2017年全球系统性红斑狼疮市场规模估计为18.7亿美元。预计在预测期内的复合年增长率为7.0%。据估计,随着有望比现有疗法疗效更高的关键管道药物的到来,市场将获得吸引力。
治疗自身免疫性疾病的生物制剂在很大程度上改善了治疗,并越来越多地获得了医生的信心。Benlysta是过去50年来首个生物制剂,于2011年获得FDA和EMA的批准。然而,在英国等国家,它首先以不利的成本效益分析为由被拒绝,后来于2016年推出,但有价格优惠。Benlysta对诊断为严重系统性红斑狼疮(SLE)(包括狼疮性肾炎)患者的低至中等疗效是阻碍市场采用的主要限制因素。因此,GSK正在进行临床试验,以确定Benlysta和rituximab的联合疗效,以促进其疗法在市场上的采用。
一些正在进行III期临床试验的关键管道生物制剂预计将在2018-2021年进入市场。市场上生物制剂的资格由欧洲抗风湿病联盟(EULAR)定义,该联盟制定了治疗报销指南。
根据这些指南,只有在两种或两种以上的非生物免疫抑制剂不能改善患者的疾病活动性时,医生才能开生物制剂。若干国家根据这些准则制订了偿还政策,但差别很大。发达地区对Benlysta的需求更大,因为医疗保健基础设施和覆盖面更好,而在发展中地区,高成本和缺乏政府资助的覆盖面阻碍了生物制剂的获得。
2017年,免疫抑制剂在市场上占据了领先的收入份额,价值10.1亿美元。该部门的增长可归因于世界范围内采用低成本的甲氨蝶呤。由于Benlysta渗透缓慢,生物制剂被定位在部分之后。
然而,在预测期内,生物制剂的年复合增长率将达到12.0%。新生物制剂的引进和疗效的提高很可能会支持整个市场的增长。Benlysta是首个用于SLE治疗的标签上生物制剂,已获得医生对轻度至中度SLE治疗的信心。然而,它的疗效和安全性仍在观察严重的形式。此外,其他生物制剂如利妥昔单抗也被用于治疗系统性红斑狼疮,与皮质类固醇和免疫抑制剂不同,它们没有副作用的风险。
2017年,口服部分占SLE市场总价值的一半以上。其次是静脉注射,同年占比略高于35.0%。口服部分包括易于给药的小分子药物,仍然是SLE的主流治疗方法。
在预测期内,皮下段的复合年增长率为10.4%。最近在美国和欧洲一些国家批准的Benlysta和rituximab皮下配方是该部门的主要生长刺激剂之一。这种配方类型使患者能够自我管理这些疗法,这提高了这一领域的前景。
2017年,北美市场占据主导地位,美国位居前列。该地区预计将在2025年保持其领先地位,在预测期内以8.1%的复合年增长率发展。SLE患病率的提高,加上专科药物的覆盖和更好的医疗保健基础设施,有助于区域市场的增长。
欧洲是2017年第二大区域市场,估值为3.976亿美元。这可以归因于欧盟5个主要国家(英国、德国、西班牙、意大利和法国)率先批准Benlysta作为治疗活动性SLE的附加疗法。此外,由于更好的覆盖政策,贝里单抗有更高的采用率,因为它有两种配方。
APAC、LATAM和MEA紧随其后,在市场上的地位不高。这些地区的低收入可归因于多种因素,包括风湿病医师与人口的比例低,这阻碍了早期治疗和诊断。此外,尽管在这些地区有贝利姆单抗,但由于其价格和不利的报销情况,患者无法获得该疗法。在低收入国家,大多数患者寻求公共医疗系统,而公共医疗系统通常不提供良好的医疗设施。
该市场的主要参与者包括葛兰素史克、罗氏、辉瑞、诺华、拜耳和赛诺菲。葛兰素史克与罗氏合作的主要战略之一是对Benlysta和rituximab进行临床试验,以确定它们在治疗SLE严重症状方面的联合疗效。此外,诺华以低成本开发了一种生物仿制药利妥昔单抗(rituximab),作为超标签药物用于推动发展中地区生物疗法的采用。
制造商的主要战略努力集中在开发具有更高功效的生物制剂上。ImmuPharma、Aurinia Pharmaceuticals和Astra Zeneca等新公司预计将在不久的将来推出有前景的治疗方法,包括Lupuzor、Voclosporin和anifrolumab。
属性 |
细节 |
估算基准年 |
2017 |
实际估计/历史数据 |
2014 - 2016 |
预测期 |
2018 - 2025 |
市场代表 |
2018年至2025年营收百万美元和复合年增长率 |
区域范围 |
北美,欧洲,亚太,拉丁美洲和MEA |
国家范围 |
美国、加拿大、英国、德国、法国、意大利、西班牙、希腊、瑞典、挪威、波兰、日本、中国、香港、台湾、韩国、新西兰、澳大利亚、印度、马来西亚、新加坡、巴西、墨西哥、阿根廷、南非、沙特阿拉伯、土耳其、科威特和以色列 |
报告覆盖 |
收入,公司份额,竞争格局,增长因素,趋势 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并分析了2014年至2025年每个细分市场的行业趋势。为了本研究的目的,Grand View Research根据药物类别、给药途径和地区对全球系统性红斑狼疮市场报告进行了细分:
药物类别展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
非甾体抗炎药
糖皮质激素
抗疟药
免疫抑制剂
生物制剂
行政路线展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
口服
静脉注射
皮下
地区展望(收入,百万美元,2014 - 2025)
北美
美国
加拿大
欧洲
英国
德国
法国
意大利
西班牙
希腊
瑞典
挪威
波兰
罗伊
亚太地区
日本
中国
香港
台湾
韩国
新西兰
澳大利亚
印度
马来西亚
新加坡
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
意味着
火鸡
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南非