体外诊断和IVD质量控制行业数据手册-体外诊断和IVD质量控制市场规模，份额，趋势分析，和细分预测，2022 - 2030

数据库概述

Grand View Research的体外诊断和IVD质量控制行业数据书是市场规模和预测洞察、监管和技术框架、定价情报、容量分析、竞争基准分析、宏观环境分析研究的集合。万博赛事直播客户端在数据库的范围内，对这些资料进行系统分析，并以概要介绍和个别研究领域的详细展望报告的形式提供。以下数据点将包括在两份报告和一份部门报告概述的最终产品供应中。

体外诊断和IVD质量控制行业数据书范围

属性	细节
研究领域	体外诊断(IVD)市场 IVD质量控制市场
捆绑包中的报告/可交付成果的数量	2个人报告- PDF 2个人报告- Excel 1 .行业报告- PPT 1数据簿- Excel
累积国家报道	50 +国家
累计产品覆盖率	25+ 1、2级产品
的数据集	产品收入，按国家分类 技术收入，按国家分列 应用程序收入，按国家分列 按国家分列的最终用途收入 体积分析，仪器和消耗品 监管框架，按国家划分 竞争分析 定价分析
包中的表格总数(Excel)	325
包中的图形总数	160

体外诊断和IVD质量控制行业数据书覆盖快照

市场覆盖
体外诊断和IVD质量控制行业规模 2021年为1127.9亿美元 0.2% CAGR (2022 - 2030)
体外诊断市场规模 2021年为1116.7亿美元 0.2% CAGR (2022 - 2030)	IVD质量控制市场规模 2021年为11.2亿美元 2.0% CAGR (2022 - 2030)

2021年，全球体外诊断(IVD)和IVD质量控制市场的总收入为1127.9亿美元，预计到2030年将达到1147.3亿美元，在预测期间的累计增长率为0.2%。组合包旨在提供这些高度动态的市场空间的整体视图。

体外诊断市场分析与预测

IVD检测结果准确有效，在疾病诊断领域具有不可缺少的应用价值。最终，质量控制服务已成为认证的医疗或临床实验室的必要条件万博赛事播报。体外诊断显示出巨大的增长潜力，因为全球人口老龄化需要准确的诊断，对伴侣诊断(CDx)设备支持的靶向癌症治疗的需求增加，以及由于COVID-19等病毒/细菌频繁爆发而对传染病诊断的需求增加。

此外，基于国家免疫系统的基因产前检测正变得越来越普遍，由于假阳性率低，采用这些检测的人数正在增加。因此，FDA最近发布了改进检测质量、准确性、安全性和医疗效益监督的指导意见。像Illumina, Inc.这样的主要参与者都有基于ngs的产前筛查测试，可以检测出常见的异常，如唐氏综合症。此外，患有先天性心脏病的人数正在增加，需要医疗专业人员开发IVD工具进行准确诊断。根据美国疾病控制与预防中心的数据，先天性心脏缺陷是美国最常见的出生缺陷，每年影响约1%的新生儿。

由于对在病人附近快速识别疾病的需求增加，以促进更快的决策，因此对护理点检测和设备的使用和需求正在增加。这一趋势推动制造商推出小型、可移动、快速和易于使用的仪器，使这些仪器在非实验室环境中更容易使用。例如，在2021年7月，quanumdx宣布推出Q-POC系统，该系统提供快速PoC分子诊断，有利于icu、诊所和分娩中心等设置。

在IVD市场中，分子诊断技术在2021年占据了最大的市场份额，超过35%，这可以归因于高通量PCR技术用于检测冠状病毒的应用越来越多。2020年4月，Mobidiag有限公司收到了Amplidiag COVID-19的EUA，用于芬兰的临床实验室。该产品的EUA正在法国、瑞典和英国进行。这种快速分子诊断检测方法被设计用于Amplidiag Easy平台，该平台利用自动DNA提取和PCR技术，帮助从鼻咽拭子中检测SARS-CoV-2。

