骨形态发生蛋白是天然存在的肿瘤生长因子家族的蛋白质,在人体内以皮级数量存在。bmp在1965年首次被发现。迄今为止,已经发现了20多种bmp。自发现以来,它们因其诱导损伤区域骨和软骨形成的成骨性而为人所知。
全球各地的临床和研究机构已经对许多类型的这些蛋白质进行了审查,以研究它们在各种慢性和骨相关疾病中的潜在治疗应用。然而,其中只有rhBMP-2和rhBMP-7是商用的。BMP与干细胞这些蛋白通过与间充质干细胞受体结合而触发细胞内信号通路,导致干细胞转化为组织特异性祖细胞。这些细胞参与肌肉骨骼组织形成、细胞外生长和基质的合成。
全球骨形态发生蛋白,各类型,2015(百万美元)
“先进的植骨替代方案”
传统上,骨移植物如自体移植物和异体移植物被用于骨折和退行性骨的融合。骨移植的缺点是疼痛剧烈,恢复时间长,无法获得合适的移植物,手术部位麻木。上述因素导致大多数患者拒绝接受植骨。
骨形态发生蛋白等先进材料的引入已被证明是骨融合手术的更好选择。bmp应用于胶原基质,然后通过手术放置在受影响的区域。这些蛋白质为骨骼和软骨生长提供支架,然后最终在骨骼下减少。已知bmp结合间充质干细胞上的位点,进一步触发骨合成的内部途径。
“越来越多的BMPs申请”
BMPs自发现以来已被批准用于脊柱融合、创伤手术、长骨非融合手术,最近又被批准用于口腔颌面手术。全球各地的研究人员都在努力利用这些蛋白质在其他应用中的潜力,如关节置换手术和牙科
据报道,BMP 4和BMP 9主要被科学家用于临床研究。由于这些蛋白质在人体内的存在量非常小,人们正在设计新的制造技术来重组bmp的生产。rhBMP-2和rhBMP-7已被商业批准用于人体。
“关键人物”
该市场的主要参与者包括美敦力;Ember Therapeutics Inc;Cellumed有限公司;和ProSpec。奥林巴斯和斯特瑞克经历了战略联盟,前者从斯特瑞克购买了rhBMP-7产品OP-1。美敦力公司的INFUSE是rhBMP-2系列的重磅产品,市场地位领先。然而,2011年该产品的召回使其市场收入大幅下降,严重影响了市场增长。奥林巴斯还宣布在2014年结束其生物制剂业务,将OP-1移植物和腻子从市场上撤出。
Grand View Research全球骨形态发生蛋白(BMP)市场深度报告:
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