2019年全球系统性硬皮病治疗市场规模为14亿美元,预计2020年至2027年将以4.0%的复合年增长率(CAGR)增长。现有治疗方案的补充批准,加上目前正在开发的一流疗法的出现,预计将成为推动市场的关键因素。系统性硬皮病的治疗市场主要是由核准的类风湿性关节炎等适应症药物的超说明书使用所驱动的。缺乏治愈疗法和超说明书用药的高流行率是激发人们对罕见病市场兴趣的潜在因素。这有望推动靶向生物制剂和小分子联合疗法的发展。
研究人员和赞助商正专注于快速开发新的潜在候选人。这些管道产品的类型和作用机制各不相同。例如,2020年9月,Kadmon Holdings, Inc.因其新型候选药物belumosudil (KD025)获得了美国FDA的孤儿药指定,该候选药物旨在治疗系统性硬化症。Belumosudil (KD025)是一种rho相关的螺旋激酶2,具有处理免疫和纤维化成分的双重作用机制;目前正处于第二阶段临床试验.
然而,缺乏经过验证的疗效措施和目前药物开发的独特挑战阻碍了系统性硬皮病治疗市场的增长。最近的临床试验失败给这种疾病的药物开发带来了挑战。例如,2020年9月,Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc.的管道产品Lenabasum未能在主要和次要终点显示出益处,尽管有前景的2期临床试验结果。
与该疾病相关的共病导致了在该疾病的一线、二线和三线治疗中使用广泛的药物类别。在这些迹象中,肺动脉高压(PAH)的销售额最高。这种共病的药物包括多种药物和多种品牌药物。
免疫抑制剂部分主导了系统性硬皮病治疗市场,2019年占收入份额最大,为64.2%。这种疾病没有根治性的治疗方法,因此处方的药物种类繁多,以提供症状缓解。其中,免疫抑制剂尤为突出,因为这类药物含有罗氏等知名公司生产的几种生物制剂。生物制剂和小分子免疫抑制剂是一个不断增长的领域,一些用于系统性硬皮病的管道药物专注于这一类。
系统性硬皮病治疗新产品在市场上的引入,加上强大的产品管道,预计将推动行业增长。2019年9月,美国FDA批准了Boehringer Ingelheim International GmbH的产品Ofev (nintedanib)用于治疗系统性硬化症合并间质性肺疾病(SSc-ILD)患者,随后EMA于2020年4月批准了该产品。此外,包括nilotinb和ziritaxestat在内的新疗法有望在预测期内进入“其他药物类”。
PDE-5抑制剂预计将在预测期内增长。各公司都在专注于品牌扩张,以扩大客户群。例如,2020年6月,辉瑞公司宣布完成Revatio治疗新生儿肺动脉高压的三期临床研究。ERAs仍然是关注的焦点,因为这类药物大多包括品牌疗法,因为它们用于治疗高发病率的指征,即多环芳烃。
北美主导了系统性硬皮病治疗市场,2019年占收入份额最大,达42.9%。发达地区正日益目睹生物制剂的渗透,这相当于一个更大的区域市场。获得最近开发的免疫抑制剂加上有利的补偿方案是主要的收入驱动因素。
在美国,每年每100万成年人中估计有20例系统性硬皮病,每100万人口中大约有276例系统性硬皮病。此外,患者的直接医疗保健总成本约为每位患者17,365美元至18,396美元。这种疾病的稳定负担支持了系统性硬皮病治疗市场的增长。
与美国相比,欧洲的份额较低,主要是由于仿制药的使用较多生物仿制药用于超适应症治疗系统性硬皮病。在英国,由于用于治疗系统性硬皮病的生物制剂和小分子药物的推出以及与之相关的适应症,预计系统性硬皮病治疗市场将在预测期内出现显著增长。2016年5月,强生服务公司(Johnson and Johnson Services, Inc.)的子公司Actelion制药有限公司(Actelion Ph万博赛事播报armaceuticals Ltd.)宣布EMA批准Uptravi用于治疗肺动脉高压。
在发展中地区,非专利药物和非处方药物是硬皮病及其症状的主要治疗方法。在日本,系统性硬皮病的治疗市场正在经历价格下降,新的孤儿疗法可以更快地获得。预计获得生物仿制药和非专利免疫抑制剂的机会将增加,这将推动拉丁美洲和多边环境区域的增长。
系统性硬皮病治疗市场拥有巨大的增长机会和大量未满足的医疗需求。这些制药公司正在采取并购和合作等战略,以获得更大的全球市场份额。2017年,强生服务公司旗下的Janssen Pharmaceutical完成对Actelion Pharmaceuticals L万博赛事播报td.的收购,成为肺动脉高压领域最大的参与者。
潜在的因素是在硬皮病诱导的PAH和ILD的治疗中对免疫抑制剂的高度偏好。随着这类药物渗透率的增长,以及它们与现有替代品(环磷酰胺、甲氨蝶呤和霉酚酸酯)相比疗效的提高,这些疗法将占据主导地位,直到正在进行临床开发的治疗药物推出为止。系统性硬皮病治疗市场的一些主要参与者包括:
勃林格殷格翰国际有限公司
吉利德科学公司
葛兰素史克
诺华公司
辉瑞公司
拜耳公司
报告的属性 |
细节 |
2020年市场规模价值 |
14亿美元 |
2027年的收入预测 |
19亿美元 |
增长速度 |
2020 - 2027年复合年增长率4.0% |
估算基准年 |
2019 |
历史数据 |
2016 - 2018 |
预测期 |
2020 - 2027年 |
量化单位 |
2020 - 2027年营收百万美元及复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
药品类别、地区 |
区域范围 |
北美;欧洲;亚太地区;拉丁美洲;意味着 |
国家范围 |
美国;加拿大;英国;德国;法国;西班牙;意大利;中国;日本;印度; Australia; Brazil; Mexico; Argentina; South Africa; Saudi Arabia; UAE |
主要公司概况 |
F. Hoffmann La Roche有限公司;强生服务公司;万博赛事播报联合治疗;勃林格殷格翰国际有限公司;葛兰素史克;辉瑞制药有限公司;礼来公司;拜耳公司;Mylan喷嘴速度;梯瓦制药工业有限公司 |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了全球、区域和国家层面的收入增长,并提供了2016年至2027年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据药物类别和地区对全球系统性硬皮病治疗市场报告进行了细分:
药品类别展望(收入,百万美元,2016 - 2027年)
免疫抑制
磷酸二酯酶5抑制剂(PHA)
内皮素受体拮抗剂
环前列腺素类似物
钙通道阻滞剂
其他人
地区展望(收入,百万美元,2016 - 2027年)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国
法国
意大利
西班牙
亚太地区
中国
日本
印度
澳大利亚
拉丁美洲
巴西
墨西哥
阿根廷
意味着
南非
沙特阿拉伯
阿联酋
b。2019年全球系统性硬皮病治疗市场规模估计为13.0891亿美元,预计2020年将达到14.2867亿美元。
b。从2020年到2027年,全球系统性硬皮病治疗市场预计将以4.0%的复合年增长率增长,到2027年将达到18.8795亿美元。
b。2019年,北美以42.9%的份额主导了系统性硬皮病治疗市场。这是由于容易获得最近开发的免疫抑制剂,加上有利的补偿方案。亚太地区预计将成为增长最快的地区,非专利药物和非处方药物将成为硬皮病及其症状的主要治疗手段。
b。系统性硬皮病治疗市场的一些主要参与者包括F. Hoffmann La Roche Ltd.;强生服务公司;万博赛事播报联合治疗;勃林格殷格翰公司;葛兰素史克;辉瑞制药有限公司;礼来公司;拜耳公司;Mylan喷嘴速度;和梯瓦制药工业有限公司。
b。推动系统性硬皮病治疗市场增长的关键因素包括标签外使用的疗法的大量存在,包括小分子疗法,如品牌药、非专利药和OTC药。