2018年美国前列腺癌核医学诊断市场规模为1.722亿美元,预计在预测期内以10.7%的复合年增长率增长。前列腺癌发病率的上升有望推动对该疾病的早期和准确诊断的需求。例如,根据GLOBOCAN的数据,2018年,美国报告了212,783例前列腺癌新病例和28,705例死亡
一些主要的市场参与者生产新的诊断试剂,以改善诊断,并为患者提供准确的成像方法。例如,2016年5月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Blue Earth Diagnostics公司的axumin——一种放射性诊断剂注射剂,用于前列腺癌的正电子发射断层扫描(PET)成像。
研发新型显像剂以改善前列腺癌检测的研究活动不断增加,是推动核医学诊断学增长的关键因素之一。研究人员正在进行几项研究,以引入与现有试剂相比效率更高的PET新诊断试剂。
例如,2018年3月,《核医学杂志》上的一项研究证明了一种名为铜-64氯化(64CuCl2)的新型PET试剂可以检测前列腺癌。与氟-18-胆碱(18F-choline)相比,这种新型显像剂具有更高的检出率。
PET作为诊断工具的应用正在显著增加,因为与其他诊断技术相比,它提供了更高的准确性。诊断的准确性直接影响决策和治疗监测过程。在预测期内,对这些诊断程序日益增长的需求预计将推动美国前列腺癌核医学诊断市场的增长。
报销政策的存在预计将进一步推动核医学诊断的增长。美国的医疗补助、医疗保险和健康保险等项目有望为市场参与者创造增长机会。例如,医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)通过国家覆盖决定(NCD)覆盖PET服务,包括前列万博赛事播报腺癌诊断所需的示踪剂。
市场细分为单光子发射计算机断层扫描(SPECT)和正电子发射断层扫描。目前,SPECT和PET技术广泛应用于放射药物诊断程序。负担得起、易于操作、放射性同位素的兼容半衰期和广泛的应用是推动诊断核医学市场的主要因素。
与传统的SPECT核医学诊断程序相比,PET凭借优越的图像质量和更高的程序报销率在2018年领先市场。用于PET前列腺癌诊断的放射性同位素是镓-68、氟-18、锆-89、铜-64和碳-11。美国食品和药物管理局已经批准F-18 FDG, fluoriclovine F 18, 18F-NaF和C-11用于前列腺癌诊断的PET成像,而其他PET示踪剂仍在临床试验中。
SPECT由于扫描成本低,能够使用较容易获得的放射性同位素,且与PET相比寿命更长,预计将在预测期内实现利润丰厚的增长。此外,对SPECT放射性药物的临床研究的增加,使前列腺癌的早期诊断成为可能,预计将推动美国市场的增长。例如,铟111标记的己抗单肽是第一个被发现对SPECT成像有用的抗psma示踪剂。
PET诊断市场被产品进一步细分为GA 68 PSMA,氟-18和碳-11。由于GA 68 PSMA具有较高的灵敏度和准确性,预计将成为预测期内增长最快的细分市场。前列腺特异性膜抗原(PSMA)在前列腺癌中的表达量是其100- 1000倍,且在前列腺癌中随着肿瘤分期的进展而增加。
针对PSMA的新药物正在进行临床试验,预计将在预测期内推出。两种不同的PSMA-PET显像剂;68Ga-PSMA-11和18F-DCFPyL已经进入III期临床试验。
将PET与MRI和CT相结合开发了新技术,正在研究与这种综合技术兼容的放射性同位素。例如,68Ga-RM2与PET/MRI一起用于前列腺癌的II期临床试验,以确定68Ga-RM2 PET/MRI比传统MRI或CT扫描能够检测到小肿瘤。
氟-18由于其高效的生物分布和相对较低的尿排泄,在2018年引领了市场。氟-18氟氟康羊碱和氟脱氧葡萄糖f18 (F-18 FDG)是经批准的放射性同位素,而f18氟化钠(18F-NaF)和18f -胆碱是PET示踪剂,因其检测包括前列腺癌在内的肿瘤的潜在能力而得到广泛研究。
主要的市场参与者是蓝色地球诊断公司;PETNET Solutions, Inc.;卡地纳健康;Lantheus医学影像;Jubilant Pharma Ltd. (Triad同位素,Inc.);NCM-USA有限责任公司;Progenics Pharmaceuticals公司;Telix制药公司;ImaginAb有限公司;Theragnostics有限公司; Novartis AG; Alliance Medical Group; and others.
这些参与者执行各种策略,如业务扩展、产品开发和协作开发等,以维持其显著的市场份额。例如,2018年2月,Cancer Targeted Technology Company将CTT1057许可证授予Advanced Accelerator Applications,以继续开发和商业化该产品。
属性 |
细节 |
估算基准年 |
2018 |
实际估算/历史数据 |
2014 - 2017 |
预测期 |
2019 - 2026年 |
市场代表 |
2018 - 2026年营收百万美元及复合年增长率 |
国家范围 |
美国 |
报告覆盖 |
收入预测,公司份额,竞争格局,增长因素和趋势 |
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本报告预测了国家一级的收入增长,并提供了2014年至2026年每个细分领域的最新行业趋势分析。为了本研究的目的,Grand View Research根据类型和产品对美国前列腺癌核医学诊断市场报告进行了细分:
类型展望(收入,百万美元,2014 - 2026年)
SPECT
宠物
PET产品展望(收入,百万美元,2014 - 2026年)
f - 18
C-11
Ga 68 PSMA