报。诸如及时交货、优化患者准入和专业药房的有效分销管理等因素吸引买家对专业药房的注意,并有助于细分市场的增长。
北美主导了专业仿制药市场,由于存在对新产品批准的支持监管政策,在2021年占了最大的营收份额,达到36.5%。美国食品和药物管理局已经采取了一些措施来简化整个审批过程。因此,美国FDA根据Hatch-Waxman法案引入了仿制药用户费用修正案(GDUFA),以加快向公众提供安全有效的低成本仿制药。因此,各大制药企业都在为市场上的专业仿制药商业化不断努力。例如,在2022年6月,Amneal制药公司推出LYVISPAH(巴氯芬),这是一种获得美国FDA批准的专用产品,用于多发性硬化症和其他脊髓疾病的适应症。
在亚太地区,专业仿制药市场预计将在预测期内快速增长。该地区的增长主要是由大量未满足的低成本药品需求和该地区新仿制药的推出所驱动。2021年,BDR制药公司推出了品牌名为MSTARIN的mido妥林仿制药,用于治疗急性髓系白血病(AML)等罕见癌症。
产品组合和服务提供的区域扩张是市场参与者采用的主要策略。2020年6月,Sun Pharmaceutical Industries Ltd.和Hikma Pharmaceuticals PLC在MEA地区签署了Ilumya治疗中重度斑块型银屑病的独家许可和分销协议。该协议为治疗需求未得到满足的患者提供了低成本和同样有效的专业非专利药物。专业仿制药市场的一些主要参与者包括:
梯瓦制药工业有限公司
Viatris Inc .)
诺华制药公司(山德士国际有限公司)
希克玛制药有限公司
Mallinckrodt
博士健康公司(Valeant制药国际公司)
瑞迪博士实验室有限公司
远藤制药公司
Apotex集团。
太阳药业有限公司
费森尤斯卡比巴西有限公司
报告的属性 |
细节 |
2022年市场规模价值 |
738亿美元 |
2030年收入预测 |
1487亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年复合年增长率为9.2% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020年 |
预测期 |
2022 - 2030年 |
量化单位 |
从2022年到2030年,收入十亿美元和复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
类型,应用,最终用途,地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;德国;英国;法国;意大利;西班牙;中国;日本;印度; Australia; South Korea; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司概况 |
梯瓦制药工业有限公司;诺华公司(Sandoz International GmbH);Mallinckrodt;Bausch卫生公司(Valeant制药国际公司);Endo Pharmaceuticals Inc.;Viatris Inc .);费森尤斯卡比巴西有限公司;STADA Arzneimittel AG;Apotex corp .);Hikma Pharmaceuticals PLC; Dr. Reddy’s Laboratories Ltd; Sun Pharmaceutical Industries Ltd. |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2018年至2030年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据类型、应用、最终用途和地区对全球专业仿制药市场报告进行了细分:
类型展望(收入,10亿美元,2018 - 2030年)
注射剂
口服药物
其他人
应用前景(收入,10亿美元,2018 - 2030年)
肿瘤学
炎症条件
多发性硬化症
丙型肝炎
其他人
终端用途展望(收入,10亿美元,2018 - 2030年)
专业药房
零售药店
医院药房
地区展望(收入,十亿美元,2018 - 2030年)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
日本
中国
印度
澳大利亚
韩国
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
中东和非洲(MEA)
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。按类型计算,由于长期作用和立即吸收,注射类药物的处方和使用率较高,2021年注射类药物的份额为60.55%。
b。专业仿制药市场的一些主要参与者是梯瓦制药工业有限公司;太阳药业有限公司;Mallinckrodt;Viatris有限公司;费森尤斯卡比巴西有限公司;STADA Arzneimittel AG;和诺华公司。
b。推动市场增长的主要因素是专利外专业药品数量的增加、低成本专业仿制药需求的增加、慢性病患病率的增加以及对削减医疗支出的重视程度的提高。
b。2021年全球专业仿制药市场规模为672亿美元,预计到2022年将达到738亿美元。
b。从2022年到2030年,全球专业仿制药市场预计将见证9.2%的复合年增长率,到2030年达到1487.2亿美元。