全球生物制药辅料市场根据Grand View Research, Inc.的一份新报告,到2028年,规模预计将达到34亿美元。万博体育app官方网下载从2021年到2028年,该市场预计将以6.5%的复合年增长率增长。推动市场增长的因素包括生物仿制药开发的增加,与药物相关的不稳定性和疫苗,越来越关注新型药物的发展等。
美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)不断变化的监管方案影响了药物开发。有几项立法提案提出了降低处方药成本的新方法。类似地,近年来对药品生产质量的关注越来越多,导致了FDA和EMA的几次召回。因此,与药物检查相关的严格调查很可能会促进使用特定赋形剂开发有效药物。
此外,公司正在与政府部门合作,以增加新化合物的应用。例如,2019年12月,美国FDA启动了一项评估新型生物制药辅料的试点项目。后来,阿斯利康(AstraZeneca)、Regeneron和詹森(Janssen)等几家公司支持FDA审查新型生物制药辅料的计划。Regeneron强调了可能有助于改善公共卫生的不同新型化合物,例如疏水盐可以降低高浓度抗体配方的粘度。
此外,越来越多的人关注新冠肺炎疫苗和治疗药物的快速发展,进一步推动市场增长。赋形剂在生物制剂的开发中具有重要作用,因为它有助于稳定药物在储存和加工过程中。使用适当的生物制药辅料能够为防治这一流行病开发新的疗法和强有力的药物产品。
大型制药公司与企业签署了一项长期供应协议,以支持Covid-19疫苗的开发。例如,在2020年11月,PFizer Inc.与Croda International签署了为期五年的合同,用于将用于制造辉瑞的Covid-19疫苗候选人的基于脂质的辅料。同样,在5月2020年5月,Modgea与CortenPharma签署了供应协议,用于大规模生产脂质赋形剂,用于MRNA-1273,现代的Covid-19疫苗候选人。
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碳水化合物的若干优势使得碳水化合物的使用越来越多,因此碳水化合物在2020年的收入中占比最大,占比36.2%
优点包括它有助于平板电脑成分的有效结合,使得能够精确给药和保护片剂免受苛刻的环境条件,等等
蔗糖在稳定蛋白质中的应用日益广泛,在糖类中占了32.8%的市场份额
由于新淀粉辅料的不断推出,预计从2021年到2028年,淀粉将见证最快的6.6%的复合年增长率
例如,2019年5月,Colorcon Inc.推出了Startab,这是一种新的淀粉电量赋形剂。它是由直接可压缩淀粉而开发的,用于提高水分敏感API的稳定性
北美已成为收入最高的地区,在2020年将占据32.0%的市场份额
大型制药公司正在与该地区的公司合作进入,这些公司可以归因于市场增长
例如,在2020年2月,Milliporeigma与改革生物制剂LLC达成协议,用于商业化改革的辅料,这些赋形剂在生物治疗制剂中使用
在亚太地区,由于该地区生物仿制药产量的增加,预计2021年至2028年该市场的复合年增长率将达到7.0%
该地区的政府正在促进生物类似物的开发。例如,韩国的政府为当地生物仿制药公司提供监管指导,目标是发展全球约22.0%的生物仿制药生物纤维单模到2020年
大型视野研究在产品和地区分段了全球生物制药辅料市场:
生物制药辅料产品展望(体积,吨;收入,百万美元,2017 - 2028)
溶解剂和表面活性剂/乳化剂
甘油三酯
酯类
其他
多元醇
曼尼尔
山梨糖醇
其他
碳水化合物
蔗糖
葡萄糖
淀粉
其他
专业辅料
生物制药辅料区域展望(吨,吨;收入,百万,2017 - 2028)
北美
美国
加拿大
欧洲
德国
英国。
亚太地区
日本
中国
印度
马来西亚
韩国
菲律宾
新西兰
澳大利亚
新加坡
印度尼西亚
拉丁美洲
巴西
中东和非洲
南非
生物制药辅料市场主要参与者名单
默克kgaa.
标志赋形剂pvt。有限公司
Sigachi Industries有限公司
英国联合食品有限公司
光谱化学制造公司
罗盖特
IMCD
克拉斯特
DFE Pharma.
Colorcon.
BASF SE
evonik Industries AG
J. retenmaier & SÖHNE GmbH + Co KG