美国体外诊断市场规模在2021年达到552.9亿美元,预计从2022年到2030年将以4.49%的复合年增长率(CAGR)扩大。需求的指数级下降体外诊断预计在预测期内,用于诊断SARS-CoV-2感染的IVD将阻碍市场增长。然而,IVD是一项尖端技术,提供了诊断和治疗疾病的新方法。在美国,慢性和传染性疾病的发病率上升,预计将增加IVD检测技术的采用。
在大流行期间,对IVD制造商有利的监管框架促进了市场增长。例如,2020年2月,卫生与公众服务部(HHS)部长宣布COVID-19爆发,并宣布存在支持使用IVD进行COVID-19检测的情况,FDA发布了多种检测试剂盒的紧急万博赛事播报使用授权(eua)。政府的这些举措增加了对分子诊断的需求免疫测定测试明显。
市场的扩张很可能是由于护理点测试的不断发展,这种测试能够实现快速、易于使用和灵活的测试。例如,Becton, Dickinson and Company于2020年7月获得了美国FDA的EUA,用于其快速SARS-CoV-2诊断测试,该测试使用BD Veritor Plus系统,并在15分钟内产生结果。在美国各地的医院、药房、诊所和紧急护理中心,安装了大约25,000台BD Veritor Plus系统,这些系统增加了在这些医疗保健机构中进行COVID-19检测的机会。
此外,美国老年人口的增加等因素也增加了对IVD检测的需求。根据美国人口普查局(U.S. Census Bureau)的数据,65岁及以上的人口超过5,400万,约占美国人口的16.5%。此外,预计到2050年,这一数字将超过8500万,约占全国人口的20%。
衰老会影响免疫系统,从而增加对各种疾病的易感性。因此,大量老年人口需要更好的医疗保健,特别是慢性病。据观察,超过80%的60岁及以上的成年人至少患有一种慢性病。一些与衰老有关的疾病是阿尔茨海默病、帕金森病、关节炎和心脏病。预计老年人口的增加将成为该行业的高影响渲染驱动因素之一。
增加利用这些技术的研究和开发工作,扩大IVD在临床诊断中的使用,以及发现需要IVD技术的应用,预计将在预测期内推动市场。在美国,自身免疫性疾病、癌症、炎症等各种疾病的患病率正在上升,预计将推动IVD检测的需求。
例如,根据美国癌症协会(American Cancer Society)的数据,2020年,约有180万例新的癌症病例被报告,约有606520人死于癌症。乳腺癌、前列腺癌、结肠直肠癌、肺癌、胃癌和肝癌是最常见的类型。致癌病毒,如人类乳头瘤病毒和乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒,也造成约20%的癌症死亡。预计未来20年癌症病例数将增加约70%,这将增加对早期诊断临床检测的需求。
由于对基因检测的需求不断增加以及晚期癌症诊断检测的可用性,试剂部门在2021年的市场份额最高,为65.30%。在大流行期间,对SARS-CoV-2感染检测的高需求显着增加了增长。
预计监管部门对COVID-19紧急用途检测的批准将不断增加,从而推动市场的发展。例如,2020年4月,美国FDA批准了VITROS抗sars - cov -2总试剂包和Ortho临床诊断校准器的EUA。
2021年,这些工具占收入份额的25.33%。越来越多的技术进步,如引进罗氏诊断公司开发的cobas 4800和Cepheid公司开发的GeneXpert等便携式仪器,正在提高IVD仪器在该国的市场渗透率。
由于越来越多地采用即时检测和快速检测,分子诊断在2021年占据了49.03%的最大份额。由于各种COVID-19诊断检测的紧急使用授权,越来越多的产品推出也促进了增长。
例如,在2020年3月,雅培获得了美国FDA的EUA,用于其用于COVID-19的实时SARS-CoV-2分子测试。此外,罗氏于2021年11月宣布推出cobas 5800系统,用于性传播疾病和呼吸道感染等传染病的分子检测。
在预测期内,由于IVD检测的采用增加和对即时诊断需求的增加,预计凝血将成为增长最快的部分。心血管疾病、血液相关疾病和自身免疫性疾病的患病率不断上升,预计将促进对凝血检测的需求。
2021年,传染病部门的收入份额最高,为69.1%,预计在整个预测期内将保持主导地位。COVID-19检测率的提高是该细分市场占据主导地位的主要因素之一。此外,新产品的推出和传染病流行率的上升增加了细分市场的份额。
重要的市场参与者正在合作,促进患者和医疗保健提供者获得高质量、创新的实验室服务。万博赛事播报例如,2020年1月,Quest Diagnostics与纪念赫尔曼卫生系统(Memorial Hermann Health System)合作,为休斯顿的21家医院实验室提供更好、更具成本效益、高质量和创造性的诊断服务。万博赛事播报
预计肿瘤细分市场在预测期内将经历最快的复合年增长率。预计癌症患病率的增加,对癌症早期诊断的认识的提高以及政府的举措将在预测期内增加细分市场的增长。
例如,美国政府于2022年2月启动了“癌症登月计划”(Cancer Moonshot),旨在提高因新冠肺炎(COVID-19)大流行而错过的癌症筛查率。在接下来的25年里,政府的目标是通过早期诊断和治疗将癌症死亡率降低50%。
由于庞大而广泛的基础设施以及住院治疗的增加,医院部门在2021年以45.3%的收入份额主导了美国体外诊断市场。此外,住院患者中医院获得性感染的增加增加了这一细分市场的份额。
根据疾病预防控制中心的数据,大约5%的住院患者感染了耐甲氧西林金黄色葡萄球菌并携带细菌。因此,FDA于2019年12月批准了Cobas vivoDx MRSA筛查测试,该测试可以比传统的基于培养的程序更快地筛查患者的细菌定植。FDA的措施,允许诊断测试与技术进步和提高准确性,预计将保持其主导地位,在整个预测期间。
由于老年人口的增加和对家庭护理IVD设备的需求增加,预计家庭护理部门在预测期内的复合年增长率将达到3.49%。一些家庭诊断测试是家庭丙型肝炎测试(家庭健康公司),ADEXUSDx HIV 1/2测试和家庭快速HIV-1测试(家庭健康公司)。
此外,监管机构严格评估诊断测试的性能,以满足安全、性能和质量标准。例如,2019年7月,Mylan N.V.和Atomo Diagnostics获得了世卫组织Mylan艾滋病毒自检的资格预审批准。
主要参与者正在选择通过兼并和收购在该国进行战略合作和伙伴关系的市场战略。例如,2021年5月,克罗格宣布推出雅培的BinaxNOW COVID-19抗原卡,用于自测。预计这将改善产品的采用并有助于管理SARS-CoV-2。此外,雅培于2021年4月宣布向美国市场的沃尔格林(Walgreens)、沃尔玛(Walmart)、CVS药房(CVS Pharmacy)等零售商分发BinaxNOW COVID-19 Ag自检。美国体外诊断市场的主要参与者包括:
阿伯特
罗氏有限公司
Bio-Rad Laboratories, Inc.
