长效注射用抗精神病药物是口服药物的重要替代品,在依从性管理方面尤其有利。
尽管口服非典型抗精神病药物的可用性,长效注射剂(LAIs)提供了显著的临床优势,如有效的长期复发预防,提高患者依从性,易于给药,降低住院率,低过量风险,剂量和血浆浓度之间更好的相关性,以及整体较低的护理成本
目前可用的LAIs包括强生的Risperdal Consta, Invega Sustenna和Invega Trinza, Otsuka/Lundbeck的Abilify Maintena和Alkermes的Aristada
诸如医疗补助计划和医疗保险等政府支付方覆盖了大部分赖地资助人的患者——这使得报销过程对赖地资助人有利。这在很大程度上是由于大量未满足的医疗需求和许多精神分裂症药物的临床特异性
Johnson & Johnson, Alkermes,大冢制药和Lundbeck等市场参与者正专注于建立他们的精神分裂症长效注射剂的特许经营
强生的LAI特许经营权由Invega Sustenna和Invega Trinza驱动,而Risperdal Consta的贡献正在下降。Invega sustena是一个预先填充的注射器,不需要冷藏。Invega Sustenna与利培酮相比具有多种给药优势,包括4周长效注射与2周注射利培酮相比,更快速的起效,开始时无需口服治疗补充,从而增加了采用。此外,强生的Invega Trinza代表了利用Alkermes的NanoCrystal技术在给药方案方面的潜在改进。该药的价格与Invega Sustenna持平,但只有在Invega Sustenna治疗至少4个月后,患者才能过渡到Invega Trinza
Aristada(阿立哌唑lauroxil)是Abilify的LAI版本,是第一种为患者提供多种剂量选择的灵活抗精神病药。Abilify Maintena需要重建,只有一个维持剂量(400mg),只允许臀部给药。相比之下,Aristada是在预先填充注射器与多种维护力量,并允许三角肌和臀肌管理
2018年7月,FDA批准了Alkermes的Aristada Initio与单剂量30毫克口服Aristada的组合,用于治疗精神分裂症。对精神分裂症患者来说,服药依从性和护理的连续性是一个挑战。Aristada Initio方案将在4天内为患者提供适当水平的阿立哌唑。在此之前,第一次注射阿里斯塔达是在口服阿立哌唑连续21天后进行的
罗维制药正在开发Risperdal Consta的改良LAI版本(Risperidone ISM或DORIA),正处于PRISMA-3的III期试验中。根据一项II期试验的临床数据,所有患者在给药2-8小时后都达到了治疗水平,并且在整个28天给药期间药物均可持续释放。此外,不需要口服补充剂。利培酮ISM预计将于2019年第四季度推出
长效注射剂(LAIs)抗精神病药物的处方总增长保持强劲,我们认为在未来几年,由于医生经验的改善、健康经济学结果数据的扩大以及多家进入者的营销增加,该药物将获得更广泛的渗透和持续增长。持续不断的证据支持长效抗精神病药物在改善患者预后方面的益处和优越性。也有越来越多的证据表明,即使在停药后,LAIs较长的给药间隔与改善稳定性之间存在相关性。
Grand View Research全球长效注射剂(LAIs)市场深度报告:
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