2021年，医院被认为是这一市场的最大部分，由于诊断中心与医院的合作越来越多，医院的入院患者数量也越来越多，医院的收入份额将超过37%。大多数IVD设备由医院购买，并大量使用。到2022年，美国有超过6093家医院需要IVD的持续帮助进行关键决策，因为IVD检测提供更快、更准确的结果。公司正在向医院捐赠设备，以支持和帮助他们在抗击冠状病毒疫情的战斗中提供高质量的医疗服务。例如，深圳市迈瑞生物医疗电子有限公司联合其他医疗设备，向中国同济医院和协和医院捐赠了价值314万美元的IVD设备。

体外诊断学质量控制市场分析与预测

在IVD质量控制方面，免疫化学在2021年领先全球市场，收入份额超过35.00%。免疫化学的主要应用包括检测感染性微生物，如病毒、细菌和真菌，通过检测它们的毒素和外壳抗原的存在。

IVD质量控制市场-主要参与者

Bio-Rad实验室有限公司	阿伯特	西门子医疗集团	Sysmex公司
血清,	赛默飞世尔科学公司	Danaher	F.霍夫曼-罗氏有限公司
草毒死实验室	Ortho临床诊断公司	探索诊断	SeraCare生命科学公司

由于传染病、心血管疾病和糖尿病等疾病日益流行，需要诊断实验室。为了满足行业需求，许多私人和公共实验室正在进行认证程序，这造成了静脉注射质量控制措施的激增。截至2022年5月，美国33万个实验室的质量标准受CMS《临床实验室改进修正案》(CLIA)的监管，因此质量管理至关重要。

区域的见解万博赛事直播客户端

由于各种COVID-19诊断检测的紧急使用授权(EUA)、美国FDA的存在、许多经过认证的诊断实验室以及强大的QC监管体系，越来越多的产品上市，北美主导了体外诊断和质量控制市场，在2021年的份额超过40.00%。2021年10月，雅培从美国FDA获得了基于AdviseDx SARS-CoV-2 IgM(免疫球蛋白M)实验室血清学检测的EUA，该检测与ARCHITECT和Alinity平台兼容。

预计亚太地区在预测期内将以1.5%的年均复合增长率增长最快。经济的稳定、政府政策的支持、快速的城市化、整个地区中产阶级人口的迅速增长以及研究机构的联合合作是导致其高速增长的一些因素。然而，在日本，Sysmex公司正在采取措施，开发辅助诊断药物和新的测试技术，用于分析体液中的基因、蛋白质、疾病衍生细胞和其他元素。

竞争格局

F.霍夫曼-拉罗氏有限公司、西门子医疗保健有限公司和雅培实验室是2021年其他主要竞争对手。西门子医疗保健有限公司在17个国家提供服务，拥有48个生产设施。万博赛事播报此外，收购和合作可以增加这些公司的市场份额。例如，2019年10月，西门子Healthineers GmbH宣布与Dallah Health Company建立10年战略合作伙伴关系，提供最新技术，如计算机断层扫描、血管造影、磁共振成像和超声设备。此外，这些公司规模庞大，地位稳固，因此可以通过创新来保持竞争优势。这反过来又为领先的参与者提供了利用市场整合机会的机会。

此外，市场参与者正在更新qPCR仪器的检测选择范围，方法是开展针对新出现疾病的试剂盒的研发活动，或与其他试剂盒制造公司签订协议。这包括罗氏诊断公司在cobas 4800中引入的cobas HPV检测，以及Becton, Dickinson和公司在Cepheid公司开发的SmartCycler上运行的BD(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)MRSA ACP检测。IVD市场通过不同的销售渠道运作:药店、卫星实验室、医院和电子商务。全球体外诊断市场的一些主要分销商:

• Una健康有限公司
• Diachel诊断S.A.
• BHR诊断有限公司
• MD Doctors Direct GmbH
• 轴突实验室AG)
• 斯通,S.L.
• 与原生物科技有限公司
• 诊断生物系统
• 科学设备公司
• 统计服务公万博赛事播报司。

关键因素

• 认可的临床实验室数量不断增加
• 介绍已获得CLIA豁免的平台
• 对外部质量评估项目的需求不断上升
• 世界各地越来越多地使用第三方质量控制来验证诊断测试的可靠性和准确性
• 对伴随诊断测试的需求不断增加，以改进靶向治疗。
• 新兴国家越来越多地采用POCT技术
• 在新兴国家，医院和实验室的自动化和现代化趋势日益明显