西门子医疗保健有限公司
安捷伦科技有限公司
试剂盒
bioMerieux
Quidel公司
屋宇署署长(柏金公司)
报告的属性 |
细节 |
2022年市场规模价值 |
553亿美元 |
2030年收入预测 |
365.6亿美元 |
增长速度 |
2022 - 2030年的复合年增长率为4.49% |
估计基准年 |
2021 |
历史数据 |
2017 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
测试和仪器的数量,百万美元的收入,2022年至2030年的复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
技术、应用、产品、最终用途 |
国家范围 |
美国 |
主要公司简介 |
阿伯特;bioMerieux;Bio-Rad Laboratories, Inc.;西门子医疗保健有限公司;试剂盒;Quidel公司;F. Hoffmann-La Roche Ltd;BD (Becton Dickinson and Company);赛默飞世尔科学公司;骨科临床诊断; Danaher Corporation. |
自定义范围 |
购买时免费定制报告(相当于最多8个分析师工作日)。国家、地区、分部范围的增加或变更。 |
定价和购买选择 |
利用定制的购买选项,以满足您确切的研究需求。探索购买选择 |
本报告预测了国家一级的数量和收入增长,并分析了2017年至2030年每个细分市场的最新行业趋势。在这项研究中,Grand View Research根据产品、技术、应用和最终用途对美国体外诊断市场报告进行了细分。
产品展望(数量,测试和仪器数量;收入,百万美元,2017 - 2030)
仪器
试剂
万博赛事播报
技术展望(卷,测试和仪器的数量;收入,百万美元,2017 - 2030)
免疫测定
仪器
试剂
万博赛事播报
血液学
仪器
试剂
万博赛事播报
临床化学
仪器
试剂
万博赛事播报
分子诊断
仪器
试剂
万博赛事播报
凝固
仪器
试剂
万博赛事播报
微生物学
仪器
试剂
万博赛事播报
其他人
仪器
试剂
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应用前景(收入,百万美元,2017 - 2030)
传染病
上呼吸道
胃肠组检查
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)
艰难梭状芽胞杆菌
耐万古霉素肠球菌(VRE)
特拉细菌
流感
呼吸道合胞病毒(RSV)
假丝酵母
结核病(TB)和耐药结核病
脑膜炎
衣原体
淋病
艾滋病毒
丙型肝炎
乙型肝炎
其他传染病
糖尿病
肿瘤学
心脏病学
肾脏学
自身免疫性疾病
药物测试
血液疾病
其他人
最终用途展望(数量,测试和仪器的数量;收入,百万美元,2017 - 2030)
医院
免疫测定
仪器
试剂
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血液学
仪器
试剂
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临床化学
仪器
试剂
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分子诊断
仪器
试剂
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凝固
仪器
试剂
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微生物学
仪器
试剂
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其他人
实验室
免疫测定
仪器
试剂
万博赛事播报
血液学
仪器
试剂
万博赛事播报
临床化学
仪器
试剂
万博赛事播报
分子诊断
仪器
试剂
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凝固
仪器
试剂
万博赛事播报
微生物学
仪器
试剂
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其他人
家庭护理
免疫测定
仪器
试剂
万博赛事播报
血液学
仪器
试剂
万博赛事播报
临床化学
仪器
试剂
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分子诊断
仪器
试剂
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凝固
仪器
试剂
万博赛事播报
微生物学
仪器
试剂
万博赛事播报
其他人
其他人
b。美国体外诊断市场规模预计在2021年为552.9亿美元,预计到2022年将达到555.3亿美元。
b。美国体外诊断市场预计从2022年到2030年将以4.59%的复合年增长率增长,到2030年将达到365.6亿美元。
b。在美国体外诊断市场运营的一些主要参与者包括雅培;bioMerieux SA);Bio-Rad Laboratories, Inc.;西门子Healthineers;试剂盒;Quidel公司;F. Hoffmann-La Roche Ltd;&贝克顿·狄金森公司。
b。2021年,免疫分析法以26.14%的市场份额主导了美国体外诊断市场。这是由于越来越多的批准和使用的测试和扩大化验菜单的诊断在医院和实验室。
b。推动美国体外诊断市场增长的关键因素包括仪器安装基础的增加和自动化IVD系统的不断发展,以提供高效、准确和无错误的诊断。