2021年,美国医疗器械外包市场规模为233亿美元,预计在预测期内将呈现11.2%的复合年增长率(CAGR)。2020年的COVID-19大流行推迟了医疗程序;因此,为制造商创造了一个具有挑战性的环境。由于全面封锁,许多公司暂时停止了研发活动。这导致了供应链的严重中断,从而导致了短缺和生产放缓。随着市场准入门槛降低,此前的医疗供应短缺问题得到克服,市场开始复苏。检测包和诊断系统生产的增加也有助于经济复苏。
自2020年2月以来,FDA已授权超过250个紧急使用授权(EUAs)。EUAs涵盖体外诊断和其他检测试剂盒,个人防护用品试剂盒和呼吸机,ECMO设备等。诊断试剂和检测试剂盒在抗击新冠肺炎疫情传播中发挥了重要作用。然而,这些试剂盒和许多医疗产品都是从中国、印度和德国等低成本制造国家进口的。产品工程日益复杂,加上小型制造商数量的增加,预计将为这个市场提供未来的增长机会。快速增长的老年人口容易患上慢性疾病,预计也将通过扩大目标患者群来推动市场增长。
此外,相关的好处,如生产成本的降低和组织对核心竞争力的关注,预计将在预测期内推动市场增长。医疗器械行业目前正面临着具有挑战性的逆风。美国公共支出的大幅削减是医疗设备制造商面临的一个主要问题。不断上涨的价格、盈利压力、日益激烈的竞争加上高度的行业成熟度对这个市场产生了很大的影响。ISO标准的修订预计将促进美国和欧洲地区对质量保证和监管事务服务提供商的需求,因为中小企业(sme)将需要第三方协助来遵守新的ISO标准。
2021年,代工服务部门主导了市场,占整个市场收入的5万博赛事播报6.00%以上,份额最大。在服务的基础上,市场分为质量保证万博赛事播报、法规事务服务、产品设计与开发服务、产品测试与灭菌服务、产品实施、产品升级、产品维护和代工服务。本研究进一步分析了法规事务、产品设计与开发以及代工服务。万博赛事播报
产品设计和开发合作伙伴有助于缩短新设备的上市时间,从而加快投资回报率(ROI)。产品设计和开发外包已被证明是促进公司获得或保持领导地位或帮助国际扩张的重要战略工具。2021年,产品设计和开发服务外包在市场中占第二大份额。万博赛事播报该部分进一步分为设计与工程,加工,成型和包装。
这些公司不断参与提供广泛的服务和设备,这可以成为接收组织有效的成本控制工具。万博赛事播报参与者还参与并购,以增加市场份额。例如,Teleflex Medical OEM收购了HPC Medical Products (HPC),以提供增强型定制工程医疗设备,并扩大和多样化其医疗设备组合。通过此次收购,该公司将提供用于各种医疗设备应用的MedTech技术。
2019年9月,Active implant公司的人工膝关节半月板产品获得了FDA的突破性设备称号,该产品专为接受半月板手术但仍有持续疼痛的患者设计。由于其独特的材料、结构和设计,它不固定于柔软的骨骼和组织。在FDA的突破性设备项目后,加快了审查和批准流程,帮助他们在美国市场推出产品。高质量的服务提供商有望保持外包业务的增长。在美国医疗设备外包市场运营的一些参与者有:
整数控股公司
Avail Medsystems公司
活跃的植入物。
Omnica公司
泰利福
坎特尔医疗公司(STERIS plc)
SGS SA
美国实验室公司控股
欧陆坊科学
佩斯分析服务公司万博赛事播报
天祥集团有限公司
无锡AppTec
IQVIA Inc .)
查尔斯河实验室
图标plc。
帕瑞赛尔国际公司
Medpace
总理的研究
北美科学协会有限责任公司
Sterigenics美国有限责任公司(GTCR, LLC)
报告的属性 |
细节 |
2022年市场规模价值 |
251.6亿美元 |
2030年收入预测 |
590.1亿美元 |
增长速度 |
从2022年到2030年,CAGR为11.2% |
估算基准年 |
2021 |
历史数据 |
2018 - 2020 |
预测期 |
2022 - 2030 |
量化单位 |
从2022年到2030年,营收为百万美元/亿美元,CAGR |
报告覆盖 |
收入预测,公司排名,竞争格局,增长因素和趋势 |
部分覆盖 |
万博赛事播报服务、应用程序、类 |
国家范围 |
美国 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
主要公司简介 |
整数控股公司;Avail Medsystems公司;有源植入物。Omnica corp .);泰利福;Cantel Medical Corp. (STERIS plc);SGS SA);美国实验室公司控股;欧陆坊科学;佩斯分析服务公司;万博赛事播报 Intertek Group plc; WuXi AppTec; IQVIA Inc.; Charles River Laboratories; ICON plc.; PAREXEL International Corporation; Medpace ; Premier Research; North American Science Associates, LLC ; Sterigenics U.S., LLC (GTCR, LLC) |
自定义范围 |
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定价和购买选项 |
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本报告预测了国家层面的收入增长,并分析了2018年至2030年每个细分市场的最新行业趋势。为了本研究的目的,Grand View Research, I万博体育app官方网下载nc.根据服务、应用和地区对美国医疗器械外包市场报告进行了细分:
美国医疗器械外包市场服务展望(2018 - 2030年,百万美元)
质量保证
规管事务服务万博赛事播报
临床试验申请和产品注册
法规写作和出版
法律代表
其他
产品设计和开发服务万博赛事播报
设计与工程
加工
成型
包装
产品测试和灭菌服务万博赛事播报
产品实施服务万博赛事播报
产品升级服务万博赛事播报
产品维护服务万博赛事播报
合同制造
配件制造
组装生产
组件制造
设备制造
美国医疗器械外包市场应用展望(2018 - 2030年,百万美元)
心脏病学
诊断成像
整形
试管
眼科
普通外科及整形外科
药物输送
牙科
内窥镜检查
糖尿病护理
其他人
美国医疗器械外包市场类别展望(2018 - 2030年,百万美元)
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二类
第三类
b。据估计,2021年美国医疗器械外包市场规模为233亿美元,预计2022年将达到252亿美元。
b。从2022年到2030年,美国医疗器械外包市场预计将以11.2%的复合年增长率增长,到2030年将达到590.1亿美元。
b。2021年,代工制造主导了美国医疗器械外包市场,份额为55.11%。医疗器械市场的参与者正在努力降低成本,因为利润率正在萎缩。为了削减固定成本,公司开始实行轮班制。
b。美国医疗设备外包市场的一些主要参与者包括Accellent公司、Active implant公司、MDMI技术公司、Kinetics Climax公司、Omnica公司、Teleflex medical OEM和Avail medical Products公司。
b。推动市场增长的关键因素包括价格竞争的加剧和降低成本的要求,复杂性的增加,产品设计和工程,手术程序的增加和对手术设备的需求的增加。