美国自身免疫疾病的体外诊断(IVD)和实验室开发的检测(LDT)市场:到2024年自身免疫疾病的日益流行和随后诊断检测的日益采用
对自身免疫疾病诊断检测的日益提高的认识是未来几年市场增长的关键属性之一。在美国，各种自身免疫性疾病(如艾迪生氏病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、牛皮癣、溃疡性结肠炎、多发性硬化症和葡萄膜炎)的流行率不断上升，是推动市场在预测期内增长的关键因素之一。根据美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的估计，自身免疫疾病影响了2350多万美国人，而心脏病估计影响了2200多万人，各种癌症预计影响了900多万人。据报道，自体免疫疾病的直接医疗费用预计将接近1000亿美元。的技术进步试管，例如数字PCR，质谱分析荧光原位杂交、细胞信号通路检测、下一代测序和组织微阵列等技术有望进一步增强市场的积极作用。公司对LDT和IVD测试市场的研发投资不断增加，以及吞吐量价值日(TVD)测试开发的交叉许可和合作不断增加，这些都是市场发展的一些驱动力。在这个市场上经营的一些公司是Illumina, Agilent和PerkinElmer。
美国医学实验室检测自身免疫性疾病诊断市场2015年的价值为40亿美元，预计到2024年将达到47亿美元。包括罗氏诊断、强生、Bio-Rad、雅培诊断、Hologic、Perkin Elmer和Alere在内的几家重要公司在美国市场的存在，预计将是未来几年推动市场发展的关键因素之一。美国LDT自身免疫性疾病市场占美国IVD自身免疫性疾病市场的近21%。根据美国fda的定义。， LDT是ivd的一个子集，在单一的临床实验室改进修正案(CLIA)认证实验室内用于临床目的。1976年，美国FDA颁布了关于ldt开发和制造的IVD法规。公司对ldt的兴趣日益增长是市场增长的主要特征之一。
2015年，美国用于类风湿性关节炎诊断的实验室检测IVD市场占有14.1%的多数市场份额，牛皮癣诊断预计将以3.2%的复合年增长率成为增长最快的市场。根据国际银屑病协会联合会发布的报告，据估计，美国银屑病患者每年损失约5600万工作小时，花费约20 - 30亿美元用于治疗该疾病。美国人口中银屑病发病率的增加和对诊断程序的认识的提高是在预测期内推动市场的一些因素。
Sequenom实验室开发和销售的ldt包括MaterniT21 Plus、RetnaGene AMD、HerediT CF和SensiGene RHD。美国FDA还提议对下一代测序检测相关标准进行几项更改，这些进展预计将在不久的将来影响市场增长。在这一LDT专业领域中排名第一的是Myriad Generics, 2015年该公司的收入为7.231亿美元。Myriad Generics紧随其后的是基因组健康公司，报告收入为2.874亿美元。此外，对个性化药物或精确药物的需求增长预计将成为未来几年市场增长的关键属性之一。
Grand View Research关于美国自身免疫性疾病IVD和实验室开发检测(LDT)市场的深入报告: