2018 - 2025年美国制药无菌检测市场规模，份额和趋势分析报告，按类型(内部，外包)，按检测类型(细菌内毒素，无菌)，按最终用途，按样品，和细分市场预测

报告概述

2017年，美国制药无菌检测市场规模估计为3.022亿美元。预计该公司在预测期内的复合年增长率为11.3%。预计研发活动和产品批准数量的增加将推动市场增长。此外，由于关节炎、哮喘、糖尿病和其他这类慢性疾病的流行，对药物和有效治疗方案的需求不断增加。

2017年，美国食品和药物管理局(FDA)批准了43种药物，预计未来5年总销售额约320亿美元。因此，快速批准和推出安全产品的需要预计将推动市场在预测期间的增长。

预计创新型公司不断增加的研发投资将在预测期内增加产品发布数量。反过来，预计这将推动无菌检测解决方案的需求。根据发表在《FierceBiotech》上的一篇文章，截止2022年，Celgene和勃林格殷格翰的研发费用预计将分别以每年13.0%和6.0%的速度增长。预计这些投资将推动美国对无菌检测的需求

FDA发布了各种产品无菌检测的标准化文件。人用药品注册技术要求国际协调理事会(ICH)指南有明确的指示需要遵循。这提供了无菌检测程序的明确性，并有助于获得快速批准和新产品的引进。新技术的采用导致了医疗保健行业质量和标准的统一。这进一步创造了不仅需要无菌生产技术，而且需要高效、可靠和有效的终端灭菌过程。

印度和中国等发展中经济体的政府日益注重提供具有成本效益和高质量的药物。它们越来越符合美国FDA的要求。因此，对无菌检验服务和产品的需求预计在预测期间会增加。万博赛事播报

类型的见解万博赛事直播客户端

根据类型，市场被分为内部和外包。预计外包部门将在预测期内推动市场发展。与内部无菌药物检测相比，外包通常被认为是生产公司的成本效益。

内部无菌药物检测被认为是一项昂贵的战略，因为它对运营成本产生了不利影响，包括建立和维护洁净室，以及需要需要昂贵消耗品的隔离器。此外，人员的内部培训预计将产生较高的费用。因此，公司更倾向于外包无菌药物检测服务。万博赛事播报此外，由于正汇率，外包到印度和中国等地区也有成本优势。因此，预计在预测期内，外包业务将以11.4%的复合年增长率增长。

测试类型万博赛事直播客户端

根据测试类型，市场上的测试分为无菌测试，微生物污染水平测试，以及细菌内毒素检测。2016年，细菌内毒素检测在收入方面占据市场主导地位，其次是无菌检测。在预测期间，无菌检测部门预计将见证最大的复合年增长率。细菌内毒素检测服务需要相对复杂的仪器，因此这些服务比其他万博赛事播报检测更昂贵。

无菌检测过程中产生的数据至关重要，为批准提供了质量保证。因此，这些测试是推出任何产品或产品批次的先决条件。预计这将在预测期内推动市场增长。

样本万博赛事直播客户端

样本部分分为无菌药品，医疗器械，生物制剂和治疗。就营收而言，无菌药品部门在2016年主导了美国制药无菌检测市场。由于产品发布和研发投资的增加，预计这一趋势将在预测期内持续下去。

最终用途的见解万博赛事直播客户端

根据最终用途，市场被划分为复合药房、医疗设备和制药公司等。2016年，按营收计算，制药公司占据了最大的市场份额。这些公司进行无菌检查，以确保产品的安全，特别是口服剂型，因为大多数这些产品是由患者摄入的。

随着对药品需求的增加，公司必须保持高度监管的生产条件，以确保其产品的无菌性。此外，这种测试被认为是将新一批产品投放市场的必要条件。因此，对创新解决方案的需求预计将在预测期间推动市场发展。

美国制药无菌检测市场份额洞察万博赛事直播客户端

该市场的一些主要参与者包括SGS SA;Toxikon有限公司;波士顿的分析;查尔斯河国际实验室公司;太平洋生物学实验室;STERIS;速度分析;直布罗陀实验室;∞实验室;和DYNALABS LLC)。

区域和服务组合的扩展和并购是这些企业采取的关键战略行动。例如，2016年9月，Charles River Laboratories收购了Agilux Laboratories, Inc.，这是一家总部位于美国的合同研究机构(CRO)，提供综合发现和生物分析测试服务。万博赛事播报这次收购帮助该公司提高了其生物分析能力。

美国药品无菌检测市场报告范围

报告的属性	细节
2020年市场规模价值	4.178亿美元
收入预测在2025年	7.136亿美元
增长速度	2017 - 2025年复合年增长率11.3%
估计的基准年	2016
历史数据	2014 - 2015
预测期	2017 - 2025
量化单位	2017 - 2025年营收百万美元及复合年增长率
报告覆盖	收入预测，公司份额，竞争格局，增长因素和趋势
部分覆盖	类型，测试类型，最终用途，样品
国家范围	美国
关键的公司介绍	SGS SA);Toxikon有限公司;波士顿的分析;查尔斯河国际实验室公司;太平洋生物学实验室;STERIS;速度分析;直布罗陀实验室;∞实验室;DYNALABS有限责任公司
自定义范围	购买后免费定制报告(相当于多达8个分析师工作日)。增加或更改国家、地区和部门范围。
定价和购买选项	利用定制购买选项，以满足您的确切研究需求。探索购买选择

报告所涵盖的部分

本报告预测了国家一级的收入增长，并提供了2014年至2025年每个细分领域的最新行业趋势分析。在本研究中，Grand View Research根据类型、检测类型、最终用途和样本对美国制药无菌检测市场报告进行了细分:

• 类型展望(收入，百万美元，2014 - 2025年)

  • 内部

  • 外包

• 测试类型展望(收入，百万美元，2014 - 2025年)

  • 无菌试验

  • 微生物污染水平测试

  • 细菌内毒素试验

• 最终用途展望(收入，百万美元，2014 - 2025年)

  • 药房购买

  • 医疗器械公司

  • 制药公司

  • 其他人

• 样本展望(收入，百万美元，2014 - 2025年)

  • 不育药物

  • 医疗设备

  • 生物制剂和疗法