2020年美国静脉注射免疫球蛋白市场规模为59.1亿美元,预计2021年至2028年将以6.8%的复合年增长率(CAGR)增长。静脉免疫球蛋白(IVIG)是一种用于治疗各种疾病的治疗制剂,包括原发性免疫缺陷、继发性免疫缺陷、免疫性血小板减少性紫癜(ITP)和慢性炎性脱髓鞘多神经病变(CIDP)。根据NIH公布的数据,美国大约有50万人患有200多种不同形式的原发性免疫缺陷疾病(PIDDs)。艾滋病和x -连锁低丙种球蛋白血症等原发性和后天免疫机能丧失疾病的发病率日益增加,预计在不久的将来将增加对免疫球蛋白疗法的需求。
COVID-19大流行为美国试管婴儿注射市场带来了业务威胁和利润丰厚的机会。这场大流行还联合了各种主要参与者和政府,帮助研发抗COVID-19的新型高免疫球蛋白。目前正在研究以血浆为基础的治疗方法在预防包括COVID-19在内的严重急性呼吸道病毒感染并发症方面的有效性,因此该治疗方法来自于康复的COVID-19患者的血浆。2020年4月,CSL Behring宣布与Biotest、Octapharma、LFB、武田制药有限公司和BPL合作,开发COVID-19的高免疫疗法。此外,2020年6月,Kedrion宣布与Kamada合作,生产和商业化用于COVID-19的血浆衍生抗sars - cov -2 IgG。
FDA批准的增加和美国新型IVIG疗法的引入预计将显著支持市场在预测期内的增长。例如,2019年5月,美国生物制药公司ADMA Biologics, Inc.获得了FDA对BIVIGAM的事先批准补充(PAS)的批准。BIVIGAM (IVIG, 10%液体)用于治疗原发性体液免疫缺陷。在另一个例子中,2017年9月,总部位于美国的主要市场参与者CSL Behring获得了FDA对其IVIG新药Privigen的批准。Privigen是治疗成人慢性炎性脱髓鞘多神经病变(CIDP)的适应症。
此外,随着采用率的提高,IVIG市场预计将在整个预测期内快速增长。美国FDA已经批准IVIG用于各种疾病。IVIG治疗也用于许多超说明书处方疾病,如重症肌无力、多灶性运动神经病变和格林-巴利综合征。此外,由于IVIG的安全性和有效性,其偏好正在增加。例如,用于治疗CIPD的IVIG单位的消耗量显著增加。IVIG最常见的使用是在患有CLL(慢性淋巴细胞白血病)、B细胞非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、接受供体干细胞移植、CAR-T细胞治疗、接受化疗和其他降低B细胞计数的治疗方案的患者中。此外,IVIG的替代品,即血浆交换和皮质类固醇,与严重的不良反应有关;因此,患者和医生更倾向于IVIG。
然而,IVIG疗法的高成本预计将成为抑制市场增长的一个突出因素。免疫球蛋白注射一般每3 - 4周进行一次,治疗是终身的(每年12-16次)。IVIG的平均费用是每克73.89美元,整个治疗的费用是1万美元,这取决于疾病的严重程度。免疫球蛋白替代疗法为长期疗法,平均治疗时间为6个月。据ABIM基金会统计,IgG的治疗费用每年超过3万美元。
由于现有的患者基础,以及与这些疾病相关的长期治疗需求,免疫缺陷疾病部分在2020年以超过22.0%的份额主导了市场。原发性免疫缺陷疾病是超过150种罕见疾病。原发性免疫缺陷疾病是fda批准的IVIG适应症之一,是美国IVIG的主要应用
由于与其他治疗方案相比,CIDP应用方便且微创技术,预计在预测期内将以有利可图的速度增长。治疗CIDP的传统疗法,如血浆置换、类固醇和免疫抑制药物,通常会产生耐药性,目前,IVIG治疗被发现更安全和有效,因此在预测期内促进了节段的增长。
由于医院数量多,产品容易获得,医院药房在2020年占比最大,超过58.0%。医院药房包括住院药房和门诊药房。原发性免疫缺陷、丙型肝炎和其他疾病的日益流行导致了美国住院总人数的增加,这扩大了医院药房的客户群。此外,医院为大量患者提供快速报销和治疗和护理,促进了选择医院药房的患者人数的增加。
预计在预测期内,专业药房部门将见证利润丰厚的增长,因为专业药房使在家治疗更加容易。专业药品代表了未来药房业务的一个重要和不断增长的部分。批准的专药数量正在迅速增加,专药的总支出也在大幅增加,预计这一趋势将持续下去。因此,专业药店有望以有利可图的速度增长。
主要参与者由于在该国的重要地位,在市场上占有很大份额。新兴市场参与者正在采取有机增长战略,如开发新药物和推出产品,以获得可观的市场份额。美国静脉注射免疫球蛋白(IVIG)市场的一些主要参与者包括:
生物监测AG)
Octapharma AG)
局部反馈生物技术有限公司
中国生物制品控股有限公司
Grifols, S.A.
Kedrion生物制药有限公司
CSL贝林
McKesson公司
武田制药有限公司
生物制品实验室有限公司
辉瑞制药有限公司
ADMA生物制品有限公司
报告的属性 |
细节 |
2021年的市场规模价值 |
64.8亿美元 |
2028年收入预测 |
102.4亿美元 |
增长速度 |
2021 - 2028年复合年增长率6.8% |
估算基准年 |
2020 |
历史数据 |
2016 - 2019 |
预测期 |
2021 - 2028 |
量化单位 |
营收以百万/亿美元计,2021年至2028年复合年增长率 |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
应用程序中,分销渠道 |
国家范围 |
美国 |
关键的公司介绍 |
生物监测AG);Octapharma AG);局部反馈生物技术有限公司;中国生物制品股份有限公司;Grifols S.A.;Kedrion生物制药有限公司;CSL贝林;McKesson公司;武田制药有限公司;生物制品实验室有限公司; Pfizer, Inc.; ADMA Biologics, Inc. |
自定义范围 |
购买后免费定制报告(相当于多达8个分析师工作日)。国家和部门范围的增加或变更。 |
定价和购买选项 |
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本报告预测了国家一级的收入增长,并对2016年至2028年每个细分领域的最新行业趋势和机会进行了分析。为了本研究的目的,Grand View Research将美国静脉注射免疫球蛋白市场报告根据应用和分销渠道进行了细分:
应用前景(收入,百万美元,2016 - 2028年)
低丙球蛋白血症
CIDP
免疫缺陷疾病
先天艾滋病
慢性淋巴细胞白血病
重症肌无力
多病灶的运动神经病变
国际旅游业伙伴关系
川崎病
格林-巴利综合征
其他人
分销渠道展望(收入,百万美元,2016 - 2028年)
医院药房
专业药房
其他人
b。从2021年到2028年,美国ivg市场预计将以6.8%的复合年增长率增长,到2028年将达到102.4亿美元。
b。美国体外受精市场的市场机会包括引入更高效、更划算的体外受精疗法。
b。推动市场增长的关键因素包括免疫缺陷疾病发病率的增加、强有力的渠道、政府举措和新IVIG疗法的批准。
b。2020年,美国IVIG市场规模估计为59.1亿美元,预计到2021年将达到64.8亿美元。
b。在美国IVIG市场运营的一些主要参与者包括debiotest AG, Octapharma AG, LFB Biotechnologies, Grifols, s.a., Kedrion Biopharma, Inc., CSL Behring, BDI Pharma, Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited (Shire plc), ADMA Biologics, Inc., Baxter International Inc.和Bio Products Laboratory Ltd.。